Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av å gå i naturen (mot en urban setting) på velvære for videregående studenter.

25. mai 2023 oppdatert av: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av en turintervensjon (3 turer per uke i en periode på 4 uker) i natur kontra urbane omgivelser på trivselen til unge voksne etterskolestudenter. Vi vil undersøke endringer i positiv og negativ påvirkning for deltakere som er tilordnet naturbetingelsen kontra de som er tildelt den urbane tilstanden (primært utfall). Vi vil også undersøke endringer i rapporterte depresjons- og angstsymptomer, opplevd stressnivå, søvnkvalitet, oppmerksomhet og velvære (sekundært utfall).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-25 år
  • snakker engelsk
  • hadde fungerende smarttelefon som kan spore turveier ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gå i 45 minutter på grunn av alvorlige medisinske årsaker (f.eks. kirurgi)
  • hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naturtilstand
Deltakerne vil gå i naturomgivelser 3 ganger per uke i en periode på 4 uker.
Atferdsmessig: En 4-ukers gangintervensjon
Deltakerne vil gå langs en forhåndsbestemt rute 3 ganger per uke i en periode på 4 uker, og besvare et spørreskjema før og etter intervensjon samt ukentlige spørreskjemaer som måler deres påvirkning og andre variabler relatert til velvære. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to forhold (natur vs urban setting), og bestemmer om den forhåndsbestemte ruten de skal gå er i natur eller urban setting.
Eksperimentell: Bymessig tilstand
Deltakerne vil gå i urbane omgivelser 3 ganger per uke i en periode på 4 uker.
Atferdsmessig: En 4-ukers gangintervensjon
Deltakerne vil gå langs en forhåndsbestemt rute 3 ganger per uke i en periode på 4 uker, og besvare et spørreskjema før og etter intervensjon samt ukentlige spørreskjemaer som måler deres påvirkning og andre variabler relatert til velvære. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to forhold (natur vs urban setting), og bestemmer om den forhåndsbestemte ruten de skal gå er i natur eller urban setting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline positiv effekt ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker (1x per uke i 4 uker)
Målt etter planen for positiv og negativ påvirkning. Totalskåre varierer fra 10-50 for positiv affekt, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av positiv affekt (et bedre resultat).
4 uker (1x per uke i 4 uker)
Endring i baseline negativ effekt ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker (1x per uke i 4 uker)
Målt etter planen for positiv og negativ påvirkning. Totalskåre varierer fra 10-50 for negativ påvirkning, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av negativ påvirkning (et dårligere resultat).
4 uker (1x per uke i 4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline depresjonssymptomer ved 5 uker
Tidsramme: 5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Målt ved pasienthelsespørreskjema-9-elementer (PHQ-9), med totalskåre fra 0-27, med høyere skårer som indikerer mer depressive symptomer (et dårligere utfall).
5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Endring i baseline angstsymptomer ved 5 uker
Tidsramme: 5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Målt ved General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), med totalskåre fra 0-21, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad i angstsymptomer (et dårligere resultat).
5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Endring i baseline oppfattet stressnivå ved 5 uker
Tidsramme: 5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Målt ved Perceived Stress Scale (PSS), med totalskåre fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress (et dårligere resultat).
5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Endring i baseline søvnkvalitet ved 5 uker
Tidsramme: 5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), med totalskåre fra 0 til 21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet (et dårligere resultat).
5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Endring i baseline mindfulness ved 5 uker
Tidsramme: 5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Målt ved Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Hvert element er vurdert fra 1 = sjelden sann til 5 = alltid sant. Resultatene består av en total gjennomsnittsscore og 5 subskala-skårer. Gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svarene og dele på antall elementer. Høyere score indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet (et bedre resultat).
5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Endring i baseline nivåer av velvære ved 5 uker
Tidsramme: 5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Målt ved Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), med skårer fra 14 til 70. Høyere score indikerer større positivt mentalt velvære (et bedre resultat).
5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Endring i baseline ikke-suicidal selvskade ved 5 uker
Tidsramme: 5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)
Vi vurderte ikke-suicidal selvskading ved å bruke et spørsmål som tidligere ble brukt med jevnaldrende deltakere i Québec Longitudinal Study of Child Development: «Noen ganger skader noen seg selv med vilje, selv når de ikke har til hensikt å drepe seg selv. Har du i løpet av de siste to ukene skadet deg selv med vilje, uten hensikt å drepe deg selv?" rangert fra 1 = aldri til 4 = veldig ofte. Høye skårer indikerer større frekvens av ikke-suicidal selvskade (et dårligere utfall).
5 uker (1 uke etter fullført studieintervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUSMD-18-33 Phase 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på En 4-ukers gangintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere