Влияние прогулок на природе (по сравнению с городской средой) на благополучие учащихся высших учебных заведений.
25 мая 2023 г. обновлено: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния ходьбы (3 прогулки в неделю в течение 4 недель) на природе по сравнению с городскими условиями на благополучие молодых взрослых студентов высших учебных заведений.
Мы изучим изменения в положительном и отрицательном влиянии для участников, отнесенных к природным условиям, по сравнению с теми, которые были отнесены к городским условиям (первичный результат).
Мы также изучим изменения в сообщениях о симптомах депрессии и тревоги, воспринимаемом уровне стресса, качестве сна, осознанности и благополучии (вторичный результат).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-25 лет
- говорить по английски
- имел работающий смартфон, который мог отслеживать маршруты ходьбы с помощью приложения для смартфона
Критерий исключения:
- неспособность ходить в течение 45 минут из-за серьезных медицинских причин (например, операции)
- состояние сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние природы
Участники будут гулять на природе 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Участники будут ходить по заранее определенному маршруту 3 раза в неделю в течение 4 недель, отвечая на анкеты до и после вмешательства, а также на еженедельные анкеты, измеряющие их влияние и другие переменные, связанные с благополучием.
Участникам будет случайным образом назначено одно из двух условий (природа или городская среда), определяя, будет ли заранее определенный маршрут, по которому они будут идти, в природе или в городских условиях.
|
|
Экспериментальный: Городское состояние
Участники будут ходить в городских условиях 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Участники будут ходить по заранее определенному маршруту 3 раза в неделю в течение 4 недель, отвечая на анкеты до и после вмешательства, а также на еженедельные анкеты, измеряющие их влияние и другие переменные, связанные с благополучием.
Участникам будет случайным образом назначено одно из двух условий (природа или городская среда), определяя, будет ли заранее определенный маршрут, по которому они будут идти, в природе или в городских условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного положительного эффекта через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели (1 раз в неделю в течение 4 недель)
|
Измеряется по графику положительных и отрицательных воздействий.
Суммарные баллы варьируются от 10 до 50 для положительного аффекта, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивного аффекта (лучший результат).
|
4 недели (1 раз в неделю в течение 4 недель)
|
|
Изменение исходного негативного эффекта через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели (1 раз в неделю в течение 4 недель)
|
Измеряется по графику положительных и отрицательных воздействий.
Суммарные баллы варьируются от 10 до 50 для отрицательного аффекта, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативного аффекта (худший результат).
|
4 недели (1 раз в неделю в течение 4 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных симптомов депрессии через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
Измеряется с помощью опросника здоровья пациента-9 пунктов (PHQ-9), с общим количеством баллов от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии (худший результат).
|
5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
|
Изменение исходных симптомов тревоги через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
Измеряется по общему тревожному расстройству-7 (ГТР-7) с общим количеством баллов от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги (худший результат).
|
5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
|
Изменение исходного воспринимаемого уровня стресса через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
Измеряется по Шкале воспринимаемого стресса (PSS) с общим количеством баллов от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс (худший результат).
|
5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
|
Изменение исходного качества сна через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
Измеряется Питтсбургским индексом качества сна (PSQI) с общим количеством баллов от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна (худший результат).
|
5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
|
Изменение исходного уровня внимательности через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
Измерено с помощью опросника «Пять аспектов внимательности» (FFMQ).
Каждый пункт оценивается от 1 = редко верно до 5 = всегда верно. Результаты включают общий средний балл и 5 баллов по подшкалам.
Средние баллы рассчитываются путем суммирования ответов и деления на количество вопросов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности (лучший результат).
|
5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
|
Изменение исходного уровня благополучия через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
Измеряется по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) с баллами от 14 до 70.
Более высокие баллы указывают на более положительное психическое благополучие (лучший результат).
|
5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
|
Изменение исходного несуицидального самоповреждения через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
Мы оценили несуицидальное самоповреждение, используя вопрос, который ранее использовался для участников того же возраста в Квебекском лонгитюдном исследовании детского развития: «Иногда некоторые люди намеренно причиняют себе вред, даже если у них нет намерения убить себя.
За последние две недели причиняли ли вы себе вред преднамеренно, без намерения убить себя?»
оценка от 1 = никогда до 4 = очень часто.
Высокие баллы указывают на большую частоту несуицидальных самоповреждений (худший исход).
|
5 недель (1 неделя после завершения исследовательского вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUSMD-18-33 Phase 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .