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Gli effetti del camminare nella natura (rispetto a un contesto urbano) sul benessere degli studenti post-secondari.

25 maggio 2023 aggiornato da: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è esaminare gli effetti di un intervento di deambulazione (3 passeggiate a settimana per un periodo di 4 settimane) in un ambiente naturale rispetto a quello urbano sul benessere dei giovani studenti post-secondari adulti. Esamineremo i cambiamenti nell'affetto positivo e negativo per i partecipanti assegnati alla condizione naturale rispetto a quelli assegnati alla condizione urbana (risultato primario). Esamineremo anche i cambiamenti nei sintomi di depressione e ansia riportati, i livelli di stress percepiti, la qualità del sonno, la consapevolezza e il benessere (risultato secondario).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-25 anni
  • Parla inglese
  • aveva uno smartphone funzionante in grado di tracciare i percorsi a piedi utilizzando un'applicazione per smartphone

Criteri di esclusione:

  • incapacità di camminare per 45 minuti a causa di gravi motivi medici (ad esempio un intervento chirurgico)
  • condizione del cuore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di natura
I partecipanti cammineranno in un ambiente naturale 3 volte a settimana per un periodo di 4 settimane.
Comportamentale: Un intervento di deambulazione di 4 settimane
I partecipanti cammineranno lungo un percorso predeterminato 3 volte a settimana per un periodo di 4 settimane, rispondendo a un questionario pre e post intervento ea questionari settimanali che misurano il loro affetto e altre variabili relative al benessere. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni (natura vs ambiente urbano), determinando se il percorso predeterminato che percorreranno è in un ambiente naturale o urbano.
Sperimentale: Condizione urbana
I partecipanti cammineranno in un ambiente urbano 3 volte a settimana per un periodo di 4 settimane.
Comportamentale: Un intervento di deambulazione di 4 settimane
I partecipanti cammineranno lungo un percorso predeterminato 3 volte a settimana per un periodo di 4 settimane, rispondendo a un questionario pre e post intervento ea questionari settimanali che misurano il loro affetto e altre variabili relative al benessere. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni (natura vs ambiente urbano), determinando se il percorso predeterminato che percorreranno è in un ambiente naturale o urbano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'effetto positivo al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane (1 volta a settimana per 4 settimane)
Misurato dal programma affettivo positivo e negativo. I punteggi totali vanno da 10 a 50 per l'affetto positivo, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di affetto positivo (un risultato migliore).
4 settimane (1 volta a settimana per 4 settimane)
Variazione dell'affetto negativo al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane (1 volta a settimana per 4 settimane)
Misurato dal programma affettivo positivo e negativo. I punteggi totali vanno da 10 a 50 per l'affetto negativo, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di affetto negativo (un risultato peggiore).
4 settimane (1 volta a settimana per 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi della depressione al basale a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Misurato dal Patient Health Questionnaire-9 Items (PHQ-9), con punteggi totali compresi tra 0 e 27, con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi (un risultato peggiore).
5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Variazione dei sintomi di ansia di base a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Misurato dal General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), con punteggi totali compresi tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia (un risultato peggiore).
5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Variazione dei livelli di stress percepiti al basale a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Misurato dalla scala dello stress percepito (PSS), con punteggi totali che vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato (un risultato peggiore).
5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Variazione della qualità del sonno al basale a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), con punteggi totali che vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore (un risultato peggiore).
5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Modifica della consapevolezza di base a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Misurato dal questionario Five Facets of Mindfulness (FFMQ). Ogni item è valutato da 1 = raramente vero a 5 = sempre vero. I risultati comprendono un punteggio medio totale e 5 punteggi di sottoscala. I punteggi medi sono calcolati sommando le risposte e dividendo per il numero di item. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza (un risultato migliore).
5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Variazione dei livelli basali di benessere a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Misurato dalla Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), con punteggi che vanno da 14 a 70. Punteggi più alti indicano un maggiore benessere mentale positivo (un risultato migliore).
5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Variazione dell'autolesionismo non suicidario al basale a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)
Abbiamo valutato l'autolesionismo non suicidario utilizzando una domanda precedentemente utilizzata con partecipanti della stessa età nel Québec Longitudinal Study of Child Development: "A volte, alcune persone si feriscono intenzionalmente, anche quando non hanno intenzione di uccidersi. Nelle ultime due settimane, ti sei fatto del male deliberatamente, senza l'intenzione di ucciderti?" valutato da 1 = mai a 4 = molto spesso. Punteggi elevati indicano una maggiore frequenza di autolesionismo non suicidario (un risultato peggiore).
5 settimane (1 settimana dopo il completamento dell'intervento dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUSMD-18-33 Phase 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Un intervento di deambulazione di 4 settimane

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