Luonnossa kävelyn vaikutukset (vs. kaupunkiympäristö) toisen asteen opiskelijoiden hyvinvointiin.
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Marie-Claude Geoffroy, McGill University
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia kävelyinterventio (3 kävelyä viikossa 4 viikon ajan) luonnossa vs. kaupunkiympäristössä nuorten aikuisten toisen asteen opiskelijoiden hyvinvointiin.
Tutkimme muutoksia positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa luonto-olosuhteisiin määritellyille osallistujille vs. kaupunkiolosuhteisiin (ensisijainen tulos).
Tutkimme myös muutoksia raportoiduissa masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa, koettu stressitaso, unen laatu, tietoisuus ja hyvinvointi (toissijainen tulos).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-25 vuotta
- puhuu englantia
- oli toimiva älypuhelin, joka voi seurata kävelyreittejä älypuhelinsovelluksen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kävellä 45 minuuttiin vakavista lääketieteellisistä syistä (esim. leikkaus)
- sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luonnollinen tila
Osallistujat kävelevät luontoympäristössä 3 x viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat kävelevät ennalta määrättyä reittiä 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan vastaamalla interventiota edeltävään ja jälkikyselyyn sekä viikoittaisiin kyselyihin, jotka mittaavat heidän vaikutustaan ja muita hyvinvointiin liittyviä muuttujia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta (luonto vs. kaupunkiympäristö), mikä määrittää, onko ennalta määrätty reitti, jota he kävelevät luonto- vai kaupunkiympäristössä.
|
|
Kokeellinen: Kaupunkilainen kunto
Osallistujat kävelevät kaupunkiympäristössä 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat kävelevät ennalta määrättyä reittiä 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan vastaamalla interventiota edeltävään ja jälkikyselyyn sekä viikoittaisiin kyselyihin, jotka mittaavat heidän vaikutustaan ja muita hyvinvointiin liittyviä muuttujia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta (luonto vs. kaupunkiympäristö), mikä määrittää, onko ennalta määrätty reitti, jota he kävelevät luonto- vai kaupunkiympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason positiivisessa vaikutuksessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa (1 x viikossa 4 viikon ajan)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun mukaan mitattuna.
Positiivisen vaikutuksen kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta (parempi tulos).
|
4 viikkoa (1 x viikossa 4 viikon ajan)
|
|
Muutos lähtötason negatiivisessa vaikutuksessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa (1 x viikossa 4 viikon ajan)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun mukaan mitattuna.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10-50 negatiivisesta vaikutuksesta, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista vaikutusta (huonompi tulos).
|
4 viikkoa (1 x viikossa 4 viikon ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason masennuksen oireissa 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mitattu Patient Health Questionnaire-9 Items (PHQ-9) -pisteillä, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita (huonompi tulos).
|
5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireissa 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mitattu yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7), kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta (huonompi tulos).
|
5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötason havaituissa stressitasoissa 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mitattu koetun stressin asteikolla (PSS), kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä (huonompi tulos).
|
5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos unenlaadussa 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (huonompi tulos).
|
5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötason mindfulnessissa 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mitattu Five Facets of Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (FFMQ).
Jokainen kohde on arvioitu arvosta 1 = harvoin tosi - 5 = aina tosi. Tulokset koostuvat keskimääräisestä kokonaispistemäärästä ja 5 alaasteikkopisteestä.
Keskimääräiset pisteet lasketaan summaamalla vastaukset ja jakamalla kohteiden lukumäärällä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa (parempi tulos).
|
5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Hyvinvoinnin perustason muutos 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mitattu Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) -asteikolla, pisteet vaihtelevat 14-70.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista henkistä hyvinvointia (parempi tulos).
|
5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteessa ei-itsemurhasta aiheutuneessa itsensä vahingoittamisessa 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Arvioimme itsetuhoista itsensä vahingoittamista käyttämällä kysymystä, jota käytettiin aiemmin samanikäisten osallistujien kanssa Québecin pitkittäistutkimuksessa lapsen kehityksestä: "Joskus jotkut ihmiset satuttavat itseään tahallaan, vaikka heillä ei olisi aikomusta tappaa itseään.
Oletko viimeisen kahden viikon aikana vahingoittanut itseäsi tarkoituksella ilman aikomusta tappaa itseäsi?"
arvosana 1 = ei koskaan - 4 = hyvin usein.
Korkeat pisteet osoittavat useammin ei-itsemurhaa aiheuttavan itsensä vahingoittamisen (huonompi lopputulos).
|
5 viikkoa (1 viikko tutkimustoimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUSMD-18-33 Phase 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .