在大自然中行走（与城市环境相比）对大专学生身心健康的影响。
2023年5月25日 更新者：Marie-Claude Geoffroy、McGill University
这项随机对照试验的目的是检验步行干预（每周步行 3 次，持续 4 周）在自然环境与城市环境中对年轻成人大专学生健康的影响。
我们将检查分配给自然条件的参与者与分配给城市条件的参与者的积极和消极影响的变化（主要结果）。
我们还将检查报告的抑郁和焦虑症状、感知压力水平、睡眠质量、正念和幸福感（次要结果）的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-25岁
- 说英语
- 有可用的智能手机，可以使用智能手机应用程序跟踪步行路线
排除标准：
- 由于严重的医疗原因（例如手术）无法行走 45 分钟
- 心脏问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自然条件
参与者将每周在自然环境中行走 3 次，持续 4 周。
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参与者将每周沿着预定路线行走 3 次，持续 4 周，回答干预前和干预后调查问卷以及每周调查问卷，以衡量他们的影响和其他与健康相关的变量。
参与者将被随机分配到两种情况之一（自然环境与城市环境），确定他们将行走的预定路线是在自然环境中还是在城市环境中。
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实验性的：城市状况
参与者将每周在城市环境中行走 3 次，持续 4 周。
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参与者将每周沿着预定路线行走 3 次，持续 4 周，回答干预前和干预后调查问卷以及每周调查问卷，以衡量他们的影响和其他与健康相关的变量。
参与者将被随机分配到两种情况之一（自然环境与城市环境），确定他们将行走的预定路线是在自然环境中还是在城市环境中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时基线积极影响的变化
大体时间：4 周（每周 1 次，持续 4 周）
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由正面和负面影响表衡量。
积极影响的总分范围为 10-50，分数越高表示积极影响水平越高（结果越好）。
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4 周（每周 1 次，持续 4 周）
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4 周时基线负面影响的变化
大体时间：4 周（每周 1 次，持续 4 周）
|
由正面和负面影响表衡量。
负面影响的总分范围为 10-50，分数越高表明负面影响水平越高（结果越差）。
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4 周（每周 1 次，持续 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 周时基线抑郁症状的变化
大体时间：5 周（研究干预完成后 1 周）
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以患者健康问卷9项（PHQ-9）来衡量，总分范围为0-27分，分数越高表明抑郁症状越严重（结果越差）。
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5 周（研究干预完成后 1 周）
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5 周时基线焦虑症状的变化
大体时间：5 周（研究干预完成后 1 周）
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用一般性焦虑症 7 (GAD-7) 来衡量，总分范围为 0-21，分数越高表示焦虑症状越严重（结果越差）。
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5 周（研究干预完成后 1 周）
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5 周时基线感知压力水平的变化
大体时间：5 周（研究干预完成后 1 周）
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通过感知压力量表 (PSS) 测量，总分范围为 0 到 40，分数越高表示感知压力越高（结果越差）。
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5 周（研究干预完成后 1 周）
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5 周时基线睡眠质量的变化
大体时间：5 周（研究干预完成后 1 周）
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以匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量，总分介于 0 到 21 之间，分数越高表示睡眠质量越差（结果越差）。
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5 周（研究干预完成后 1 周）
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5 周时正念基线的变化
大体时间：5 周（研究干预完成后 1 周）
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由正念五方面问卷 (FFMQ) 衡量。
每个项目的评分从 1 = 很少为真到 5 = 总是为真。结果包括总平均分和 5 个子量表分数。
平均分数是通过将响应相加并除以项目数来计算的。
分数越高表明正念水平越高（结果越好）。
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5 周（研究干预完成后 1 周）
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5 周时幸福感基线水平的变化
大体时间：5 周（研究干预完成后 1 周）
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以华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 衡量，评分范围为 14 至 70。
较高的分数表示更积极的心理健康（更好的结果）。
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5 周（研究干预完成后 1 周）
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5 周时非自杀性自伤的基线变化
大体时间：5 周（研究干预完成后 1 周）
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我们使用之前在魁北克儿童发展纵向研究中与同龄参与者一起使用的问题来评估非自杀性自伤：“有时，有些人故意伤害自己，即使他们没有自杀的意图。
在过去的两周里，你是否故意伤害自己，而不是想自杀？”
评分从 1 = 从不到 4 = 经常。
高分表示非自杀性自伤的频率更高（更差的结果）。
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5 周（研究干预完成后 1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月9日
初级完成 (估计的)
2023年5月30日
研究完成 (估计的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月25日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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