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暑い中での運動時の冷却

2023年5月25日 更新者:University of Manitoba

この臨床試験の目的は、暑い中で消防服を着ているときの運動パフォーマンスに対する上半身表面冷却と全身表面冷却の有効性を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 暑い中での運動中の深部体温の上昇を防ぐのに最も効果的な冷却プロトコルはどれですか?

参加者は、60 分間の曝露 (摂氏 40 度、相対湿度 40%) に 3 回参加するよう求められます。この中で、15 分間のステップ運動 (20 歩/分) と 5 分間の運動を含む 3 回の作業/休憩期間を実施します。休み。 次の 3 つの条件が含まれます。

  • 管理: 冷却衣服を着用しない
  • 上半身冷却:冷水灌流冷却ベスト
  • 全身冷却:冷水灌流冷却パンツと冷却ベスト

調査の概要

詳細な説明

目的は、体温調節ストレス (例: 皮膚温度や深部体温の変化)、生理的ストレス (例: 心拍数や代謝)、認知機能 (ミニコグ; 時計の描画や 3 単語の想起を含む)、および主観的反応 (例:熱防護服を着用して暑い中で運動しているときの 3 つの条件下での温熱快適性、熱感覚、知覚された運動量の評価、主観的な湿り気、呼吸快適さ)。 条件はコントロール(冷却なし)、上半身冷却、全身冷却です。

生理学的対策:

深部温度。 深部体温(℃)は、深部体温を継続的に監視、記録し、ワイヤレスで送信する摂取可能な錠剤である e-Celsius で監視されます。

皮膚の温度。 平均皮膚温 (℃) は、額、胸、腹部、上腕、下腕、大腿前部、ふくらはぎ前部の 7 か所の皮膚にテープで貼り付けられた小さな金属ディスク (iButton、EDS) を使用して測定されます。

心拍数と呼吸。 ヘクソスキンシャツを着用します。 シャツのセンサーが心拍数と胸部の拡張を測定し、呼吸インジケーターを作成します。

代謝。 被験者はフェイスマスクを着用し、酸素消費量、VCO2、分時換気量を代謝カートで継続的に監視します。

汗の損失。 運動試行の前後に測定される体重と衣服の重量の差から決定されます。

主観的な尺度:

運動テスト (以下を参照) の 20 分ごとに、参加者は次の項目を評価するように求められます: 温熱快適性、温熱感覚、知覚運動量 (RPE) の評価、呼吸快適さ、皮膚の湿り気。

その後、認知機能の検査が行われます。 これには、3 つの項目の再現テストと時計を描くタスクという 2 つのコンポーネントが含まれます。 調査員は被験者に無関係な 3 つの単語 (例: リンゴ、テーブル、ペニー) を繰り返すように指示し、数分後にそれらの単語を思い出すように指示します。 被験者がその言葉を思い出そうとしている間、調査員は被験者に、すべての数字を含む時計の文字盤と、特定の時刻(たとえば、11時10分)を示す針を描くように指示します。 次に、被験者は元の 3 つの単語を順番に繰り返すように求められます。

冷却手順:

冷却は液体を浸透させたシャツとパンツを通して適用されます。 各衣服の内側には小さなチューブが縫い付けられています。 冷水 (3 ~ 8 ℃) が 5 リットル/分の速度で衣類に浸透します。 衣類はヘクソスキンのシャツとショートパンツの上に着用されます。

運動テスト:

この 60 分間のテストには、15 分間のステップ運動 (1 分あたり 20 ステップ) とその後の 5 分間の座位休憩を 3 セット行うことが含まれます。 休憩時間中に、温熱快適さ、熱感覚、知覚された運動の評価、呼吸の快適さ、皮膚の湿り気、および認知機能について主観的な評価をするよう求められます。

以下の場合、運動テストは中止され、被験者は部屋から出ます: 深部体温が 39 ℃に達した場合。被験者はめまいや吐き気を感じます。対象者は何らかの理由で中止したいという意思を示しています。あるいは、研究者が何らかの理由で被験者を止めるべきだと感じた場合。

プロトコル:

被験者は計測器を装着したら、実験室(摂氏約 20 度)で 10 分間座ってベースライン測定を行います。 その後、彼らは気候室 (摂氏 40 度、湿度 40%) に入り、60 分間の運動と休息のプロトコルを完了します。 その後、被験者はチャンバーから出て、さらに 10 分間座って運動後の測定を行います。

研究の種類

介入

入学 (推定)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
        • 募集
        • 211 Max Bell Centre, University of Manitoba
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gordon G Giesbrecht, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18~49歳。
  • CSEP Get Active アンケートの基準を満たす
  • スクリーニングアンケートの質問には「いいえ」と答えてください。

除外基準:

  • 許容される年齢層の外にある。
  • CSEP Get Active Questionnaire または Screening Questionnaire の基準を満たしていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:若い健康な被験者
2種類の冷却ウェアを使用します。 1 つは冷却ベスト、もう 1 つは冷却パンツが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部温度の変化
時間枠:時間0、30、50、70、85分
中核体温は、試験の2時間前に摂取されるラジオ錠剤で測定されます。
時間0、30、50、70、85分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルパフォーマンスの変化
時間枠:時間0、30、50、70、85分
想起と認知のためのミニコグテスト
時間0、30、50、70、85分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gordon Giesbrecht, PhD、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月25日

最初の投稿 (実際)

2023年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月25日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HE2023-0101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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