Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koeling tijdens inspanning in de hitte

25 mei 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba

Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van oppervlaktekoeling van het bovenlichaam te vergelijken met oppervlaktekoeling van het hele lichaam op trainingsprestaties bij het dragen van brandweerkleding in de hitte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• welk koelprotocol voorkomt het beste een stijging van de kerntemperatuur tijdens inspanning in de hitte?

Deelnemers wordt gevraagd om drie keer deel te nemen aan een blootstelling van 60 minuten (tot 40 graden C, 40% relatieve vochtigheid) waarin ze drie werk-/rustperiodes uitvoeren, waaronder 15 minuten stapoefening (20 stappen/minuut) en 5 minuten bewegingsoefeningen. rest. De volgende drie voorwaarden omvatten:

  • Controle: geen verkoelende kledingstukken
  • Koeling van het bovenlichaam: koelvest met koud water
  • Koeling van het hele lichaam: met koud water doordrenkte koelbroek en koelvest

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen zijn het bepalen van thermoregulerende stress (bijv. Verandering in huid- en kerntemperatuur), fysiologische stress (bijv. Hartslag en metabolisme), cognitieve functie (Mini-Cog; inclusief kloktekening en driewoordherinnering) en subjectieve reacties ( bijv. thermisch comfort, warmtegevoel, beoordeling van waargenomen inspanning, subjectieve nattigheid, ademcomfort) tijdens drie omstandigheden tijdens het sporten in de hitte met het dragen van thermisch beschermende kleding. De voorwaarden zijn controle (geen koeling), koeling van het bovenlichaam en koeling van het hele lichaam.

Fysiologische maatregelen:

Kerntemperatuur. De kerntemperatuur (°C) wordt gemonitord met e-Celsius, een inneembare pil die continu de kerntemperatuur bewaakt, registreert en draadloos doorgeeft.

Huid temperatuur. De gemiddelde huidtemperatuur (ºC) wordt gemeten met kleine metalen schijfjes (iButton, EDS) die op de huid worden geplakt op de volgende 7 plaatsen: voorhoofd, borst, buik, bovenarm, onderarm, voorste dij en voorste kuit.

Hartslag en ademhaling. Er wordt een Hexoskin-shirt gedragen. Sensoren in het shirt meten de hartslag en de uitzetting van de borst voor ademhalingsindicatoren.

Metabolisme. De proefpersonen dragen een gezichtsmasker en het zuurstofverbruik, de VCO2 en de minuutventilatie worden continu gecontroleerd met een metabolische wagen.

Zweet verlies. Wordt bepaald aan de hand van verschillen in lichaams- en kledinggewicht gemeten voor en na de inspanningsproeven.

Subjectieve maatregelen:

Elke 20 minuten tijdens de inspanningstest (zie hieronder), wordt de deelnemers gevraagd om het volgende te beoordelen: thermisch comfort, warmtegevoel, beoordeling van waargenomen inspanning (RPE), ademcomfort en natte huid.

Dit zal worden gevolgd door een test van de cognitieve functie. Dit omvat twee componenten: een recall-test met drie items en een kloktekentaak. Onderzoekers zullen de proefpersoon vragen om drie niet-verwante woorden te herhalen (bijvoorbeeld appel, tafel, cent) en zullen hen vervolgens vragen om die woorden na een paar minuten te herinneren. Terwijl de proefpersoon zich de woorden probeert te herinneren, zullen de onderzoekers hen vragen een wijzerplaat te tekenen met alle cijfers en de wijzers die een specifieke tijd aangeven (bijvoorbeeld 10 minuten over 11). Vervolgens wordt de proefpersonen gevraagd om de oorspronkelijke 3 woorden in volgorde te herhalen.

Koelprocedures:

Er wordt koeling aangebracht via een met vloeistof doordrenkt shirt en broek. Elk kledingstuk heeft kleine buisjes die aan de binnenkant van het kledingstuk zijn genaaid. Koud water (3-8°C) wordt door de kledingstukken geperforeerd met een snelheid van 5 l/min. De kledingstukken worden over het Hexoskin-shirt en de korte broek gedragen.

Inspanningstest:

Deze 60 minuten durende test bestaat uit 3 sets van 15 minuten stapoefeningen (20 passen per minuut) gevolgd door 5 minuten zittende rust. Tijdens de rustperiodes wordt hen gevraagd om hun subjectieve evaluaties te geven van thermisch comfort, warmtegevoel, beoordeling van waargenomen inspanning, ademcomfort, natte huid en cognitieve functie.

De inspanningstest wordt gestopt en de proefpersoon verlaat de kamer als: de kerntemperatuur 39 graden C bereikt; de persoon voelt zich licht in het hoofd of misselijk; de proefpersoon geeft aan om welke reden dan ook te willen stoppen; of een onderzoeker vindt dat de proefpersoon om welke reden dan ook moet stoppen.

Protocol:

Nadat proefpersonen zijn geïnstrumenteerd, zullen ze 10 minuten basislijnmetingen in het laboratorium uitvoeren (~ 20 graden C). Ze gaan dan een klimaatkamer binnen (40 graden C, 40% luchtvochtigheid) en voltooien het trainings-/rustprotocol van 60 minuten. Ze zullen dan de kamer verlaten en nog eens 10 minuten post-oefeningsmetingen doen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Werving
        • 211 Max Bell Centre, University of Manitoba
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gordon G Giesbrecht, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-49 jaar.
  • Voldoe aan de criteria op de CSEP Get Active-vragenlijst
  • Beantwoord 'nee' op vragen in de Screeningsvragenlijst.

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de geaccepteerde leeftijdscategorie.
  • Voldoet niet aan de criteria op de CSEP Get Active Questionnaire of de Screening Questionnaire.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jonge gezonde proefpersonen
Er worden twee soorten koelkleding gebruikt. De ene is een koelvest en de andere bevat een koelbroek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kerntemperatuur
Tijdsspanne: Tijden 0, 30, 50, 70 en 85 min
De kerntemperatuur wordt gemeten met een radiopil die 2 uur voor de proef wordt ingenomen.
Tijden 0, 30, 50, 70 en 85 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mentale prestaties
Tijdsspanne: Tijden 0, 30, 50, 70 en 85 min
Mini-Cog-test voor herinnering en cognitie
Tijden 0, 30, 50, 70 en 85 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gordon Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren