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Enfriamiento durante el ejercicio en el calor

25 de mayo de 2023 actualizado por: University of Manitoba

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad del enfriamiento de la superficie de la parte superior del cuerpo con el enfriamiento de la superficie de todo el cuerpo en el rendimiento del ejercicio mientras se usa ropa de bombero en el calor. La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿Qué protocolo de enfriamiento previene mejor un aumento de la temperatura central durante el ejercicio en el calor?

Se les pedirá a los participantes que participen tres veces en una exposición de 60 minutos (a 40 grados C, 40 % de humedad relativa) en la que realicen tres períodos de trabajo/descanso que incluyen 15 minutos de ejercicio de pasos (20 pasos/minuto) y 5 minutos de descansar. Las siguientes tres condiciones incluirán:

  • Control: sin prendas refrescantes
  • Refrigeración de la parte superior del cuerpo: chaleco refrigerante perfundido con agua fría
  • Refrigeración de todo el cuerpo: pantalones refrigerantes perfundidos con agua fría y chaleco refrigerante

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos son determinar el estrés termorregulador (p. ej., cambios en la piel y la temperatura central), el estrés fisiológico (p. ej., frecuencia cardíaca y metabolismo), la función cognitiva (Mini-Cog; incluye el dibujo del reloj y el recuerdo de tres palabras) y las respuestas subjetivas ( ej., comodidad térmica, sensación de calor, índice de esfuerzo percibido, humedad subjetiva, comodidad respiratoria) durante tres condiciones mientras se ejercita en el calor usando ropa de protección térmica. Las condiciones son control (sin enfriamiento), enfriamiento de la parte superior del cuerpo y enfriamiento de todo el cuerpo.

Medidas fisiológicas:

Temperatura del núcleo. La temperatura central (°C) se monitoreará con e-Celsius, una píldora ingerible que monitorea, registra y transmite de forma inalámbrica y continua la temperatura central.

Temperatura de la piel. La temperatura media de la piel (ºC) se medirá con pequeños discos metálicos (iButton, EDS) adheridos a la piel en los siguientes 7 sitios: frente, tórax, abdomen, parte superior del brazo, parte inferior del brazo, parte anterior del muslo y parte anterior de la pantorrilla.

Ritmo cardíaco y respiración. Se usará una camisa Hexoskin. Los sensores en la camiseta miden la frecuencia cardíaca y la expansión del pecho para los indicadores de respiración.

Metabolismo. Los sujetos usarán una máscara facial y el consumo de oxígeno, el VCO2 y la ventilación por minuto se monitorearán continuamente con un carro metabólico.

Pérdida de sudor. Se determinará a partir de las diferencias en el peso corporal y de la ropa medido antes y después de las pruebas de ejercicio.

Medidas subjetivas:

Cada 20 minutos durante la prueba de ejercicio (ver a continuación), se les pedirá a los participantes que califiquen lo siguiente: comodidad térmica, sensación de calor, índice de esfuerzo percibido (RPE), comodidad respiratoria y humedad de la piel.

A esto le seguirá una prueba de función cognitiva. Esto implica dos componentes: una prueba de recuerdo de tres elementos y una tarea de dibujar un reloj. Los investigadores le pedirán al sujeto que repita tres palabras no relacionadas (por ejemplo, manzana, mesa, centavo) y luego les pedirán que las recuerden después de unos minutos. Mientras el sujeto trata de recordar las palabras, los investigadores les pedirán que dibujen la esfera de un reloj que incluya todos los números y las manecillas que muestren una hora específica (p. ej., 10 minutos después de las 11). Luego se les pedirá a los sujetos que repitan las 3 palabras originales en orden.

Procedimientos de enfriamiento:

Se aplicará enfriamiento a través de una camisa y pantalones perfundidos con líquido. Cada prenda tiene pequeños tubos cosidos en el interior de la prenda. Se perfundirá agua fría (3-8 grados C) a través de las prendas a 5 l/min. Las prendas se usarán sobre la camiseta y los pantalones cortos Hexoskin.

Prueba de ejercicio:

Esta prueba de 60 minutos incluye 3 series de 15 minutos de ejercicios de pasos (20 pasos por minuto) seguidos de 5 minutos de descanso sentado. Durante los períodos de descanso, se les pedirá que brinden sus evaluaciones subjetivas de comodidad térmica, sensación de calor, calificación del esfuerzo percibido, comodidad respiratoria, humedad de la piel y función cognitiva.

La prueba de ejercicio se detendrá y el sujeto saldrá de la cámara si: la temperatura central alcanza los 39 grados C; el sujeto se siente mareado o con náuseas; el sujeto indica un deseo de parar por cualquier motivo; o un investigador siente que el tema debe detenerse por cualquier motivo.

Protocolo:

Una vez que los sujetos hayan sido instrumentados, se sentarán durante 10 minutos para realizar mediciones de referencia en el laboratorio (~20 grados C). Luego ingresarán a una cámara climática (40 grados C, 40% de humedad) y completarán el protocolo de ejercicio/descanso de 60 minutos. Luego saldrán de la cámara y se sentarán durante otros 10 minutos para realizar mediciones posteriores al ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • Reclutamiento
        • 211 Max Bell Centre, University of Manitoba
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gordon G Giesbrecht, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-49 años.
  • Cumplir con los criterios del CSEP Get Active Questionnaire
  • Responda 'no' a las preguntas del Cuestionario de detección.

Criterio de exclusión:

  • Fuera del rango de edad aceptado.
  • No cumplir con los criterios del CSEP Get Active Questionnaire o el Screening Questionnaire.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos jóvenes sanos
Se utilizarán dos tipos de prendas refrescantes. Uno es un chaleco refrigerante y el otro incluye pantalones refrigerantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la temperatura central
Periodo de tiempo: Tiempos 0, 30, 50, 70 y 85 min
La temperatura central se medirá con una píldora de radio que se ingiere 2 horas antes del juicio.
Tiempos 0, 30, 50, 70 y 85 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento mental
Periodo de tiempo: Tiempos 0, 30, 50, 70 y 85 min
Prueba Mini-Cog para recordar y cognición
Tiempos 0, 30, 50, 70 y 85 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gordon Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HE2023-0101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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