- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05890261
Jäähdytys harjoituksen aikana helteessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ylävartalon pinnan jäähdytyksen tehokkuutta koko kehon pintajäähdytykseen harjoituksen suorituskyvyssä käytettäessä palomiesvaatteita helteessä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• mikä jäähdytysprotokolla estää parhaiten sisälämpötilan nousun harjoituksen aikana helteessä?
Osallistujia pyydetään osallistumaan kolme kertaa 60 minuutin altistumiseen (40 asteeseen, suhteellinen kosteus 40 %), jossa he suorittavat kolme työ-/lepojaksoa, mukaan lukien 15 minuuttia askelharjoitusta (20 askelta/minuutti) ja 5 minuuttia levätä. Seuraavat kolme ehtoa sisältävät:
- Ohjaus: ei jäähdytysvaatteita
- Ylävartalon jäähdytys: kylmällä vedellä haihdutettu jäähdytysliivi
- Koko vartalon jäähdytys: kylmällä vedellä haihdutetut viilennyshousut ja viilentävä liivi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on määrittää lämpösäätelyrasitus (esim. ihon ja sydämen lämpötilan muutos), fysiologinen stressi (esim. syke ja aineenvaihdunta), kognitiivinen toiminta (Mini-Cog; sisältää kellon piirtämisen ja kolmen sanan muistamisen) ja subjektiiviset vasteet ( esim. lämpömukavuus, lämmön tunne, koetun rasituksen luokitus, subjektiivinen kosteus, hengitysmukavuus) kolmen olosuhteen aikana, kun harjoittelet kuumuudessa lämpösuojavaatetusta käytettäessä. Olosuhteet ovat ohjaus (ei jäähdytystä), ylävartalon jäähdytys ja koko kehon jäähdytys.
Fysiologiset toimenpiteet:
Ydinlämpötila. Ydinlämpötilaa (°C) seurataan e-Celsiuksella, nautittavalla pillerillä, joka tarkkailee, tallentaa ja lähettää langattomasti sisälämpötilaa jatkuvasti.
Ihon lämpötila. Keskimääräinen ihon lämpötila (ºC) mitataan pienillä metallilevyillä (iButton, EDS), jotka on teipattu ihoon seuraavista 7 kohdasta: otsa, rintakehä, vatsa, olkavarsi, käsivarsi, reiden etuosa ja pohkeen etuosa.
Syke ja hengitys. Hexoskin-paita tulee päälle. Paidassa olevat anturit mittaavat sykettä ja rintakehän laajenemista hengitysindikaattoreille.
Aineenvaihdunta. Koehenkilöt käyttävät kasvonaamaria ja hapenkulutusta, VCO2:ta ja minuuttiventilaatiota seurataan jatkuvasti metabolisella kärryllä.
Hien menetys. Määritetään ennen ja jälkeen harjoituskokeita mitattujen kehon ja vaatteiden painoerojen perusteella.
Subjektiiviset toimenpiteet:
20 minuutin välein harjoitustestin aikana (katso alla) osallistujia pyydetään arvioimaan seuraavat: lämpömukavuus, lämmön tunne, havaitun rasituksen luokitus (RPE), hengitysmukavuus ja ihon kosteus.
Tätä seuraa kognitiivisten toimintojen testi. Tämä sisältää kaksi osaa: kolmen kohteen muistitestin ja kellon piirustustehtävän. Tutkijat pyytävät tutkittavaa toistamaan kolme toisiinsa liittymätöntä sanaa (esim. omena, pöytä, penni) ja sitten pyytää häntä muistamaan nämä sanat muutaman minuutin kuluttua. Kun tutkittava yrittää muistaa sanoja, tutkijat pyytävät häntä piirtämään kellotaulun, joka sisältää kaikki numerot ja osoittimet, jotka näyttävät tietyn ajan (esim. 10 minuuttia yli 11). Sitten koehenkilöitä pyydetään toistamaan alkuperäiset 3 sanaa järjestyksessä.
Jäähdytysmenetelmät:
Jäähdytys toteutetaan nestehajuisen paidan ja housujen kautta. Jokaisessa vaatteessa on pienet putket, jotka on ommeltu vaatteen sisäpuolelle. Vaatteiden läpi suihkutetaan kylmää vettä (3-8 astetta) 5 l/min. Vaatteita käytetään Hexoskin-paidan ja shortsien päällä.
Harjoitustesti:
Tämä 60 minuutin testi sisältää 3 sarjaa 15 minuutin askelharjoituksia (20 askelta minuutissa), jota seuraa 5 minuutin istumalepo. Lepoaikoina heitä pyydetään antamaan subjektiiviset arvionsa lämpömukavuudesta, lämmön tuntemuksesta, koetun rasituksen arvioinnista, hengitysmukavuudesta, ihon kosteudesta ja kognitiivisista toiminnoista.
Harjoitustesti keskeytyy ja koehenkilö poistuu kammiosta, jos: sisälämpötila saavuttaa 39 astetta C; kohde tuntee pyörrytystä tai pahoinvointia; aihe ilmaisee haluavansa lopettaa mistä tahansa syystä; tai tutkijan mielestä aiheen pitäisi lopettaa mistä tahansa syystä.
Protokolla:
Kun koehenkilöt on instrumentoitu, he istuvat 10 minuuttia perusviivamittauksia varten laboratoriossa (~20 astetta C). Sitten he menevät ilmastokammioon (40 astetta C, 40 % kosteus) ja suorittavat 60 minuutin harjoitus/lepoprotokollan. Sitten he poistuvat kammiosta ja istuvat vielä 10 minuuttia harjoituksen jälkeisiä mittauksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gordon Giesbrecht, PhD
- Puhelinnumero: 2049956599
- Sähköposti: gordon.giesbrecht@umanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Rekrytointi
- 211 Max Bell Centre, University of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Gordon Giesbrecht, PhD
- Puhelinnumero: 205 474 8646
- Sähköposti: Gordon.Giesbrecht@ad.umanitoba.ca
-
Päätutkija:
- Gordon G Giesbrecht, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-49 vuotta.
- Täytä CSEP Get Active Questionnaire -kyselyn kriteerit
- Vastaa "ei" seulontakyselyn kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyväksytyn ikäryhmän ulkopuolella.
- Ei täytä CSEP Get Active Questionnaire - tai seulontakyselyn kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret terveet aiheet
|
Käytössä on kahdenlaisia jäähdytysvaatteita.
Toinen on viilentävä liivi ja toinen sisältää jäähdytyshousut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ydinlämpötilassa
Aikaikkuna: Ajat 0, 30, 50, 70 ja 85 min
|
Ytimen lämpötila mitataan radiopillereillä, joka nautitaan 2 tuntia ennen koetta.
|
Ajat 0, 30, 50, 70 ja 85 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Ajat 0, 30, 50, 70 ja 85 min
|
Mini-Cog testi muistamiseen ja kognitioon
|
Ajat 0, 30, 50, 70 ja 85 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE2023-0101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .