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Raffreddamento durante l'esercizio al caldo

25 maggio 2023 aggiornato da: University of Manitoba

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia del raffreddamento superficiale della parte superiore del corpo con il raffreddamento superficiale di tutto il corpo sulle prestazioni fisiche mentre si indossano indumenti da vigile del fuoco al caldo. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• quale protocollo di raffreddamento previene al meglio un aumento della temperatura interna durante l'esercizio al caldo?

Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare tre volte a un'esposizione di 60 minuti (a 40 gradi C, 40% di umidità relativa) in cui conducono tre periodi di lavoro/riposo inclusi 15 minuti di esercizio di stepping (20 passi/minuto) e 5 minuti di riposo. Le seguenti tre condizioni includeranno:

  • Controllo: nessun capo rinfrescante
  • Raffreddamento della parte superiore del corpo: gilet rinfrescante con acqua fredda
  • Raffreddamento di tutto il corpo: pantaloni rinfrescanti perfusi con acqua fredda e gilet rinfrescante

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi sono determinare lo stress termoregolatore (ad esempio, cambiamento della temperatura cutanea e interna), lo stress fisiologico (ad esempio, frequenza cardiaca e metabolismo), funzione cognitiva (Mini-Cog; include il disegno dell'orologio e il richiamo di tre parole) e le risposte soggettive ( ad esempio, comfort termico, sensazione di calore, valutazione dello sforzo percepito, umidità soggettiva, comfort respiratorio) durante tre condizioni mentre ci si allena al caldo indossando indumenti protettivi termici. Le condizioni sono controllo (nessun raffreddamento), raffreddamento della parte superiore del corpo e raffreddamento di tutto il corpo.

Misure fisiologiche:

Temperatura interna. La temperatura interna (°C) sarà monitorata con e-Celsius, una pillola ingeribile che monitora, registra e trasmette continuamente la temperatura interna in modalità wireless.

Temperatura della pelle. La temperatura media della pelle (ºC) sarà misurata con piccoli dischi metallici (iButton, EDS) attaccati alla pelle nei seguenti 7 siti: fronte, torace, addome, parte superiore del braccio, parte inferiore del braccio, parte anteriore della coscia e parte anteriore del polpaccio.

Frequenza cardiaca e respirazione. Verrà indossata una maglietta Hexoskin. I sensori nella maglietta misurano la frequenza cardiaca e l'espansione del torace per gli indicatori di respirazione.

Metabolismo. I soggetti indosseranno una maschera facciale e il consumo di ossigeno, il VCO2 e la ventilazione minuto saranno continuamente monitorati con un carrello metabolico.

Perdita di sudore. Sarà determinato dalle differenze di peso corporeo e dell'abbigliamento misurate prima e dopo le prove di esercizio.

Misure soggettive:

Ogni 20 minuti durante il test da sforzo (vedi sotto), ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto segue: comfort termico, sensazione di calore, valutazione dello sforzo percepito (RPE), comfort respiratorio e umidità della pelle.

Questo sarà seguito da un test della funzione cognitiva. Ciò comporta due componenti: un test di richiamo di tre elementi e un'attività di disegno dell'orologio. Gli investigatori chiederanno al soggetto di ripetere tre parole non correlate (ad esempio, mela, tavolo, penny) e poi chiederanno loro di ricordare quelle parole dopo pochi minuti. Mentre il soggetto sta cercando di ricordare le parole, gli investigatori chiederanno loro di disegnare un quadrante di orologio che includa tutti i numeri e le lancette che mostrano un'ora specifica (ad esempio, 10 minuti e 11). Quindi ai soggetti verrà chiesto di ripetere le 3 parole originali in ordine.

Procedure di raffreddamento:

Il raffreddamento verrà applicato attraverso una camicia e pantaloni perfusi di liquido. Ogni indumento ha piccoli tubi cuciti all'interno dell'indumento. L'acqua fredda (3-8 gradi C) verrà perfusa attraverso i capi a 5 l/min. I capi saranno indossati sopra la maglia e i pantaloncini Hexoskin.

Prova di esercizio:

Questo test di 60 minuti prevede 3 serie di 15 minuti di esercizi di stepping (20 passi al minuto) seguiti da 5 minuti di riposo da seduti. Durante i periodi di riposo, verrà chiesto loro di fornire le loro valutazioni soggettive di comfort termico, sensazione di calore, valutazione dello sforzo percepito, comfort respiratorio, umidità della pelle e funzione cognitiva.

Il test da sforzo verrà interrotto e il soggetto uscirà dalla camera se: la temperatura interna raggiunge i 39 gradi C; il soggetto prova stordimento o nausea; il soggetto indica il desiderio di fermarsi per qualsiasi motivo; o un ricercatore ritiene che l'argomento debba interrompersi per qualsiasi motivo.

Protocollo:

Una volta che i soggetti sono stati strumentati, rimarranno seduti per 10 minuti di misurazioni di base in laboratorio (~ 20 gradi C). Entreranno quindi in una camera climatica (40 gradi C, 40% di umidità) e completeranno il protocollo di esercizio/riposo di 60 minuti. Usciranno quindi dalla camera e si siederanno per altri 10 minuti di misurazioni post-esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Reclutamento
        • 211 Max Bell Centre, University of Manitoba
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gordon G Giesbrecht, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-49 anni.
  • Soddisfa i criteri del CSEP Get Active Questionnaire
  • Rispondi "no" alle domande del questionario di screening.

Criteri di esclusione:

  • Al di fuori della fascia di età accettata.
  • Non soddisfare i criteri del CSEP Get Active Questionnaire o del Screening Questionnaire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti giovani sani
Verranno utilizzati due tipi di indumenti rinfrescanti. Uno è un giubbotto rinfrescante e l'altro include pantaloni rinfrescanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura interna
Lasso di tempo: Tempi 0, 30, 50, 70 e 85 min
La temperatura interna verrà misurata con una pillola radio che viene ingerita 2 ore prima del processo.
Tempi 0, 30, 50, 70 e 85 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni mentali
Lasso di tempo: Tempi 0, 30, 50, 70 e 85 min
Test Mini-Cog per il richiamo e la cognizione
Tempi 0, 30, 50, 70 e 85 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gordon Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE2023-0101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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