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高温下运动降温

2023年5月25日 更新者:University of Manitoba

本临床试验的目的是比较在高温下穿着消防服时上半身表面降温与全身表面降温对运动表现的影响。 它旨在回答的主要问题是:

• 哪种降温方案最能防止在高温下运动时核心温度升高?

参与者将被要求参加 60 分钟的暴露(40 摄氏度,40% 相对湿度)三次,其中他们进行三个工作/休息时间,包括 15 分钟的踏步运动(20 步/分钟)和 5 分钟的步行休息。 以下三个条件将包括:

  • 控制:没有冷却服装
  • 上半身降温:冷水灌注降温背心
  • 全身降温:冷水灌注降温裤和降温背心

研究概览

地位

招聘中

详细说明

目标是确定体温调节压力(例如,皮肤和核心温度的变化)、生理压力(例如心率和新陈代谢)、认知功能(Mini-Cog;包括时钟绘图和三字回忆)和主观反应(例如,穿着热防护服在高温下锻炼时的三种情况下的热舒适度、热感、感知劳累等级、主观湿度、呼吸舒适度。 条件是控制(不冷却)、上半身冷却和全身冷却。

生理措施:

核心温度。 核心温度 (°C) 将使用 e-Celsius 进行监测,e-Celsius 是一种可摄入的药丸,可连续监测、记录和无线传输核心温度。

皮肤温度。 平均皮肤温度 (ºC) 将用贴在以下 7 个部位皮肤上的小金属圆盘(iButton、EDS)测量:前额、胸部、腹部、上臂、下臂、大腿前部和小腿前部。

心率和呼吸。 将穿一件 Hexoskin 衬衫。 衬衫中的传感器测量呼吸指标的心率和胸部扩张。

代谢。 受试者将戴上面罩,耗氧量、VCO2 和每分钟通气量将用代谢推车持续监测。

失汗。 将根据运动试验前后测量的体重和衣服重量的差异来确定。

主观措施:

在运动测试期间(见下文),每隔 20 分钟,参与者将被要求对以下各项进行评分:热舒适度、热感、感知用力等级 (RPE)、呼吸舒适度和皮肤湿度。

随后将进行认知功能测试。 这涉及两个组成部分:三项回忆测试和时钟绘图任务。 调查人员将要求受试者重复三个不相关的词(例如,apple、table、penny),然后要求他们在几分钟后回忆起这些词。 当受试者试图回忆单词时,调查人员会要求他们画一个钟面,包括所有数字,以及显示特定时间的指针(例如,11 点 10 分)。 然后将要求受试者按顺序重复原来的 3 个单词。

冷却程序:

冷却将通过液体灌注的衬衫和裤子进行。 每件衣服的内部都缝有小管子。 冷水(3-8 摄氏度)将以 5 升/分钟的速度灌注通过衣服。 这些服装将穿在 Hexoskin 衬衫和短裤外面。

运动测试:

这个 60 分钟的测试包括 3 组 15 分钟的踏步练习(每分钟 20 步),然后是 5 分钟的坐姿休息。 在休息期间,他们将被要求对热舒适度、热感、感知用力等级、呼吸舒适度、皮肤湿度和认知功能进行主观评价。

如果出现以下情况,运动测试将停止,受试者将离开试验箱: 核心温度达到 39 摄氏度;受试者感到头晕目眩或恶心;受试者表示希望出于任何原因停止;或者研究人员认为受试者应该出于任何原因停止。

协议:

受试者安装好仪器后,他们将在实验室(约 20 摄氏度)中进行 10 分钟的基线测量。 然后他们将进入气候室(40 摄氏度,40% 湿度)并完成 60 分钟的锻炼/休息方案。 然后他们将离开密室,再坐 10 分钟进行运动后测量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
        • 招聘中
        • 211 Max Bell Centre, University of Manitoba
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gordon G Giesbrecht, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-49 岁。
  • 满足 CSEP 积极调查问卷的标准
  • 对筛查问卷中的问题回答“否”。

排除标准:

  • 在可接受的年龄段之外。
  • 不符合 CSEP Get Active Questionnaire 或 Screening Questionnaire 的标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:年轻的健康受试者
将使用两种类型的冷却服。 一件是冷却背心,另一件包括冷却裤。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核心温度的变化
大体时间:时间 0、30、50、70 和 85 分钟
核心温度将通过试验前 2 小时服用的无线电药丸来测量。
时间 0、30、50、70 和 85 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理表现的变化
大体时间:时间 0、30、50、70 和 85 分钟
用于回忆和认知的 Mini-Cog 测试
时间 0、30、50、70 和 85 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gordon Giesbrecht, PhD、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月25日

首次发布 (实际的)

2023年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月25日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HE2023-0101

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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