- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05890261
Avkjøling under trening i varmen
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av overflatekjøling av overkroppen med overflatekjøling av hele kroppen på treningsytelse mens du har på deg brannmannskapsklær i varmen. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• hvilken kjøleprotokoll forhindrer best en økning i kjernetemperaturen under trening i varmen?
Deltakerne vil bli bedt om å delta tre ganger i en 60-minutters eksponering (til 40 grader C, 40 % relativ fuktighet) der de gjennomfører tre arbeids-/hvileperioder, inkludert 15 minutter med stepping (20 steg/minutt) og 5 minutter med hvile. Følgende tre forhold vil omfatte:
- Kontroll: ingen kjølende plagg
- Kjøling av overkroppen: kjølevest som er gjennomsyret av kaldt vann
- Avkjøling av hele kroppen: kjølebukse og kjølevest som er gjennomsyret av kaldt vann
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene er å bestemme termoregulatorisk stress (f.eks. endring i hud- og kjernetemperatur), fysiologisk stress (f.eks. hjertefrekvens og metabolisme), kognitiv funksjon (Mini-Cog; inkluderer klokketegning og gjenkalling av tre ord) og subjektive svar ( for eksempel termisk komfort, varmefølelse, vurdering av opplevd anstrengelse, subjektiv fuktighet, pustekomfort) under tre forhold mens du trener i varmen mens du har på deg termisk beskyttende klær. Betingelsene er kontroll (ingen kjøling), kjøling av overkroppen og kjøling av hele kroppen.
Fysiologiske tiltak:
Kjernetemperatur. Kjernetemperatur (°C) vil bli overvåket med e-Celsius, en inntakbar pille som kontinuerlig overvåker, registrerer og trådløst overfører kjernetemperaturen.
Hudtemperatur. Gjennomsnittlig hudtemperatur (ºC) vil bli målt med små metallskiver (iButton, EDS) teipet til huden på følgende 7 steder: panne, bryst, mage, overarm, underarm, fremre lår og fremre legg.
Hjertefrekvens og respirasjon. En Hexoskin-skjorte vil bli brukt. Sensorer i skjorten måler hjertefrekvens og brystekspansjon for pusteindikatorer.
Metabolisme. Forsøkspersonene vil bruke ansiktsmaske og oksygenforbruk, VCO2 og minuttventilasjon vil bli kontinuerlig overvåket med en stoffskiftevogn.
Svettetap. Vil bli bestemt ut fra forskjeller i kropps- og klesvekt målt før og etter treningsforsøkene.
Subjektive mål:
Hvert 20. minutt under treningstesten (se nedenfor), vil deltakerne bli bedt om å rangere følgende: termisk komfort, varmefølelse, vurdering av opplevd anstrengelse (RPE), pustekomfort og fuktighet i huden.
Dette vil bli fulgt av en test av kognitiv funksjon. Dette involverer to komponenter: en gjenkallingstest med tre elementer og en klokketegningsoppgave. Etterforskerne vil be forsøkspersonen om å gjenta tre ikke-relaterte ord (f.eks. eple, bord, penny) og deretter be dem om å huske disse ordene etter noen minutter. Mens forsøkspersonen prøver å huske ordene, vil etterforskerne be dem tegne en urskive som inkluderer alle tallene, og viserne som viser en bestemt tid (f.eks. 10 minutter over 11). Deretter vil forsøkspersonene bli bedt om å gjenta de originale 3 ordene i rekkefølge.
Avkjølingsprosedyrer:
Avkjøling vil bli påført gjennom en væskegjennomstrømmet skjorte og bukser. Hvert plagg har små rør sydd inn i plagget. Kaldt vann (3-8 grader C) vil perfunderes gjennom plaggene med 5 l/min. Plaggene vil bli brukt over Hexoskin-skjorten og shortsen.
Treningstest:
Denne 60-minutters testen involverer 3 sett med 15 minutters steppøvelser (20 skritt i minuttet) etterfulgt av 5 minutters sittehvile. I løpet av hvileperiodene vil de bli bedt om å gi sine subjektive vurderinger av termisk komfort, varmefølelse, vurdering av opplevd anstrengelse, pustekomfort, fuktighet i huden og kognitiv funksjon.
Treningstesten vil bli stoppet og forsøkspersonen vil forlate kammeret hvis: kjernetemperaturen når 39 grader C; motivet føles ør i hodet, eller kvalme; emnet indikerer et ønske om å stoppe av en eller annen grunn; eller en forsker mener at emnet bør stoppe av en eller annen grunn.
Protokoll:
Når forsøkspersonene har blitt instrumentert, vil de sitte i 10 minutter med baselinemålinger i laboratoriet (~20 grader C). De vil deretter gå inn i et klimakammer (40 grader C, 40 % fuktighet) og fullføre 60-minutters trenings-/hvileprotokollen. De vil deretter gå ut av kammeret og sitte i ytterligere 10 minutter med målinger etter trening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gordon Giesbrecht, PhD
- Telefonnummer: 2049956599
- E-post: gordon.giesbrecht@umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Rekruttering
- 211 Max Bell Centre, University of Manitoba
-
Ta kontakt med:
- Gordon Giesbrecht, PhD
- Telefonnummer: 205 474 8646
- E-post: Gordon.Giesbrecht@ad.umanitoba.ca
-
Hovedetterforsker:
- Gordon G Giesbrecht, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-49 år.
- Oppfyll kriteriene på CSEP Get Active Questionnaire
- Svar 'nei' på spørsmål i screeningspørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor akseptert aldersgruppe.
- Oppfyller ikke kriteriene på CSEP Get Active Questionnaire eller Screening Questionnaire.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Unge friske forsøkspersoner
|
Det vil bli brukt to typer kjøleplagg.
Den ene er en kjølevest og den andre inkluderer kjølebukser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kjernetemperatur
Tidsramme: Tider 0, 30, 50, 70 og 85 min
|
Kjernetemperaturen vil bli målt med en radiopille som inntas 2 timer før prøveperioden.
|
Tider 0, 30, 50, 70 og 85 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i mental ytelse
Tidsramme: Tider 0, 30, 50, 70 og 85 min
|
Mini-Cog test for gjenkalling og kognisjon
|
Tider 0, 30, 50, 70 og 85 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gordon Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HE2023-0101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .