認知障害および初期の認知症が疑われる患者の紹介を改善する (DemRefImprov)

パイロット研究は探索的な準実験的なデザインになっています。 MCIまたは初期認知症の疑いがある診断を受けた各患者をプライマリケアから紹介する起源と方法に関して、神経内科診察の観点からは単一盲検化されている。

この研究は、サンタ・マリア・ダ・フェイラの6校とマトシンホスの6校の計12のポルトガルのFHUで実施される。 各地理的地域において、FHU の規模、人口構成、MCI または初期認知症の診断が疑われる認知疾患を有する患者の年間平均、および MCI または初期認知症が疑われる患者の専門医療への紹介数の年間平均は同様になります。 FHU は 3 つの研究グループにランダムに割り当てられ、各グループに 4 つの FHU (各地理的地域から 2 つずつ) が存在します。 パイロット研究には統計的に適切なサンプル サイズ 12 FHU が考慮されます。

各 FHU では、すべての PCC、看護師、心理学者が参加するよう招待され、すべての適格な患者が研究に参加することが提案されます。 PCC は通常の診察中に患者を評価し、関連性があると考えられる場合には、利用可能なサポート ツールに基づいて紹介戦略の適用を決定します。 これは、PCC によって実行される、一般集団の非確率的連続サンプリング プロセスになります。 1 年間の採用後に、各グループで平均 20 ～ 30 人の患者が専門治療に紹介されることが予想されます。

研究グループには次のような特徴があります。

i) グループ MMSE/MoCA: 認知症の管理と標準化された紹介基準に関するトレーニング セッションが参加者の PCC に提供され、MMSE と MoCA の管理に関するトレーニングが補完され、検査の管理を担当する参加者の医療専門家にも提供されます。 MMSE は患者が 3 ～ 4 年の学校教育を受けた場合に実施され、MoCA は患者の学校教育が 4 年を超える場合に使用されます。 教育期間が 3 年未満の患者は、定期的な臨床診療を通じて評価されます。

ii) グループ Brain on Track/MMSE/MoCA: 認知症の管理と紹介の標準化基準に関するトレーニング セッションが参加者の PCC に提供され、さらに参加者にも提供される Brain on Track、MMSE、および MoCA の管理に関するトレーニングが補完されます。検査の管理を担当する医療専門家。 Brain on Track は、認知機能をリモートで監視するために使用される Web ベースのプラットフォームです: https://neuroinova.com/brain-on-track/。 最初の評価は FHU で行われ、医療専門家によって管理されます。 得られたスコアに応じて、患者はすぐに専門の診察を受けるか、3か月ごとに遠隔自己モニタリングで12か月間の追跡調査が行われます。 4 つの自己評価の合計スコアに応じて、PCC が推薦するかどうかを決定します。 文盲の患者は、読み書きはできるが、ブレイン・オン・トラックの投与の対象基準を満たしていない場合、学校教育の年数に応じて、定期的な臨床診療、またはMMSEまたはMoCAテストを通じて評価されます。

iii) 対照群：MCI または初期認知症の疑いがある診断を受けた患者を PCC に紹介するための標準化された基準の規定によって補完された定期的な臨床診療。

各研究グループでは、参加する医療専門家が研究チームから適切なトレーニングを受けます。

紹介されたすべての患者は、参加している FHU に関連する参照病院の神経科医によって行われる、包括的な神経心理学的評価と完全な病因学的研究を受けます。 この評価は、3 つのグループすべてにおいて、紹介に関する PCC の臨床決定が正しいか間違っているかを検証します。 紹介なしの臨床決定の検証に関しては、紹介されなかった患者全員に、研究参加から 1 年後に電話で連絡し、その期間中に診断が変化したかどうか、また患者がフォローアップされているかどうかを確認します。または神経科医によるフォローアップが開始されます。

さらに、フォーカス グループは 2 つの異なる時点で実施されます。i) 1 回目はベースライン時に、すべての参加 FHU の医療専門家が認知症管理に対する現在の障壁と推進者を理解するために行われます。2) 2 回目は治療終了時に行われます。患者の募集期間は 1 年間で、FHU の医療専門家が介入グループに割り当てられ、Brain on Track による 1 年間の追跡期間の終了時に、この追跡調査に割り当てられた患者が対象となります。 2 番目の定性的研究の目的は、それぞれの介入戦略を使用した際の医療専門家と患者の両方の経験を認識することです。

研究実施の成功は、癒着指標と紹介指標の 2 種類の品質指標によって定量化されます。これらの指標は、研究チームが設計した特定の形式で PCC によって収集されたデータに基づいて構築され、ローカル コンピュータ ネットワークに統合されます。 FHUの。

研究の最後に、Brain on Track の使いやすさの経験に関するアンケートが、1 年間のモニタリングに割り当てられた患者と FHU でモニタリングを実施した医療専門家に適用され、デジタルへの全体的な密着度を評価します。介入。

定量的結果の統計分析は、SPSS 統計ソフトウェアを使用して実行され、独立したサンプルに対する適切な統計検定、つまり Qui-Square 検定または T 検定を使用した 3 つの研究グループ間の主要評価項目の比較で構成されます。 有意水準は 5% に固定されます。 実施された介入戦略へのアドヒアランスに関連する二次エンドポイントに関しては、ロジスティック回帰モデルを使用して、患者と医療従事者の社会人口学的および専門的特性との関連性と、介入へのアドヒアランスのレベルを評価します。 95% 信頼区間のオッズ比は、ロジスティック回帰を使用して計算されます。 フォーカス グループから得られた定性データは NVivo ソフトウェアを使用して分析され、収集されたすべての情報は逐語的に転写され、その後テーマ分析とデータの三角測量が実行されます。