Forbedring af henvisningen af ​​patienter med mistanke om kognitiv svækkelse og tidlig demens (DemRefImprov)

Pilotstudiet har et eksplorativt kvasi-eksperimentelt design. Det er enkeltblændet i perspektivet af Neurologisk konsultation, med hensyn til oprindelsen og metoden til henvisning af hver patient med en formodet diagnose af MCI eller tidlig demens fra den primære sundhedspleje.

Undersøgelsen vil blive implementeret på 12 portugisiske FHU, seks fra Santa Maria da Feira og seks fra Matosinhos. I hver geografisk region vil FHU være ens i størrelse, demografisk sammensætning, årligt gennemsnit af patienter med kognitive lidelser, der er mistænkt for en diagnose af MCI eller tidlig demens, og årligt gennemsnit af henvisninger af patienter med mistanke om MCI eller tidlig demens til specialiseret behandling. FHU vil blive tilfældigt allokeret til de tre undersøgelsesgrupper, bestående af fire FHU i hver gruppe, to fra hver geografisk region. En stikprøvestørrelse på 12 FHU anses for statistisk tilstrækkelig til en pilotundersøgelse.

I hver FHU vil alle PCC, sygeplejersker og psykologer blive inviteret til at deltage, og alle kvalificerede patienter vil blive foreslået inkluderet i undersøgelsen. PCC vil vurdere patienten under en normal konsultation og, når det anses for relevant, beslutte at anvende henvisningsstrategien baseret på de tilgængelige støtteværktøjer. Dette vil være en ikke-sandsynlighedsmæssig konsekutiv prøvetagningsproces af den generelle befolkning, udført af PCC. I gennemsnit forventes 20 til 30 patienter at blive henvist til den specialiserede pleje, efter et års rekruttering, i hver gruppe.

Studiegrupperne er karakteriseret som følgende:

i) Gruppe MMSE/MoCA: en træningssession om demenshåndtering og standardiserede kriterier for henvisning vil blive leveret til deltagerens PCC, suppleret med træning i administrationen af ​​MMSE og MoCA, som også tilbydes til deltagende sundhedsprofessionelle, der er ansvarlige for administration af testene. MMSE vil blive administreret, hvis patienten har tre til fire års skolegang, og MoCA vil blive brugt, hvis patienten har mere end fire års skolegang. Patienter med mindre end tre års uddannelse vil blive evalueret gennem almindelig klinisk praksis.

ii) Group Brain on Track/MMSE/MoCA: en træningssession om demenshåndtering og standardiserede kriterier for henvisning vil blive givet til deltagerens PCC, suppleret med træning i administration af Brain on Track, MMSE og MoCA, som også tilbydes deltageren sundhedsprofessionelle ansvarlige for administration af testene. Brain on Track er en webbaseret platform, der bruges til at fjernovervåge kognitiv funktion: https://neuroinova.com/brain-on-track/. Den første vurdering vil finde sted på FHU, administreret af en sundhedsprofessionel. Afhængigt af den opnåede score vil patienterne straks blive henvist til en specialiseret konsultation eller vil blive fulgt op i en periode på 12 måneder med fjernovervågning hver tredje måned. Ifølge den samlede score fra de fire selvevalueringer vil PCC beslutte, om der skal henvises eller ej. Patienter, der er analfabeter, vil blive evalueret gennem almindelig klinisk praksis eller MMSE- eller MoCA-test, i henhold til skoleår, hvis de er læsekyndige, men ikke samler inklusionskriterierne for administration af Brain on Track.

iii) Kontrolgruppe: regelmæssig klinisk praksis suppleret med levering af standardiserede kriterier for at henvise patienter med en mistænkt diagnose af MCI eller tidlig demens til PCC.

I hver studiegruppe vil de deltagende sundhedsprofessionelle modtage passende træning fra forskerholdet.

Alle henviste patienter vil gennemgå en omfattende neuropsykologisk vurdering og en komplet ætiologisk undersøgelse, udført af neurologer fra referencehospitalerne tilknyttet det deltagende FHU. Denne vurdering vil validere den kliniske PCC-beslutning om henvisning som korrekt eller ukorrekt i alle tre grupper. Vedrørende valideringen af ​​den kliniske beslutning om ikke-henvisning, vil alle de patienter, der ikke er henvist, blive kontaktet telefonisk et år efter deltagelse i undersøgelsen, for at kontrollere, om diagnosen ændrede sig i det tidsrum, og patienten følges op. eller vil begynde at blive fulgt op af en neurolog.

Derudover vil fokusgrupper blive udført på to forskellige tidspunkter: i) det første ved baseline, med sundhedsprofessionelle fra alle deltagende FHU, for at forstå de nuværende barrierer og facilitatorer for håndtering af demens, og ii) det andet, i slutningen af perioden for patienternes rekruttering på et år, med sundhedsprofessionelle fra FHU fordelt på interventionsgrupper, og ved afslutningen af ​​den etårige opfølgningsperiode med Brain on Track med patienter, der var allokeret til denne opfølgning. Formålet med den anden kvalitative undersøgelse er at opfatte både sundhedsprofessionelles og patienters erfaringer med at bruge de respektive interventionsstrategier.

Succesen med implementeringen af ​​undersøgelsen vil blive kvantificeret af kvalitetsindikatorer af to typer, indikatorer for adhæsion og indikatorer for henvisning, som vil blive bygget på data indsamlet af PCC i specifikke former designet af forskerholdet og integreret på det lokale computernetværk af FHU.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil et spørgeskema om oplevelsen af ​​brugbarheden af ​​Brain on Track blive anvendt til de patienter, der er allokeret til den etårige overvågning og til de sundhedsprofessionelle, der administrerede det på FHU, for at evaluere den globale adhæsion til det digitale intervention.

Den statistiske analyse af kvantitative resultater vil blive udført ved hjælp af SPSS statistisk software og vil bestå af en sammenligning af de primære endepunkter mellem de tre undersøgelsesgrupper, ved brug af en tilstrækkelig statistisk test for uafhængige stikprøver, nemlig en Qui-Square test eller en T-test. Signifikansniveauet vil blive fastsat til 5 %. Med hensyn til det sekundære endepunkt relateret til adhæsionen til de implementerede interventionsstrategier, vil modeller for logistisk regression blive brugt til at vurdere sammenhænge mellem patienter og sundhedsprofessionelle sociodemografiske og professionelle karakteristika og niveauet af adhæsion til interventionen. Oddsforhold med 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet ved hjælp af logistisk regression. De kvalitative data indhentet fra fokusgrupper vil blive analyseret ved hjælp af NVivo software, og al den indsamlede information vil blive transskriberet ordret, og en tematisk analyse og datatriangulering vil blive udført efterfølgende.