改善疑似认知障碍和早期痴呆患者的转诊 (DemRefImprov)

试点研究采用探索性准实验设计。 从神经病学咨询的角度来看，它是单盲的，涉及每位疑似 MCI 诊断或初级保健早期痴呆患者的转诊来源和转诊方法。

该研究将在 12 个葡萄牙 FHU 实施，其中 6 个来自 Santa Maria da Feira，6 个来自 Matosinhos。 在每个地理区域，FHU 在规模、人口构成、疑似 MCI 或早期痴呆诊断的认知主诉患者的年平均数以及疑似 MCI 或早期痴呆患者转诊至专科护理的年平均数方面相似。 FHU 将随机分配到三个研究组，每组现有四个 FHU，每个地理区域两个。 12 FHU 的样本量在统计学上被认为足以进行试点研究。

在每个 FHU 中，所有 PCC、护士和心理学家都将被邀请参加，所有符合条件的患者都将被提议纳入研究。 PCC 将在正常会诊期间评估患者，并在认为相关时决定根据可用的支持工具应用转诊策略。 这将是 PCC 对一般人群进行的非概率连续抽样过程。 在招募一年后，每组预计平均有 20 至 30 名患者被转介到专科护理。

研究小组的特点如下：

i) MMSE/MoCA 组：将向参与者 PCC 提供有关痴呆症管理和标准化转诊标准的培训课程，并辅之以管理 MMSE 和 MoCA 的培训，同时还向负责测试管理的参与者卫生专业人员提供培训。 如果患者受过三到四年的学校教育，将使用 MMSE，如果患者受过四年以上的教育，则使用 MoCA。 受教育时间少于三年的患者将通过定期临床实践进行评估。

ii) Brain on Track/MMSE/MoCA 小组：将向参与者 PCC 提供有关痴呆症管理和标准化转诊标准的培训课程，同时还向参与者提供 Brain on Track、MMSE 和 MoCA 管理方面的培训作为补充负责测试管理的卫生专业人员。 Brain on Track 是一个基于网络的平台，用于远程监控认知功能：https://neuroinova.com/brain-on-track/。 第一次评估将在 FHU 进行，由卫生专业人员进行。 根据获得的分数，患者将立即转诊至专业会诊，或在 12 个月内每三个月进行一次远程自我监测。 PCC根据四次自评的总分决定是否转介。 不识字的患者将根据受教育年限通过常规临床实践或 MMSE 或 MoCA 测试进行评估，如果他们识字，但不符合 Brain on Track 管理的纳入标准。

iii) 对照组：常规临床实践辅以标准化标准，用于将疑似诊断为 MCI 或早期痴呆的患者转诊至 PCC。

在每个研究组中，参与的卫生专业人员将接受研究团队的充分培训。

所有转介患者都将接受全面的神经心理学评估和完整的病因学研究，由与参与的 FHU 相关的参考医院的神经科医生进行。 该评估将在所有三个组中验证 PCC 转诊临床决定是否正确。 关于非转诊临床决定的验证，所有未转诊的患者将在参与研究一年后通过电话联系，以检查诊断在此期间是否发生变化以及患者是否正在接受随访或将开始由神经科医生进行跟进。

此外，焦点小组将在两个不同的时刻进行：i) 第一个在基线时，来自所有参与 FHU 的卫生专业人员，以了解当前痴呆症管理的障碍和促进因素，以及 ii) 第二个，在一年的患者招募期，来自 FHU 的卫生专业人员被分配到干预组，在 Brain on Track 的一年随访期结束时，患者被分配到这次随访。 第二项定性研究的目的是了解卫生专业人员和患者在使用各自干预策略时的体验。

研究实施的成功将通过两种类型的质量指标进行量化，粘附指标和转诊指标，这些指标将根据 PCC 以研究团队设计的特定形式收集的数据构建并集成在本地计算机网络上FHU的。

在研究结束时，一份关于 Brain on Track 可用性体验的问卷将应用于分配到一年监测的患者以及在 FHU 进行管理的健康专业人员，以评估全球对数字化的依从性干涉。

定量结果的统计分析将使用 SPSS 统计软件进行，包括对三个研究组之间的主要终点进行比较，对独立样本使用充分的统计检验，即 Qui-Square 检验或 T 检验。 显着性水平将固定为 5%。 关于与实施的干预策略的依从性相关的次要终点，逻辑回归模型将用于评估患者与卫生专业人员的社会人口学和职业特征之间的关联，以及对干预的依从性水平。 将使用逻辑回归计算具有 95% 置信区间的优势比。 从焦点小组获得的定性数据将使用 NVivo 软件进行分析，收集到的所有信息将被逐字转录，随后将进行主题分析和数据三角测量。