Verbetering van de doorverwijzing van patiënten met vermoedelijke cognitieve stoornissen en vroege dementie (DemRefImprov)

De pilotstudie heeft een verkennend quasi-experimenteel ontwerp. Het is enkelvoudig geblindeerd in het perspectief van de consultatie Neurologie, met betrekking tot de oorsprong en wijze van verwijzing van elke patiënt met een vermoedelijke diagnose van MCI of vroege dementie uit de eerstelijnszorg.

De studie zal worden uitgevoerd bij 12 Portugese FHU, zes in Santa Maria da Feira en zes in Matosinhos. In elke geografische regio zal de FHU vergelijkbaar zijn qua grootte, demografische samenstelling, jaarlijks gemiddelde van patiënten met cognitieve klachten die verdacht worden van een diagnose van MCI of vroege dementie, en jaargemiddelde van doorverwijzingen van patiënten met verdenking van MCI of vroege dementie naar gespecialiseerde zorg. FHU zal willekeurig worden toegewezen aan de drie studiegroepen, bestaande uit vier FHU in elke groep, twee uit elke geografische regio. Een steekproefomvang van 12 FHU wordt als statistisch voldoende beschouwd voor een pilootstudie.

In elke FHU zullen alle PCC, verpleegkundigen en psychologen worden uitgenodigd om deel te nemen en alle in aanmerking komende patiënten zullen worden voorgesteld om deel te nemen aan het onderzoek. Het PCC beoordeelt de patiënt tijdens een normaal consult en besluit, wanneer dit relevant wordt geacht, om de verwijzingsstrategie toe te passen op basis van de beschikbare ondersteuningsinstrumenten. Dit zal een niet-probabilistisch, opeenvolgend bemonsteringsproces van de algemene bevolking zijn, uitgevoerd door PCC. Naar verwachting zullen in elke groep na een jaar werving gemiddeld 20 tot 30 patiënten worden doorverwezen naar de gespecialiseerde zorg.

De studiegroepen kenmerken zich als volgt:

i) Groeps-MMSE/MoCA: een trainingssessie over dementiemanagement en gestandaardiseerde criteria voor doorverwijzing zal worden gegeven aan de deelnemer aan het PCC, aangevuld met training in het beheer van MMSE en MoCA, ook gegeven aan de deelnemende gezondheidswerkers die verantwoordelijk zijn voor de afname van de tests. MMSE wordt toegediend als de patiënt drie tot vier jaar scholing heeft gevolgd en de MoCA wordt gebruikt als de patiënt meer dan vier jaar scholing heeft genoten. Patiënten met minder dan drie jaar opleiding zullen worden geëvalueerd via de reguliere klinische praktijk.

ii) Groep Brain on Track/MMSE/MoCA: een trainingssessie over dementiemanagement en gestandaardiseerde criteria voor doorverwijzing zal worden verstrekt aan de deelnemer PCC, aangevuld met training in het toedienen van Brain on Track, MMSE en MoCA, ook verstrekt aan deelnemer gezondheidswerkers die verantwoordelijk zijn voor de administratie van de tests. Brain on Track is een webgebaseerd platform dat wordt gebruikt om de cognitieve functie op afstand te monitoren: https://neuroinova.com/brain-on-track/. De eerste beoordeling vindt plaats op de FHU, uitgevoerd door een gezondheidsprofessional. Afhankelijk van de behaalde score worden patiënten onmiddellijk doorverwezen naar een gespecialiseerde consultatie of worden ze gedurende een periode van 12 maanden opgevolgd met zelfmonitoring op afstand, om de drie maanden. Aan de hand van de totaalscore van de vier zelfbeoordelingen beslist PCC om al dan niet door te verwijzen. Patiënten die analfabeet zijn, zullen worden beoordeeld door middel van reguliere klinische praktijk, of MMSE- of MoCA-tests, op basis van jaren van scholing, als ze geletterd zijn, maar niet voldoen aan de inclusiecriteria voor de toediening van Brain on Track.

iii) Controlegroep: reguliere klinische praktijk aangevuld met het verstrekken van gestandaardiseerde criteria voor het verwijzen van patiënten met een verdenking op MCI of vroege dementie naar PCC.

In elke onderzoeksgroep krijgen de deelnemende gezondheidswerkers een adequate training van het onderzoeksteam.

Alle doorverwezen patiënten ondergaan een uitgebreid neuropsychologisch onderzoek en een volledig etiologisch onderzoek, uitgevoerd door neurologen van de referentieziekenhuizen die zijn aangesloten bij de deelnemende FHU. Deze beoordeling valideert de PCC klinische beslissing van verwijzing als correct of incorrect, in alle drie de groepen. Wat betreft de validatie van de klinische beslissing van niet-verwijzing, zullen alle niet-verwezen patiënten een jaar na deelname aan de studie telefonisch worden gecontacteerd om na te gaan of de diagnose in die periode is veranderd en of de patiënt wordt opgevolgd of wordt opgevolgd door een neuroloog.

Daarnaast zullen er op twee verschillende momenten focusgroepen worden gehouden: i) de eerste bij baseline, met gezondheidswerkers van alle deelnemende FHU, om inzicht te krijgen in de huidige barrières en factoren die het beheer van dementie in de weg staan, en ii) de tweede, aan het einde van de periode van rekrutering van patiënten van een jaar, met gezondheidswerkers van FHU toegewezen aan interventiegroepen, en aan het einde van de follow-upperiode van een jaar met Brain on Track, met patiënten die aan deze follow-up waren toegewezen. Het doel van de tweede kwalitatieve studie is om de ervaring van zowel gezondheidsprofessionals als patiënten met het gebruik van de respectieve interventiestrategieën waar te nemen.

Het succes van de implementatie van de studie zal worden gekwantificeerd door middel van twee soorten kwaliteitsindicatoren, indicatoren van adhesie en verwijzingsindicatoren, die zullen worden geconstrueerd op basis van door PCC verzamelde gegevens in specifieke vormen die zijn ontworpen door het onderzoeksteam en geïntegreerd in het lokale computernetwerk. van FHU.

Aan het einde van het onderzoek zal een vragenlijst over de ervaring van de bruikbaarheid van Brain on Track worden toegepast op de patiënten die zijn toegewezen aan de eenjarige monitoring en op de gezondheidswerkers die het op de FHU hebben toegediend, om de wereldwijde hechting aan de digitale interventie.

De statistische analyse van kwantitatieve resultaten zal worden uitgevoerd met behulp van statistische SPSS-software en zal bestaan ​​uit een vergelijking van de primaire eindpunten tussen de drie onderzoeksgroepen, met behulp van een adequate statistische toets voor onafhankelijke steekproeven, namelijk een Qui-Square-toets of een T-toets. Het significantieniveau wordt vastgesteld op 5%. Wat betreft het secundaire eindpunt met betrekking tot de adhesie aan de geïmplementeerde interventiestrategieën, zullen modellen van logistische regressie worden gebruikt om de associaties tussen patiënten en gezondheidswerkers, sociodemografische en professionele kenmerken, en de mate van adhesie aan de interventie te beoordelen. Odds ratio met 95% betrouwbaarheidsintervallen wordt berekend met behulp van logistische regressie. De kwalitatieve gegevens verkregen uit focusgroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van NVivo-software en alle verzamelde informatie zal letterlijk worden getranscribeerd, waarna een thematische analyse en gegevenstriangulatie zal worden uitgevoerd.