Verbesserung der Überweisung von Patienten mit Verdacht auf kognitive Beeinträchtigung und frühe Demenz (DemRefImprov)

Die Pilotstudie ist explorativ und quasi-experimentell angelegt. Es handelt sich um eine Einzelblindstudie aus Sicht der neurologischen Konsultation hinsichtlich der Herkunft und der Art der Überweisung jedes Patienten mit der Verdachtsdiagnose MCI oder frühe Demenz aus der Primärversorgung.

Die Studie wird an 12 portugiesischen FHU durchgeführt, sechs von Santa Maria da Feira und sechs von Matosinhos. In jeder geografischen Region wird die FHU in Bezug auf Größe, demografische Zusammensetzung, Jahresdurchschnitt der Patienten mit kognitiven Beschwerden, bei denen der Verdacht auf eine MCI oder frühe Demenz besteht, und Jahresdurchschnitt der Überweisungen von Patienten mit Verdacht auf MCI oder frühe Demenz an spezialisierte Behandlungen ähnlich sein. Die FHU wird nach dem Zufallsprinzip den drei Studiengruppen zugewiesen, wobei in jeder Gruppe vier FHU vorhanden sind, zwei aus jeder geografischen Region. Eine Stichprobengröße von 12 FHU gilt als statistisch ausreichend für eine Pilotstudie.

In jeder FHU werden alle PCC, Krankenschwestern und Psychologen zur Teilnahme eingeladen und allen geeigneten Patienten wird die Aufnahme in die Studie vorgeschlagen. Das PCC wird den Patienten während einer normalen Konsultation beurteilen und, wann immer dies als relevant erachtet wird, auf der Grundlage der verfügbaren Unterstützungsinstrumente entscheiden, die Überweisungsstrategie anzuwenden. Hierbei handelt es sich um einen nicht-probabilistischen, aufeinanderfolgenden Stichprobenprozess der Allgemeinbevölkerung, der von PCC durchgeführt wird. Es wird erwartet, dass in jeder Gruppe nach einem Jahr der Rekrutierung durchschnittlich 20 bis 30 Patienten an die spezialisierte Versorgung überwiesen werden.

Die Studiengruppen sind wie folgt charakterisiert:

i) Gruppen-MMSE/MoCA: Dem teilnehmenden PCC wird eine Schulung zum Demenzmanagement und zu standardisierten Kriterien für die Überweisung angeboten, ergänzt durch eine Schulung in der Verwaltung von MMSE und MoCA, die auch den teilnehmenden Gesundheitsfachkräften angeboten wird, die für die Durchführung der Tests verantwortlich sind. MMSE wird verabreicht, wenn der Patient drei bis vier Jahre zur Schule gegangen ist, und das MoCA wird verwendet, wenn der Patient mehr als vier Jahre zur Schule gegangen ist. Patienten mit weniger als dreijähriger Ausbildung werden im Rahmen der regulären klinischen Praxis untersucht.

ii) Gruppen-Brain on Track/MMSE/MoCA: Dem Teilnehmer-PCC wird eine Schulung zum Demenzmanagement und zu standardisierten Kriterien für die Überweisung angeboten, ergänzt durch eine Schulung in der Verwaltung von Brain on Track, MMSE und MoCA, die auch den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird Gesundheitsfachkräfte, die für die Durchführung der Tests verantwortlich sind. Brain on Track ist eine webbasierte Plattform zur Fernüberwachung kognitiver Funktionen: https://neuroinova.com/brain-on-track/. Die erste Beurteilung erfolgt an der FHU und wird von einem medizinischen Fachpersonal durchgeführt. Abhängig von der erzielten Punktzahl werden die Patienten sofort an eine spezialisierte Sprechstunde überwiesen oder alle drei Monate über einen Zeitraum von 12 Monaten mit einer Fernselbstüberwachung nachbeobachtet. Anhand der Gesamtpunktzahl aus den vier Selbsteinschätzungen entscheidet die PCC über eine Weiterempfehlung oder nicht. Patienten, die Analphabeten sind, werden durch regelmäßige klinische Praxis oder MMSE- oder MoCA-Tests, je nach Schuljahr, beurteilt, wenn sie lesen und schreiben können, aber nicht die Einschlusskriterien für die Verabreichung von Brain on Track erfüllen.

iii) Kontrollgruppe: Regelmäßige klinische Praxis, ergänzt durch die Bereitstellung standardisierter Kriterien für die Überweisung von Patienten mit der Verdachtsdiagnose MCI oder früher Demenz an PCC.

In jeder Studiengruppe erhalten die teilnehmenden Gesundheitsfachkräfte eine angemessene Schulung durch das Forschungsteam.

Alle überwiesenen Patienten werden einer umfassenden neuropsychologischen Untersuchung und einer vollständigen ätiologischen Studie unterzogen, die von Neurologen der Referenzkrankenhäuser der teilnehmenden FHU durchgeführt werden. Durch diese Beurteilung wird die klinische Entscheidung des PCC über die Überweisung in allen drei Gruppen als richtig oder falsch bestätigt. Bezüglich der Validierung der klinischen Entscheidung zur Nichtüberweisung werden alle nicht überwiesenen Patienten ein Jahr nach der Teilnahme an der Studie telefonisch kontaktiert, um zu überprüfen, ob sich die Diagnose in diesem Zeitraum geändert hat und der Patient weiterverfolgt wird oder es wird mit der Nachsorge durch einen Neurologen begonnen.

Darüber hinaus werden Fokusgruppen zu zwei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: i) die erste zu Studienbeginn mit Gesundheitsfachkräften aller teilnehmenden FHU, um die aktuellen Hindernisse und Erleichterungen bei der Behandlung von Demenz zu verstehen, und ii) die zweite am Ende der Zeitraum der Patientenrekrutierung von einem Jahr, wobei Gesundheitsfachkräfte der FHU den Interventionsgruppen zugeordnet wurden, und am Ende der einjährigen Nachbeobachtungszeit mit Brain on Track, mit Patienten, die dieser Nachuntersuchung zugeordnet wurden. Ziel der zweiten qualitativen Studie ist es, die Erfahrungen sowohl von Gesundheitsfachkräften als auch von Patienten bei der Anwendung der jeweiligen Interventionsstrategien wahrzunehmen.

Der Erfolg der Umsetzung der Studie wird durch Qualitätsindikatoren zweier Art quantifiziert: Adhäsionsindikatoren und Überweisungsindikatoren, die auf Daten basieren, die von PCC in spezifischen, vom Forschungsteam entworfenen und in das lokale Computernetzwerk integrierten Formen gesammelt werden der FHU.

Am Ende der Studie wird ein Fragebogen über die Erfahrungen mit der Benutzerfreundlichkeit von Brain on Track bei den Patienten, die dem einjährigen Monitoring zugeteilt wurden, und bei den Gesundheitsfachkräften, die es an der FHU durchgeführt haben, angewendet, um die globale Adaption zum Digitalen zu bewerten Intervention.

Die statistische Analyse der quantitativen Ergebnisse wird mit der Statistiksoftware SPSS durchgeführt und besteht aus einem Vergleich der primären Endpunkte zwischen den drei Studiengruppen unter Verwendung eines geeigneten statistischen Tests für unabhängige Stichproben, nämlich eines Qui-Quadrat-Tests oder eines T-Tests. Das Signifikanzniveau wird auf 5 % festgelegt. In Bezug auf den sekundären Endpunkt im Zusammenhang mit der Einhaltung der implementierten Interventionsstrategien werden Modelle der logistischen Regression verwendet, um die Zusammenhänge zwischen soziodemografischen und beruflichen Merkmalen von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe sowie den Grad der Einhaltung der Intervention zu bewerten. Das Quotenverhältnis mit 95 %-Konfidenzintervallen wird mithilfe der logistischen Regression berechnet. Die von Fokusgruppen erhaltenen qualitativen Daten werden mit der NVivo-Software analysiert und alle gesammelten Informationen werden wörtlich transkribiert, und anschließend wird eine thematische Analyse und Datentriangulation durchgeführt.