Forbedre henvisningen av pasienter med mistanke om kognitiv svikt og tidlig demens (DemRefImprov)

Pilotstudien har et eksplorativt kvasi-eksperimentelt design. Den er enkeltblind i perspektivet til nevrologisk konsultasjon, angående opprinnelsen og metoden for henvisning til hver pasient med en mistenkt diagnose av MCI eller tidlig demens fra primærhelsetjenesten.

Studien vil bli implementert ved 12 portugisiske FHU, seks fra Santa Maria da Feira og seks fra Matosinhos. I hver geografisk region vil FHU være lik i størrelse, demografisk sammensetning, årlig gjennomsnitt av pasienter med kognitive plager mistenkt for en diagnose MCI eller tidlig demens, og årlig gjennomsnitt av henvisninger av pasienter med mistenkt MCI eller tidlig demens til spesialisert behandling. FHU vil bli tilfeldig allokert til de tre studiegruppene, eksisterende fire FHU i hver gruppe, to fra hver geografisk region. En prøvestørrelse på 12 FHU anses som statistisk tilstrekkelig for en pilotstudie.

I hver FHU vil alle PCC, sykepleiere og psykologer bli invitert til å delta, og alle kvalifiserte pasienter vil bli foreslått inkludert i studien. PCC vil vurdere pasienten under en vanlig konsultasjon, og når det anses relevant, vil den bestemme seg for å anvende henvisningsstrategien basert på tilgjengelige støtteverktøy. Dette vil være en ikke-probabilistisk påfølgende prøvetakingsprosess av den generelle befolkningen, utført av PCC. Det forventes i gjennomsnitt 20 til 30 pasienter å bli henvist til spesialisert omsorg, etter ett års rekruttering, i hver gruppe.

Studiegruppene er karakterisert som følgende:

i) Gruppe MMSE/MoCA: en treningsøkt om demenshåndtering og standardiserte kriterier for henvisning vil bli gitt til deltakerens PCC, supplert med opplæring i administrasjon av MMSE og MoCA, gitt også til deltakende helsepersonell som er ansvarlig for administrasjon av testene. MMSE vil bli administrert dersom pasienten har tre til fire års skolegang, og MoCA vil bli brukt dersom pasienten har mer enn fire års skolegang. Pasienter med mindre enn tre års utdanning vil bli evaluert gjennom vanlig klinisk praksis.

ii) Group Brain on Track/MMSE/MoCA: en treningsøkt om demensbehandling og standardiserte kriterier for henvisning vil bli gitt til deltakerens PCC, supplert med opplæring i administrasjon av Brain on Track, MMSE og MoCA, også gitt til deltakeren helsepersonell med ansvar for administrasjon av testene. Brain on Track er en nettbasert plattform som brukes til å fjernovervåke kognitiv funksjon: https://neuroinova.com/brain-on-track/. Den første vurderingen vil skje ved FHU, administrert av helsepersonell. Avhengig av oppnådd skår, vil pasienter umiddelbart bli henvist til en spesialisert konsultasjon eller vil bli fulgt opp i løpet av en periode på 12 måneder med fjernovervåking hver tredje måned. I henhold til totalskåren fra de fire egenvurderingene vil PCC avgjøre om det skal henvises eller ikke. Pasienter som er analfabeter vil bli evaluert gjennom vanlig klinisk praksis, eller MMSE- eller MoCA-tester, i henhold til år med skolegang, hvis de er lesekyndige, men ikke samler inklusjonskriteriene for administrering av Brain on Track.

iii) Kontrollgruppe: vanlig klinisk praksis supplert med levering av standardiserte kriterier for å henvise pasienter med en mistenkt diagnose av MCI eller tidlig demens til PCC.

I hver studiegruppe vil deltakende helsepersonell få tilstrekkelig opplæring fra forskerteamet.

Alle henviste pasienter vil gjennomgå en omfattende nevropsykologisk vurdering og en komplett etiologisk studie, utført av nevrologer fra referansesykehusene tilknyttet det deltakende FHU. Denne vurderingen vil validere PCC kliniske henvisningsavgjørelse som riktig eller feil, i alle tre gruppene. Når det gjelder validering av den kliniske avgjørelsen om ikke-henvisning, vil alle pasienter som ikke er henvist bli kontaktet på telefon, ett år etter deltakelse i studien, for å sjekke om diagnosen endret seg i løpet av denne perioden og pasienten følges opp eller vil begynne å bli fulgt opp av en nevrolog.

I tillegg vil fokusgrupper bli utført i to forskjellige øyeblikk: i) den første ved baseline, med helsepersonell fra alle deltakende FHU, for å forstå de nåværende barrierene og tilretteleggerne for håndtering av demens, og ii) den andre, på slutten av perioden med pasientrekruttering på ett år, med helsepersonell fra FHU tildelt intervensjonsgrupper, og ved slutten av den ettårige oppfølgingsperioden med Brain on Track, med pasienter som ble allokert til denne oppfølgingen. Målet med den andre kvalitative studien er å oppfatte både helsepersonells og pasienters erfaring med bruk av de respektive intervensjonsstrategiene.

Suksessen med implementeringen av studien vil kvantifiseres av kvalitetsindikatorer av to typer, indikatorer for adhesjon og henvisningsindikatorer, som vil bli bygget på data samlet inn av PCC i spesifikke former designet av forskerteamet og integrert på det lokale datanettverket av FHU.

På slutten av studien vil et spørreskjema om opplevelsen av brukervennlighet av Brain on Track bli brukt på pasientene som er tildelt ettårsovervåkingen og til helsepersonell som administrerte det ved FHU, for å evaluere den globale adhesjonen til det digitale innblanding.

Den statistiske analysen av kvantitative resultater vil bli utført ved bruk av SPSS statistisk programvare og vil bestå av en sammenligning av de primære endepunktene mellom de tre studiegruppene, ved bruk av en adekvat statistisk test for uavhengige prøver, nemlig en Qui-Square-test eller en T-test. Signifikansnivået vil bli fastsatt til 5 %. Når det gjelder det sekundære endepunktet knyttet til adhesjonen til intervensjonsstrategiene som er implementert, vil modeller for logistisk regresjon bli brukt for å vurdere assosiasjonene mellom pasienter og helsepersonell sosiodemografiske og profesjonelle egenskaper, og nivået av adhesjon til intervensjonen. Oddsforhold med 95 % konfidensintervall vil bli beregnet ved hjelp av logistisk regresjon. De kvalitative dataene innhentet fra Focus Groups vil bli analysert ved hjelp av NVivo programvare og all informasjon som samles inn vil bli transkribert ordrett, og en tematisk analyse og datatriangulering vil bli utført i etterkant.