Улучшение направления пациентов с подозрением на когнитивные нарушения и раннюю деменцию (DemRefImprov)

Пилотное исследование имеет исследовательский квазиэкспериментальный дизайн. Он является слепым с точки зрения консультации невролога в отношении происхождения и метода направления каждого пациента с подозрением на ЛКН или раннюю деменцию из первичного звена.

Исследование будет проводиться в 12 португальских FHU, шести в Санта-Мария-да-Фейра и шести в Матозиньюше. В каждом географическом регионе FHU будут одинаковыми по размеру, демографическому составу, среднегодовому количеству пациентов с когнитивными жалобами, подозреваемыми в диагнозе ЛКН или ранней деменции, и среднегодовому количеству направлений пациентов с подозрением на ЛКН или раннюю деменцию к специализированной помощи. FHU будут случайным образом распределены по трем исследовательским группам, по четыре FHU в каждой группе, по два от каждого географического региона. Размер выборки 12 FHU считается статистически адекватным для пилотного исследования.

В каждом FHU к участию будут приглашены все PCC, медсестры и психологи, и всем подходящим пациентам будет предложено включиться в исследование. PCC оценит состояние пациента во время обычной консультации и, когда это будет сочтено уместным, примет решение о применении стратегии направления, основанной на доступных инструментах поддержки. Это будет невероятностный последовательный процесс выборки генеральной совокупности, проводимый PCC. Ожидается, что в среднем от 20 до 30 пациентов будут направлены на специализированную помощь после одного года набора в каждой группе.

Учебные группы характеризуются следующим образом:

i) Групповой MMSE/MoCA: участнику PCC будет предоставлено учебное занятие по ведению деменции и стандартизированным критериям направления, дополненное обучением проведению MMSE и MoCA, а также для участвующих медицинских работников, ответственных за проведение тестов. MMSE будет применяться, если пациент обучался в школе от трех до четырех лет, а MoCA будет использоваться, если пациент обучался в школе более четырех лет. Пациенты с образованием менее трех лет будут оцениваться в рамках регулярной клинической практики.

ii) Групповой Brain on Track/MMSE/MoCA: участнику PCC будет предоставлено учебное занятие по ведению деменции и стандартизированным критериям направления, дополненное обучением администрированию Brain on Track, MMSE и MoCA, которое также предоставляется участнику. медицинские работники, ответственные за проведение тестов. Brain on Track — это веб-платформа, используемая для удаленного мониторинга когнитивных функций: https://neuroinova.com/brain-on-track/. Первая оценка будет проводиться в FHU под руководством медицинского работника. В зависимости от полученного балла пациенты будут немедленно направлены на специализированную консультацию или будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев с дистанционным самоконтролем каждые три месяца. В соответствии с общей суммой баллов по четырем самооценкам, PCC решит, следует ли направлять или нет. Неграмотные пациенты будут оцениваться с помощью обычной клинической практики или тестов MMSE или MoCA в соответствии с количеством лет обучения, если они грамотны, но не соответствуют критериям включения для введения Brain on Track.

iii) Контрольная группа: регулярная клиническая практика, дополненная предоставлением стандартизированных критериев для направления пациентов с подозрением на ЛКН или раннюю деменцию в ПКР.

В каждой исследовательской группе участвующие медицинские работники получат соответствующую подготовку от исследовательской группы.

Все направленные пациенты пройдут всестороннюю нейропсихологическую оценку и полное этиологическое исследование, проводимое неврологами из референтных больниц, связанных с участвующим FHU. Эта оценка подтвердит правильность или неправильность клинического решения PCC о направлении во всех трех группах. Что касается подтверждения клинического решения об отказе от направления, со всеми пациентами, которые не были направлены, свяжутся по телефону через год после участия в исследовании, чтобы проверить, изменился ли диагноз за этот период времени, и пациент находится под наблюдением. или начнет наблюдаться у невролога.

Кроме того, фокус-группы будут проводиться в два разных момента: i) первая на исходном уровне, с медицинскими работниками из всех участвующих FHU, чтобы понять существующие препятствия и факторы, способствующие ведению деменции, и ii) вторая, в конце период набора пациентов в течение одного года с медицинскими работниками из FHU, распределенными по группам вмешательства, и в конце годичного периода наблюдения с помощью Brain on Track с пациентами, которые были распределены для этого последующего наблюдения. Целью второго качественного исследования является изучение опыта как медицинских работников, так и пациентов в использовании соответствующих стратегий вмешательства.

Успех выполнения исследования будет количественно оцениваться показателями качества двух типов, показателями прилипания и показателями направления, которые будут построены на данных, собранных PCC в специальных формах, разработанных исследовательской группой и интегрированных в локальную компьютерную сеть. из ФХУ.

В конце исследования анкета об опыте использования Brain on Track будет применена к пациентам, назначенным для годичного мониторинга, и к медицинским работникам, проводившим его в FHU, для оценки глобальной приверженности цифровым технологиям. вмешательство.

Статистический анализ количественных результатов будет выполняться с использованием статистического программного обеспечения SPSS и будет состоять из сравнения первичных конечных точек между тремя исследовательскими группами с использованием адекватного статистического теста для независимых выборок, а именно теста Qui-Square или Т-теста. Уровень значимости будет зафиксирован на уровне 5%. Что касается вторичной конечной точки, связанной с приверженностью к реализованным стратегиям вмешательства, модели логистической регрессии будут использоваться для оценки связей между пациентами и медицинскими работниками, социально-демографическими и профессиональными характеристиками, а также уровня приверженности к вмешательству. Отношение шансов с доверительными интервалами 95% будет вычислено с использованием логистической регрессии. Качественные данные, полученные от фокус-групп, будут проанализированы с использованием программного обеспечения NVivo, и вся собранная информация будет расшифрована дословно, после чего будет проведен тематический анализ и триангуляция данных.