Melhorando o encaminhamento de pacientes com suspeita de comprometimento cognitivo e demência precoce (DemRefImprov)

O estudo piloto tem um desenho exploratório quase-experimental. É simples cego na perspetiva da consulta de Neurologia, quanto à origem e forma de encaminhamento de cada doente com suspeita de diagnóstico de DCL ou demência precoce desde os cuidados primários.

O estudo será implementado em 12 USF portuguesas, seis de Santa Maria da Feira e seis de Matosinhos. Em cada região geográfica, as USF serão semelhantes em tamanho, composição demográfica, média anual de pacientes com queixas cognitivas suspeitas de diagnóstico de DCL ou demência precoce e média anual de encaminhamentos de pacientes com suspeita de DCL ou demência precoce para atendimento especializado. As USF serão alocadas aleatoriamente nos três grupos de estudo, existindo quatro USF em cada grupo, duas de cada região geográfica. Um tamanho amostral de 12 USF é considerado estatisticamente adequado para um estudo piloto.

Em cada USF, todos os CAPS, Enfermeiros e Psicólogos serão convidados a participar e todos os pacientes elegíveis serão propostos para inclusão no estudo. O CCP avaliará o doente em consulta normal e, sempre que o considere pertinente, decidirá pela aplicação da estratégia de referenciação com base nos instrumentos de apoio disponíveis. Este será um processo de amostragem consecutiva não probabilística da população em geral, realizado pelo PCC. Espera-se que, em média, 20 a 30 pacientes sejam encaminhados à atenção especializada, após um ano de recrutamento, em cada grupo.

Os grupos de estudo são caracterizados da seguinte forma:

i) Grupo MMSE/MoCA: será ministrada ao participante PCC uma sessão de formação sobre gestão da demência e critérios normalizados de encaminhamento, complementada com formação na administração de MMSE e MoCA, também aos profissionais de saúde participantes responsáveis ​​pela administração dos testes. O MMSE será aplicado se o paciente tiver três a quatro anos de escolaridade e o MoCA será usado se o paciente tiver mais de quatro anos de escolaridade. Pacientes com menos de três anos de escolaridade serão avaliados por meio da prática clínica regular.

ii) Grupo Brain on Track/MMSE/MoCA: uma sessão de treinamento sobre gerenciamento de demência e critérios padronizados para encaminhamento será fornecida ao participante PCC, complementada com treinamento na administração de Brain on Track, MMSE e MoCA, fornecido também ao participante profissionais de saúde responsáveis ​​pela aplicação dos testes. Brain on Track é uma plataforma baseada na web, usada para monitorar remotamente a função cognitiva: https://neuroinova.com/brain-on-track/. A primeira avaliação ocorrerá na USF, administrada por um profissional de saúde. Dependendo da pontuação obtida, os pacientes serão encaminhados imediatamente para consulta especializada ou serão acompanhados por um período de 12 meses com automonitoramento remoto, a cada três meses. De acordo com a pontuação total das quatro autoavaliações, o PCC decidirá se encaminha ou não. Os pacientes analfabetos serão avaliados por meio da prática clínica regular, ou testes MMSE ou MoCA, de acordo com os anos de escolaridade, caso sejam alfabetizados, mas não reúnam os critérios de inclusão para a administração do Brain on Track.

iii) Grupo de controlo: prática clínica regular complementada com a disponibilização de critérios normalizados de encaminhamento para CCP de doentes com suspeita de diagnóstico de DCL ou demência precoce.

Em cada grupo de estudo, os profissionais de saúde participantes receberão treinamento adequado da equipe de pesquisa.

Todos os pacientes encaminhados serão submetidos a uma avaliação neuropsicológica abrangente e a um estudo etiológico completo, realizado por Neurologistas dos hospitais de referência associados às USF participantes. Essa avaliação validará a decisão clínica de encaminhamento do PCC como correta ou incorreta, em todos os três grupos. Relativamente à validação da decisão clínica de não referenciação, todos os doentes não referenciados serão contactados por telefone, um ano após a participação no estudo, para verificar se o diagnóstico mudou durante esse período de tempo e o doente está a ser seguido ou passará a ser acompanhado por um Neurologista.

Adicionalmente, serão realizados Focus Groups em dois momentos distintos: i) o primeiro na linha de base, com profissionais de saúde de todas as USF participantes, para compreender as atuais barreiras e facilitadores ao manejo da demência, e ii) o segundo, no final do o período de captação de pacientes de um ano, com profissionais de saúde da USF alocados em grupos de intervenção, e ao final do período de acompanhamento de um ano com Brain on Track, com pacientes alocados para este seguimento. O segundo estudo qualitativo tem como objetivo perceber a experiência dos profissionais de saúde e dos doentes na utilização das respetivas estratégias de intervenção.

O sucesso da implementação do estudo será quantificado por indicadores de qualidade de dois tipos, indicadores de adesão e indicadores de encaminhamento, que serão construídos a partir de dados recolhidos pelo CAPS em formulários específicos elaborados pela equipa de investigação e integrados na rede informática local da USF.

No final do estudo será aplicado um questionário sobre a experiência de usabilidade do Brain on Track aos doentes alocados ao acompanhamento de um ano e aos profissionais de saúde que o administraram na USF, para avaliar a adesão global ao digital intervenção.

A análise estatística dos resultados quantitativos será realizada através do software estatístico SPSS e consistirá na comparação dos endpoints primários entre os três grupos de estudo, utilizando um teste estatístico adequado para amostras independentes, nomeadamente um teste Qui-quadrado ou um teste T. O nível de significância será fixado em 5%. Relativamente ao endpoint secundário relacionado com a adesão às estratégias de intervenção implementadas, serão utilizados modelos de regressão logística para avaliar as associações entre as características sociodemográficas e profissionais dos doentes e dos profissionais de saúde e o nível de adesão à intervenção. A razão de chances com intervalos de confiança de 95% será calculada por meio de regressão logística. Os dados qualitativos obtidos nos Focus Groups serão analisados ​​por meio do software NVivo e todas as informações coletadas serão transcritas na íntegra, sendo posteriormente realizada uma análise temática e triangulação dos dados.