Améliorer l'orientation des patients suspectés de troubles cognitifs et de démence précoce (DemRefImprov)

L'étude pilote a une conception exploratoire quasi-expérimentale. Il est en simple aveugle dans la perspective de la consultation de neurologie, concernant l'origine et la méthode de référence de chaque patient avec un diagnostic suspecté de MCI ou de démence précoce des soins primaires.

L'étude sera mise en œuvre dans 12 FHU portugaises, six de Santa Maria da Feira et six de Matosinhos. Dans chaque région géographique, les FHU seront similaires en termes de taille, de composition démographique, de moyenne annuelle de patients souffrant de troubles cognitifs suspectés d'un diagnostic de MCI ou de démence précoce, et de moyenne annuelle de références de patients suspectés de MCI ou de démence précoce vers des soins spécialisés. Les FHU seront réparties au hasard dans les trois groupes d'étude, quatre FHU existantes dans chaque groupe, deux de chaque région géographique. Une taille d'échantillon de 12 FHU est considérée comme statistiquement adéquate pour une étude pilote.

Dans chaque FHU, tous les PCC, infirmières et psychologues seront invités à participer et tous les patients éligibles seront proposés pour être inclus dans l'étude. Le PCC évaluera le patient lors d'une consultation normale et, chaque fois qu'il le jugera pertinent, décidera d'appliquer la stratégie de référence en fonction des outils de soutien disponibles. Il s'agira d'un processus d'échantillonnage consécutif non probabiliste de la population générale, effectué par PCC. Une moyenne de 20 à 30 patients devrait être orientée vers les soins spécialisés, après un an de recrutement, dans chaque groupe.

Les groupes d'étude sont caractérisés comme suit :

i) Groupe MMSE/MoCA : une session de formation sur la prise en charge de la démence et les critères normalisés d'orientation sera dispensée au PCC participant, complétée par une formation à l'administration du MMSE et du MoCA, dispensée également aux professionnels de la santé participants responsables de l'administration des tests. Le MMSE sera administré si le patient a trois à quatre ans de scolarité, et le MoCA sera utilisé si le patient a plus de quatre ans de scolarité. Les patients ayant moins de trois ans d'études seront évalués dans le cadre d'une pratique clinique régulière.

ii) Groupe Brain on Track/MMSE/MoCA : une session de formation sur la gestion de la démence et les critères normalisés d'orientation sera fournie au PCC participant, complétée par une formation à l'administration de Brain on Track, MMSE et MoCA, également fournie au participant professionnels de la santé responsables de l'administration des tests. Brain on Track est une plateforme web, utilisée pour surveiller à distance les fonctions cognitives : https://neuroinova.com/brain-on-track/. La première évaluation aura lieu à la FHU, administrée par un professionnel de santé. En fonction du score obtenu, les patients seront immédiatement orientés vers une consultation spécialisée ou seront suivis pendant une période de 12 mois avec autosurveillance à distance, tous les trois mois. Selon le score total des quatre auto-évaluations, PCC décidera de référer ou non. Les patients analphabètes seront évalués par la pratique clinique régulière, ou des tests MMSE ou MoCA, selon les années de scolarité, s'ils sont alphabétisés, mais ne rassemblent pas les critères d'inclusion pour l'administration de Brain on Track.

iii) Groupe témoin : pratique clinique régulière complétée par la fourniture de critères standardisés pour orienter vers le PCC les patients chez qui on suspecte un diagnostic de MCI ou de démence précoce.

Dans chaque groupe d'étude, les professionnels de la santé participants recevront une formation adéquate de l'équipe de recherche.

Tous les patients référés subiront une évaluation neuropsychologique complète et une étude étiologique complète, réalisées par des neurologues des hôpitaux de référence associés aux FHU participantes. Cette évaluation validera la décision clinique de référence du PCC comme étant correcte ou incorrecte, dans les trois groupes. Concernant la validation de la décision clinique de non-référence, tous les patients non référés seront contactés par téléphone, un an après la participation à l'étude, pour vérifier si le diagnostic a changé pendant cette période et si le patient est suivi. ou commencera à être suivi par un neurologue.

De plus, les groupes de discussion seront organisés en deux moments différents : i) le premier au départ, avec des professionnels de la santé de toutes les FHU participantes, pour comprendre les obstacles et les facilitateurs actuels à la prise en charge de la démence, et ii) le second, à la fin de la période de recrutement des patients d'un an, avec des professionnels de santé de la FHU affectés à des groupes d'intervention, et à la fin de la période de suivi d'un an avec Brain on Track, avec des patients qui ont été affectés à ce suivi. L'objectif de la deuxième étude qualitative est de percevoir l'expérience des professionnels de la santé et des patients sur l'utilisation des stratégies d'intervention respectives.

Le succès de la mise en œuvre de l'étude sera quantifié par des indicateurs de qualité de deux types, des indicateurs d'adhésion et des indicateurs de référence, qui seront construits à partir des données collectées par PCC dans des formulaires spécifiques conçus par l'équipe de recherche et intégrés sur le réseau informatique local. de la FHU.

À la fin de l'étude, un questionnaire sur l'expérience d'utilisation de Brain on Track sera appliqué aux patients affectés au suivi d'un an et aux professionnels de santé qui l'ont administré à la FHU, pour évaluer l'adhésion globale au numérique. intervention.

L'analyse statistique des résultats quantitatifs sera effectuée à l'aide du logiciel statistique SPSS et consistera en une comparaison des critères d'évaluation principaux entre les trois groupes d'étude, à l'aide d'un test statistique adéquat pour des échantillons indépendants, à savoir un test Qui-Square ou un test T. Le seuil de signification sera fixé à 5 %. Concernant le critère secondaire lié à l'adhésion aux stratégies d'intervention mises en œuvre, des modèles de régression logistique seront utilisés pour évaluer les associations entre patients et professionnels de santé, les caractéristiques sociodémographiques et professionnelles, et le niveau d'adhésion à l'intervention. Le rapport de cotes avec des intervalles de confiance à 95 % sera calculé à l'aide d'une régression logistique. Les données qualitatives issues des Focus Groups seront analysées à l'aide du logiciel NVivo et toutes les informations recueillies seront retranscrites textuellement, et une analyse thématique et une triangulation des données seront effectuées par la suite.