Poprawa kierowania pacjentów z podejrzeniem upośledzenia funkcji poznawczych i wczesnej demencji (DemRefImprov)

Badanie pilotażowe ma charakter eksploracyjny, quasi-eksperymentalny. Jest jednorazowo zaślepiony w perspektywie konsultacji neurologicznej, w zakresie pochodzenia i sposobu skierowania każdego pacjenta z podejrzeniem MCI lub wczesnego otępienia z podstawowej opieki zdrowotnej.

Badanie zostanie przeprowadzone w 12 portugalskich FHU, sześciu z Santa Maria da Feira i sześciu z Matosinhos. W każdym regionie geograficznym FHU będzie podobne pod względem wielkości, składu demograficznego, średniej rocznej liczby pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych podejrzanych o rozpoznanie MCI lub wczesnej demencji oraz średniej rocznej liczby skierowań pacjentów z podejrzeniem MCI lub wczesnej demencji do specjalistycznej opieki. FHU zostaną losowo przydzielone do trzech grup badawczych, po cztery FHU w każdej grupie, po dwie z każdego regionu geograficznego. Wielkość próby 12 FHU jest uważana za statystycznie odpowiednią dla badania pilotażowego.

W każdym FHU wszyscy PCC, pielęgniarki i psychologowie zostaną zaproszeni do udziału, a wszystkim kwalifikującym się pacjentom zostanie zaproponowane włączenie do badania. PCC dokona oceny pacjenta podczas normalnej konsultacji i, jeśli uzna to za stosowne, podejmie decyzję o zastosowaniu strategii skierowania w oparciu o dostępne narzędzia wsparcia. Będzie to nieprobabilistyczny kolejny proces losowania populacji ogólnej, przeprowadzany przez PCC. Przewiduje się, że w każdej grupie po roku rekrutacji do opieki specjalistycznej zostanie skierowanych średnio od 20 do 30 pacjentów.

Badane grupy są scharakteryzowane w następujący sposób:

i) Grupa MMSE/MoCA: uczestnikowi PCC zostanie zapewniona sesja szkoleniowa na temat leczenia demencji i ustandaryzowanych kryteriów skierowania, uzupełniona szkoleniem w zakresie podawania MMSE i MoCA, prowadzonym również dla uczestniczących pracowników służby zdrowia odpowiedzialnych za przeprowadzanie testów. MMSE zostanie podane, jeśli pacjent ma trzy do czterech lat nauki, a MoCA zostanie zastosowane, jeśli pacjent ma więcej niż cztery lata nauki. Pacjenci z mniej niż trzema latami edukacji będą oceniani w ramach regularnej praktyki klinicznej.

ii) Grupa Brain on Track/MMSE/MoCA: uczestnikowi PCC zostanie zapewniona sesja szkoleniowa na temat leczenia demencji i ustandaryzowanych kryteriów skierowania, uzupełniona szkoleniem z administrowania Brain on Track, MMSE i MoCA, również dla uczestnika pracowników służby zdrowia odpowiedzialnych za przeprowadzanie testów. Brain on Track to platforma internetowa, służąca do zdalnego monitorowania funkcji poznawczych: https://neuroinova.com/brain-on-track/. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w FHU przez pracownika służby zdrowia. W zależności od uzyskanej punktacji, pacjenci będą od razu kierowani na konsultację specjalistyczną lub przez okres 12 miesięcy będą monitorowani zdalnie, co trzy miesiące. Na podstawie łącznej punktacji z czterech samoocen, PCC zdecyduje, czy skierować, czy nie. Pacjenci niepiśmienni będą oceniani poprzez regularną praktykę kliniczną lub testy MMSE lub MoCA, zgodnie z latami nauki w szkole, jeśli posiadają umiejętność czytania i pisania, ale nie spełniają kryteriów włączenia do podawania Brain on Track.

iii) Grupa kontrolna: regularna praktyka kliniczna uzupełniona o wystandaryzowane kryteria kierowania pacjentów z podejrzeniem MCI lub wczesnej demencji do PCC.

W każdej grupie badawczej uczestniczący pracownicy służby zdrowia zostaną odpowiednio przeszkoleni przez zespół badawczy.

Wszyscy skierowani pacjenci zostaną poddani kompleksowej ocenie neuropsychologicznej i pełnemu badaniu etiologicznemu, przeprowadzonemu przez neurologów ze szpitali referencyjnych powiązanych z uczestniczącym FHU. Ta ocena potwierdzi kliniczną decyzję PCC o skierowaniu jako prawidłową lub niepoprawną we wszystkich trzech grupach. W sprawie zatwierdzenia decyzji klinicznej o nieskierowaniu ze wszystkimi pacjentami, którzy nie zostali skierowani, po roku od udziału w badaniu skontaktuję się telefonicznie w celu sprawdzenia, czy w tym czasie zmieniła się diagnoza i czy pacjent jest monitorowany lub zacznie być obserwowany przez neurologa.

Dodatkowo, grupy fokusowe zostaną przeprowadzone w dwóch różnych momentach: i) pierwszy na początku, z pracownikami służby zdrowia ze wszystkich uczestniczących FHU, aby zrozumieć obecne bariery i ułatwienia w leczeniu demencji, oraz ii) drugi, pod koniec okres rekrutacji pacjentów trwający jeden rok, z pracownikami służby zdrowia z FHU przydzielonymi do grup interwencyjnych, oraz na koniec rocznego okresu obserwacji z Brain on Track, z pacjentami, którzy zostali przydzieleni do tej obserwacji. Celem drugiego badania jakościowego jest poznanie doświadczeń zarówno pracowników służby zdrowia, jak i pacjentów w stosowaniu odpowiednich strategii interwencyjnych.

Sukces realizacji badania zostanie skwantyfikowany za pomocą wskaźników jakościowych dwóch typów, wskaźników przyczepności i wskaźników skierowania, które zostaną zbudowane na podstawie danych zebranych przez PCC w określonych formach zaprojektowanych przez zespół badawczy i zintegrowanych w lokalnej sieci komputerowej z FHU.

Na zakończenie badania pacjentom przydzielonym do rocznego monitoringu oraz pracownikom służby zdrowia, którzy przeprowadzali go w FHU, zostanie poddany kwestionariusz dotyczący doświadczeń z użytkowania Brain on Track, w celu oceny globalnej adhezji do cyfrowego interwencja.

Analiza statystyczna wyników ilościowych zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania statystycznego SPSS i będzie polegać na porównaniu pierwszorzędowych punktów końcowych między trzema badanymi grupami, przy użyciu odpowiedniego testu statystycznego dla niezależnych prób, a mianowicie testu Qui-Square lub testu T. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 5%. Jeśli chodzi o drugorzędowy punkt końcowy związany z przestrzeganiem wdrożonych strategii interwencji, modele regresji logistycznej zostaną wykorzystane do oceny powiązań między pacjentami a cechami socjodemograficznymi i zawodowymi pracowników służby zdrowia oraz poziomu przestrzegania interwencji. Iloraz szans z 95% przedziałami ufności zostanie obliczony przy użyciu regresji logistycznej. Dane jakościowe uzyskane z Grup Fokusowych zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania NVivo, a wszystkie zebrane informacje zostaną dosłownie przepisane, a następnie przeprowadzona zostanie analiza tematyczna i triangulacja danych.