Zlepšení doporučení pacientů s podezřením na kognitivní poruchu a časnou demenci (DemRefImprov)

Pilotní studie má výzkumný kvaziexperimentální design. Je jednoduše zaslepená z pohledu neurologické konzultace ohledně původu a způsobu odeslání každého pacienta s podezřením na MCI nebo časnou demenci z primární péče.

Studie bude realizována na 12 portugalských FHU, šesti ze Santa Maria da Feira a šesti z Matosinhos. V každé zeměpisné oblasti bude FHU podobná co do velikosti, demografického složení, ročního průměru pacientů s kognitivními potížemi s podezřením na diagnózu MCI nebo časné demence a ročního průměru doporučení pacientů s podezřením na MCI nebo časnou demenci do specializované péče. FHU bude náhodně rozdělena do tří studijních skupin, v každé skupině existují čtyři FHU, dvě z každé zeměpisné oblasti. Velikost vzorku 12 FHU je považována za statisticky dostatečnou pro pilotní studii.

V každé FHU budou všichni PCC, sestry a psychologové pozváni k účasti a všichni způsobilí pacienti budou navrženi k zařazení do studie. PCC posoudí pacienta během běžné konzultace a kdykoli to bude považovat za relevantní, rozhodne o použití strategie doporučení na základě dostupných podpůrných nástrojů. Půjde o nepravděpodobnostní postupný proces odběru vzorků obecné populace, který bude provádět PCC. Očekává se, že do specializované péče bude po jednom roce náboru v každé skupině odesláno v průměru 20 až 30 pacientů.

Studijní skupiny jsou charakterizovány takto:

i) Skupinové MMSE/MoCA: Účastnickému PCC bude poskytnuto školení o zvládání demence a standardizovaných kritériích pro doporučení, doplněné školením v administraci MMSE a MoCA, poskytnuto také účastníkům zdravotníků odpovědným za administraci testů. MMSE bude podáváno, pokud má pacient tři až čtyři roky školní docházky, a MoCA se použije, pokud má pacient více než čtyři roky školní docházky. Pacienti s méně než tříletým vzděláním budou hodnoceni prostřednictvím běžné klinické praxe.

ii) Group Brain on Track/MMSE/MoCA: Účastníkovi PCC bude poskytnuto školení o zvládání demence a standardizovaných kritériích pro doporučení, doplněné školením v administraci Brain on Track, MMSE a MoCA, které bude poskytnuto také účastníkovi. zdravotnickým pracovníkům odpovědným za administraci testů. Brain on Track je webová platforma, která se používá ke vzdálenému sledování kognitivních funkcí: https://neuroinova.com/brain-on-track/. První posouzení proběhne na FHU, které bude provádět zdravotník. V závislosti na získaném skóre budou pacienti okamžitě odesláni na specializovanou konzultaci nebo budou sledováni po dobu 12 měsíců se vzdálenou automonitorováním každé tři měsíce. Podle celkového skóre ze čtyř sebehodnocení se PCC rozhodne, zda postoupí nebo ne. Pacienti, kteří jsou negramotní, budou hodnoceni pravidelnou klinickou praxí nebo testy MMSE nebo MoCA podle let školní docházky, pokud jsou gramotní, ale nesplňují kritéria pro zařazení do aplikace Brain on Track.

iii) Kontrolní skupina: pravidelná klinická praxe doplněná poskytováním standardizovaných kritérií pro odesílání pacientů s podezřením na MCI nebo časnou demenci k PCC.

V každé studijní skupině absolvují zúčastnění zdravotníci odpovídající školení od výzkumného týmu.

Všichni doporučení pacienti podstoupí komplexní neuropsychologické vyšetření a kompletní etiologickou studii, kterou provedou neurologové z referenčních nemocnic spojených se zúčastněnou FHU. Toto hodnocení potvrdí klinické rozhodnutí PCC o doporučení jako správné nebo nesprávné ve všech třech skupinách. Pokud jde o validaci klinického rozhodnutí o nedoporučení, všichni pacienti, kteří nebyli doporučeni, budou jeden rok po účasti ve studii telefonicky kontaktováni, aby se ověřilo, zda se během této doby nezměnila diagnóza a pacient je sledován nebo začne být sledována neurologem.

Focus Groups se navíc budou konat ve dvou různých okamžicích: i) první na začátku, se zdravotníky ze všech zúčastněných FHU, aby porozuměli současným překážkám a facilitátorům při zvládání demence, a ii) druhý na konci období jednoho roku náboru pacientů, přičemž zdravotníci z FHU byli přiděleni do intervenčních skupin, a na konci jednoročního období sledování s Brain on Track s pacienty, kteří byli přiděleni do tohoto sledování. Cílem druhé kvalitativní studie je vnímat zkušenosti jak zdravotníků, tak pacientů s používáním příslušných intervenčních strategií.

Úspěšnost realizace studie bude kvantifikována indikátory kvality dvou typů, indikátory adheze a indikátory doporučení, které budou konstruovány na základě dat shromážděných PCC ve specifických formách navržených výzkumným týmem a integrovaných do místní počítačové sítě. FHU.

Na konci studie bude u pacientů zařazených do jednoročního sledování a u zdravotníků, kteří jej podali na FHU, aplikován dotazník o zkušenostech s použitelností Brain on Track, aby se vyhodnotila globální adheze k digitálnímu zásah.

Statistická analýza kvantitativních výsledků bude provedena pomocí statistického softwaru SPSS a bude sestávat z porovnání primárních cílových bodů mezi třemi studijními skupinami s použitím adekvátního statistického testu pro nezávislé vzorky, konkrétně Qui-Square testu nebo T-testu. Hladina významnosti bude pevně stanovena na 5 %. Pokud jde o sekundární cíl související s přilnavostí k implementovaným intervenčním strategiím, budou použity modely logistické regrese k posouzení asociací mezi pacienty a zdravotníky, sociodemografickými a profesními charakteristikami a úrovně přilnavosti k intervenci. Poměr šancí s 95% intervaly spolehlivosti bude vypočítán pomocí logistické regrese. Kvalitativní data získaná z Focus Groups budou analyzována pomocí softwaru NVivo a všechny shromážděné informace budou doslovně přepsány a následně bude provedena tematická analýza a triangulace dat.