Förbättra remissen av patienter med misstänkt kognitiv funktionsnedsättning och tidig demens (DemRefImprov)

Pilotstudien har en explorativ kvasi-experimentell design. Den är singelblind i neurologkonsultationens perspektiv, angående ursprunget och remissmetoden för varje patient med en misstänkt diagnos av MCI eller tidig demens från primärvården.

Studien kommer att genomföras vid 12 portugisiska FHU, sex från Santa Maria da Feira och sex från Matosinhos. I varje geografisk region kommer FHU att vara liknande i storlek, demografisk sammansättning, årligt genomsnitt av patienter med kognitiva besvär som misstänks för en diagnos av MCI eller tidig demens, och årligt genomsnitt av remisser av patienter med misstänkt MCI eller tidig demens till specialiserad vård. FHU kommer att fördelas slumpmässigt till de tre studiegrupperna, befintliga fyra FHU i varje grupp, två från varje geografisk region. En provstorlek på 12 FHU anses statistiskt tillräcklig för en pilotstudie.

I varje FHU kommer alla PCC, sjuksköterskor och psykologer att bjudas in att delta och alla berättigade patienter kommer att föreslås inkluderas i studien. PCC kommer att bedöma patienten under en normal konsultation och, närhelst det anses relevant, besluta att tillämpa remissstrategin baserat på tillgängliga stödverktyg. Detta kommer att vara en icke-probabilistisk konsekutiv provtagningsprocess av den allmänna befolkningen, utförd av PCC. I genomsnitt förväntas 20 till 30 patienter remitteras till den specialiserade vården, efter ett års rekrytering, i varje grupp.

Studiegrupperna kännetecknas av följande:

i) Group MMSE/MoCA: en utbildning om demenshantering och standardiserade kriterier för remiss kommer att ges till deltagarens PCC, kompletterat med utbildning i administrationen av MMSE och MoCA, även till deltagande hälso- och sjukvårdspersonal som ansvarar för administrationen av testerna. MMSE kommer att administreras om patienten har tre till fyra års skolgång, och MoCA kommer att användas om patienten har mer än fyra års skolgång. Patienter med mindre än tre års utbildning kommer att utvärderas genom regelbunden klinisk praxis.

ii) Group Brain on Track/MMSE/MoCA: en utbildning om demenshantering och standardiserade kriterier för remiss kommer att tillhandahållas deltagarens PCC, kompletterat med utbildning i administrationen av Brain on Track, MMSE och MoCA, som även tillhandahålls deltagaren hälso- och sjukvårdspersonal som ansvarar för administrationen av testerna. Brain on Track är en webbaserad plattform som används för att fjärrövervaka kognitiv funktion: https://neuroinova.com/brain-on-track/. Den första bedömningen kommer att ske vid FHU, administrerad av en vårdpersonal. Beroende på den erhållna poängen kommer patienterna omedelbart att hänvisas till en specialiserad konsultation eller kommer att följas upp under en period av 12 månader med självövervakning på distans, var tredje månad. Enligt totalpoängen från de fyra självutvärderingarna kommer PCC att avgöra om den ska hänvisa eller inte. Patienter som är analfabeter kommer att utvärderas genom regelbunden klinisk praxis, eller MMSE- eller MoCA-tester, enligt skolår, om de är läskunniga, men samlar inte in inklusionskriterierna för administrering av Brain on Track.

iii) Kontrollgrupp: regelbunden klinisk praxis kompletterad med tillhandahållande av standardiserade kriterier för att remittera patienter med en misstänkt diagnos av MCI eller tidig demens till PCC.

I varje studiegrupp kommer de deltagande vårdpersonalen att få adekvat utbildning av forskargruppen.

Alla remitterade patienter kommer att genomgå en omfattande neuropsykologisk bedömning och en komplett etiologisk studie, utförd av neurologer från de referenssjukhus som är associerade med det deltagande FHU. Denna bedömning kommer att validera PCC kliniska remissbeslut som korrekt eller felaktigt, i alla tre grupperna. När det gäller valideringen av det kliniska beslutet om icke-remiss kommer alla patienter som inte remitteras att kontaktas per telefon, ett år efter deltagandet i studien, för att kontrollera om diagnosen förändrats under den tidsperioden och patienten följs upp. eller kommer att börja följas upp av en neurolog.

Dessutom kommer fokusgrupper att genomföras i två olika ögonblick: i) den första vid baslinjen, med vårdpersonal från alla deltagande FHU, för att förstå de nuvarande hindren och underlättar för hanteringen av demens, och ii) den andra, i slutet av patientrekryteringsperioden på ett år, med vårdpersonal från FHU tilldelad interventionsgrupper, och i slutet av den ettåriga uppföljningsperioden med Brain on Track, med patienter som tilldelats denna uppföljning. Syftet med den andra kvalitativa studien är att uppfatta både vårdpersonals och patienters erfarenhet av att använda respektive interventionsstrategi.

Framgången för genomförandet av studien kommer att kvantifieras av kvalitetsindikatorer av två typer, indikatorer för vidhäftning och indikatorer för remiss, som kommer att byggas på data som samlas in av PCC i specifika former utformade av forskargruppen och integrerade i det lokala datornätverket av FHU.

I slutet av studien kommer ett frågeformulär om upplevelsen av användbarheten av Brain on Track att tillämpas på de patienter som tilldelats den ettåriga övervakningen och till vårdpersonalen som administrerade det vid FHU, för att utvärdera den globala vidhäftningen till det digitala intervention.

Den statistiska analysen av kvantitativa resultat kommer att utföras med hjälp av SPSS statistisk programvara och kommer att bestå av en jämförelse av de primära effektmåtten mellan de tre studiegrupperna, med användning av ett adekvat statistiskt test för oberoende urval, nämligen ett Qui-Square-test eller ett T-test. Signifikansnivån kommer att fastställas till 5 %. När det gäller den sekundära endpointen relaterad till vidhäftningen till de implementerade interventionsstrategierna kommer modeller för logistisk regression att användas för att bedöma sambanden mellan patienter och vårdpersonal sociodemografiska och professionella egenskaper, och nivån av vidhäftning till interventionen. Oddskvot med 95 % konfidensintervall kommer att beräknas med logistisk regression. De kvalitativa data som erhålls från Focus Groups kommer att analyseras med hjälp av NVivo-programvaran och all information som samlas in kommer att transkriberas ordagrant, och en tematisk analys och datatriangulering kommer att utföras därefter.