LCに対するM-TAPAの鎮痛効果
2023年5月26日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後疼痛および鎮痛剤消費量に対する軟骨膜アプローチによる修正胸腹神経ブロック（M-TAPA）の効果：ランダム化二重盲検対照試験
目的: 腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) 手術を受ける患者における M-TAPA ブロックの術後鎮痛効果とオピオイド消費に対するその効果を調査すること。
研究場所と期間：トルコ、シヴァスにあるシヴァス・ジュムフリイェット大学、麻酔科・蘇生学科、2023年4月から2023年5月まで。
方法論: M-TAPA グループ (n=21) と対照グループ (ブロックなし) (n=21) の 2 つのランダム化グループがありました。 すべての患者は標準的な全身麻酔を受けました。 M-TAPA グループの患者は、手術終了時に 0.25% ブピバカインを使用した両側 M-TAPA ブロック (総量 40 ml) を受けました。 グループ対照には、術後の痛みに対してトラマドールのみが投与されました。 数値評価スケール（NRS）と視覚的アナログスケール（VAS）を使用して術後の痛みを評価しました。 トラマドールの総消費量を計算しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、七面鳥、58000
- Sivas Cumhuriyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた18歳以上の成人患者で、米国麻酔科学会（ASA）のリスク分類によるとI-II-IIIであった。
除外基準:
- 同意が得られなかった患者様は、
- 凝固障害のある患者、
- ブロック適用部位に感染の兆候がある患者、
- 抗凝固剤を使用している患者、
- 局所麻酔薬アレルギーのある患者、
- 開腹手術を受ける患者、
- 血行動態が不安定な患者、
- 術後の痛みの評価に協力できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブロックされました
患者は、術後の疼痛管理のため、手術終了時に0.25%ブピバカインを用いた両側M-TAPAブロック(総量40ml)を受けました。
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両側 M-TAPA ブロック適用のための無菌条件に続いて、トランスデューサーを第 9 ～ 10 肋骨レベルの矢状面の軟骨に挿入しました。
続いて、肋軟骨の下側を視覚化するために、プローブで深い角度を作成しました。
音波可視針の先端を軟骨の直下に置き、部位を確認するために生理食塩水(5 ml)を注入した。
確認後、0.25%ブピバカインを各群20ml、合計40mlの局所麻酔薬を投与した。
ブロックは、ポータブル超音波の誘導下で、6〜10 MHzの線形プローブを備えた80 mmの音波可視針を使用して適用されました。
同じ手順を反対側にも適用します。
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介入なし：コントロール
患者は術後の痛みに対してブロック麻酔や浸潤麻酔を一切受けていませんでした。
彼らは静脈内オピオイド鎮痛剤（トラマドール）のみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールスコア
時間枠：術後24時間
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痛みの評価には数値評価スケールが使用されます。
数値評価スケールのスコアは 0 から 10 ポイントの間で変化します。
10点は「患者がこれまで経験した中で最も激しい痛み」を意味します。
０点は「痛みがない」ことを意味します。
スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの総消費量
時間枠：術後24時間
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術後の鎮痛の必要性
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月11日
一次修了 (実際)
2023年5月12日
研究の完了 (実際)
2023年5月16日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
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