Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af M-TAPA på LC

26. maj 2023 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Virkningerne af modificeret Thoracoabdominal nerveblok gennem Perichondrial Approach (M-TAPA) på postoperativ smerte og smertestillende forbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Formål: At undersøge den postoperative analgetiske effekt af M-TAPA blok og dens effekt på opioidforbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi (LC).

Studiested og varighed: Institut for Anæstesiologi og Reanimaton, Sivas Cumhuriyet University, Sivas, Tyrkiet, fra april 2023 til maj 2023.

Metode: Der var to randomiserede grupper: Gruppe M-TAPA (n=21) og gruppekontrol (ingen blok) (n=21). Alle patienter havde almindelig generel anæstesi. Gruppe M-TAPA-patienter havde bilateral M-TAPA-blokering med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 40 ml) ved slutningen af ​​operationen. Group Control havde kun tramadol mod posteperative smerter. Numerisk vurderingsskala (NRS) og visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere postoperativ smerte. Det samlede tramadolforbrug blev beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år, som gennemgik elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi og var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA-risikoklassificeringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet samtykke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tegn på infektion på blokpåføringsstedet,
  • patienter, der bruger antikoagulantia,
  • patienter med lokalbedøvende lægemiddelallergi,
  • patienter, der gennemgår åben operation,
  • patienter med ustabil hæmodynamik,
  • patienter, der ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blokeret
Patienterne havde bilateral M-TAPA-blokering med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 40 ml) ved slutningen af ​​operationen for postoperativ smertekontrol.
Procedure: modificeret thoracoabdominal nerveblok gennem perichondrial tilgang
Efter sterile betingelser for bilateral M-TAPA-blokpåføring blev transduceren indsat på chondrium i det sagittale plan på 9-10. ribbensniveau. Efterfølgende blev der skabt en dyb vinkel med sonden til visualisering af undersiden af ​​costochondrium. Den lydsynlige nålespids blev placeret lige under chondrium, og saltvand (5 ml) blev injiceret til bekræftelse af stedet. Efter bekræftelsen blev 20 ml 0,25 % bupivacain administreret for hver gruppe til i alt 40 ml lokalbedøvelse. Blokke blev påført ved hjælp af en 80 mm sonosynlig nål med en 6-10 MHz lineær sonde under vejledning af en bærbar ultralyd. Samme procedure anvendes på den kontralaterale side.
Ingen indgriben: Styring
Patienterne havde ingen blok- eller infiltrationsanæstesi for deres postoperative smerter. De fik kun intravenøst ​​opioidanalgetikum (tramadol).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: postoperativ 24 timer
numerisk vurderingsskala bruges til smertevurdering. Scoren på den numeriske vurderingsskala skifter mellem 0 og 10 point. 10 point betyder "den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde har haft". 0 point betyder "der er ingen smerte." Højere score betyder dårligere resultat.
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede tramadolforbrug
Tidsramme: postoperativ 24 timer
postoperativt smertestillende behov
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-TAPA on LC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

23/09/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med modificeret thoracoabdominal nerveblok gennem perichondrial tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner