Анальгетический эффект M-TAPA на LC
26 мая 2023 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Влияние модифицированной блокады торакоабдоминального нерва через перихондральный доступ (M-TAPA) на послеоперационную боль и потребление анальгетиков у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Цель: исследовать послеоперационную обезболивающую эффективность блока M-TAPA и его влияние на потребление опиоидов у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию (LC).
Место и продолжительность обучения: Кафедра анестезиологии и реанимации, Университет Сивас Джумхуриет, Сивас, Турция, с апреля 2023 г. по май 2023 г.
Методология: было две рандомизированные группы: группа M-TAPA (n=21) и группа контроля (без блока) (n=21). У всех пациентов применялась стандартная общая анестезия. У пациентов группы М-ТАРА в конце операции была выполнена двусторонняя М-ТАРА-блокада 0,25% бупивакаином (общий объем 40 мл). Группа контроля принимала только трамадол для лечения послеоперационной боли. Для оценки послеоперационной боли использовали числовую оценочную шкалу (ЧШР) и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Рассчитывали общее потребление трамадола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию под общей анестезией и относящиеся к I-II-III классификации Американского общества анестезиологов (ASA) по классификации риска ASA.
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие согласия,
- больные коагулопатией,
- пациенты с признаками инфекции в месте нанесения блока,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с аллергией на местные анестетики,
- пациенты, перенесшие открытые операции,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, которые не могли сотрудничать во время послеоперационной оценки боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Заблокировано
В конце операции пациентам проводили двустороннюю М-ТАРА-блокаду 0,25% бупивакаином (общий объем 40 мл) для купирования послеоперационной боли.
|
В стерильных условиях для билатерального наложения M-TAPA-блока датчик вводили в хондрий в сагиттальной плоскости на уровне 9-10-го ребра.
Затем с помощью зонда создавали глубокий угол для визуализации нижней стороны реберно-хрящевой кости.
Кончик иглы, видимый для соновидения, помещали чуть ниже хондрия и вводили физиологический раствор (5 мл) для подтверждения локализации.
После подтверждения каждой группе вводили по 20 мл 0,25% бупивакаина, что в сумме составило 40 мл местного анестетика.
Блоки накладывали с помощью соновидимой иглы 80 мм с линейным датчиком 6-10 МГц под контролем портативного ультразвукового прибора.
Та же процедура применяется к контралатеральной стороне.
|
|
Без вмешательства: Контроль
У пациентов не применялась блокадная или инфильтрационная анестезия по поводу послеоперационной боли.
Они получали только внутривенный опиоидный анальгетик (трамадол).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы по числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
числовая шкала оценки используется для оценки боли.
Баллы числовой рейтинговой шкалы варьируются от 0 до 10 баллов.
10 баллов означают «самую сильную боль, которая когда-либо была у пациента».
0 баллов означает «нет боли».
Более высокие баллы означают худший результат.
|
послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее потребление трамадола
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
потребность в послеоперационном обезболивании
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-TAPA on LC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
23.09.2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .