Effet analgésique du M-TAPA sur LC
26 mai 2023 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Les effets du bloc nerveux thoracoabdominal modifié par approche périchondrale (M-TAPA) sur la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Objectif : Étudier l'efficacité analgésique postopératoire du bloc M-TAPA et son effet sur la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique (LC).
Lieu et durée des études : Département d'anesthésiologie et de réanimation, Université Sivas Cumhuriyet, Sivas, Turquie, d'avril 2023 à mai 2023.
Méthodologie : Il y avait deux groupes randomisés : le groupe M-TAPA (n=21) et le groupe témoin (sans bloc) (n=21). Tous les patients ont eu une anesthésie générale standard. Les patients du groupe M-TAPA ont eu un bloc M-TAPA bilatéral avec 0,25 % de bupivacaïne (volume total de 40 ml) à la fin de la chirurgie. Le groupe témoin n'avait que du tramadol pour la douleur postopératoire. L'échelle d'évaluation numérique (NRS) et l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été utilisées pour évaluer la douleur postopératoire. La consommation totale de tramadol a été calculée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de plus de 18 ans ayant subi une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale et classés I-II-III par l'American Society of Anesthesiologists (ASA) selon la classification de risque ASA.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas donné leur consentement,
- patients atteints de coagulopathie,
- les patients présentant des signes d'infection au site d'application du bloc,
- patients sous anticoagulants,
- les patients allergiques aux anesthésiques locaux,
- patients subissant une chirurgie ouverte,
- les patients avec une hémodynamique instable,
- patients qui n'ont pas pu coopérer lors de l'évaluation de la douleur postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloqué
Les patients ont eu un bloc M-TAPA bilatéral avec de la bupivacaïne à 0,25 % (volume total de 40 ml) à la fin de la chirurgie pour le contrôle de la douleur postopératoire.
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Après des conditions stériles pour l'application bilatérale du bloc M-TAPA, le transducteur a été inséré sur le chondre dans le plan sagittal au niveau de la 9-10e côte.
Par la suite, un angle profond a été créé avec la sonde pour la visualisation de la face inférieure du costochondre.
La pointe de l'aiguille sonovisible a été placée juste en dessous du chondre et une solution saline (5 ml) a été injectée pour la confirmation du site.
Après la confirmation, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% ont été administrés à chaque groupe pour un total de 40 ml d'anesthésique local.
Les blocs ont été appliqués à l'aide d'une aiguille sonovisible de 80 mm avec une sonde linéaire de 6 à 10 MHz sous la direction d'un échographe portable.
Même procédure appliquée du côté controlatéral.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients n'ont pas eu de bloc ou d'anesthésie par infiltration pour leurs douleurs postopératoires.
Ils n'ont reçu qu'un analgésique opioïde intraveineux (tramadol).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de l'échelle d'évaluation numérique
Délai: postopératoire 24 heures
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une échelle d'évaluation numérique est utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Les scores de l'échelle d'évaluation numérique varient entre 0 et 10 points.
10 points signifient "la douleur la plus intense que le patient ait jamais ressentie".
0 point signifie "il n'y a pas de douleur".
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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postopératoire 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation totale de tramadol
Délai: postopératoire 24 heures
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besoin antalgique postopératoire
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postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-TAPA on LC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
23/09/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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