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LC에 대한 M-TAPA의 진통 효과

2023년 5월 26일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 통증 및 진통제 소비에 대한 M-TAPA(Modified Thoracoabdominal Nerve Block Through Perichondrial Approach)의 효과: 무작위 이중 맹검 대조 시험

목적: M-TAPA 블록의 수술 후 진통 효능과 복강경 담낭 절제술(LC) 수술을 받는 환자의 오피오이드 소비에 미치는 영향을 조사합니다.

학습 장소 및 기간: 2023년 4월부터 2023년 5월까지 터키 시바스 소재 시바스 쿰후리예트 대학교 마취 및 소생학과.

방법론: M-TAPA 그룹(n=21)과 대조군(차단 없음)(n=21)의 두 무작위 그룹이 있습니다. 모든 환자는 표준 전신 마취를 받았습니다. 그룹 M-TAPA 환자는 수술이 끝날 때 0.25% 부피바카인(총 부피 40ml)으로 양측 M-TAPA 블록을 가졌습니다. 그룹 컨트롤은 수술 후 통증에 대해 트라마돌만 사용했습니다. NRS(Numerical Rating Scale)와 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 수술 후 통증을 평가했습니다. 총 트라마돌 소비량을 계산했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Sivas, 칠면조, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자로서 전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭 절제술을 받았고 ASA 위험 분류에 따라 미국 마취학회(ASA) I-II-III에 해당했습니다.

제외 기준:

  • 동의하지 않은 환자,
  • 응고 병증 환자,
  • 블록 적용 부위에 감염 징후가 있는 환자,
  • 항응고제를 사용하는 환자,
  • 국소마취제 알러지가 있는 환자,
  • 개방 수술을 받는 환자,
  • 혈역학이 불안정한 환자,
  • 수술 후 통증 평가에 협조할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 막힌
환자는 수술 후 통증 조절을 위해 수술 종료 시 0.25% 부피바카인(총 부피 40ml)으로 양측 M-TAPA 차단을 받았습니다.
절차: 연골주위 접근법을 통한 변형된 흉복부 신경 차단술
양측 M-TAPA 블록 적용을 위한 멸균 조건에 따라 변환기를 9-10번째 늑골 수준에서 시상면의 연골에 삽입했습니다. 그 후, costochondrium의 밑면을 시각화하기 위해 프로브로 깊은 각도를 만들었습니다. 초음파가 보이는 바늘 끝을 연골막 바로 아래에 놓고 식염수(5ml)를 주입하여 부위를 확인했습니다. 확인 후 0.25% 부피바카인 20ml를 그룹별로 투여하여 총 40ml의 국소마취제를 투여하였다. 휴대용 초음파의 안내에 따라 6-10MHz 선형 프로브가 있는 80mm 초음파 가시 바늘을 사용하여 블록을 적용했습니다. 반대측에도 동일한 절차가 적용됩니다.
간섭 없음: 제어
환자는 수술 후 통증에 대한 차단 또는 침윤 마취를 하지 않았습니다. 그들은 정맥주사용 오피오이드 진통제(트라마돌)만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도 점수
기간: 수술 후 24시간
숫자 등급 척도는 통증 평가에 사용됩니다. 숫자 등급 척도의 점수는 0에서 10점 사이에서 변경됩니다. 10점은 "환자가 경험한 가장 심한 통증"을 의미한다. 0점은 "통증이 없다"를 의미한다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 진통제 필요
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumhuriyet University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M-TAPA on LC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

2023년 9월 23일

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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