M-TAPA:n analgeettinen vaikutus LC:hen
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Modifioidun rintakehän vatsahermoston vaikutukset perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) kautta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kipulääkkeiden kulutukseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tutkia M-TAPA-salpauksen postoperatiivista analgeettista tehoa ja sen vaikutusta opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia (LC) -leikkaus.
Paikka ja kesto: Anestesiologian ja reanimatonin laitos, Sivas Cumhuriyet University, Sivas, Turkki, huhtikuusta 2023 toukokuuhun 2023.
Metodologia: Satunnaistettuja ryhmiä oli kaksi: ryhmä M-TAPA (n=21) ja ryhmäkontrolli (ei lohkoa) (n=21). Kaikilla potilailla oli tavallinen yleisanestesia. Ryhmän M-TAPA-potilailla oli molemminpuolinen M-TAPA-salpaus 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 40 ml) leikkauksen lopussa. Group Controlilla oli vain tramadolia leikkauksen jälkeiseen kipuun. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa käytettiin numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Tramadolin kokonaiskulutus laskettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa ja jotka olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III ASA-riskiluokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta,
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- potilaat, joilla on infektion merkkejä pistoskohdassa,
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja,
- potilaat, joilla on paikallispuudutusaineallergia,
- avoimessa leikkauksessa olevat potilaat,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kivun arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Estetty
Potilailla oli molemminpuolinen M-TAPA-salpaus 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 40 ml) leikkauksen lopussa postoperatiivisen kivun hallintaan.
|
Sen jälkeen kun steriilejä olosuhteita oli käytetty kahdenvälisesti M-TAPA-lohkon asettamiseen, anturi asetettiin kondriumiin sagitaalitasossa 9-10 kylkiluiden tasolle.
Myöhemmin luotiin syvä kulma koettimella costokonriumin alapuolen visualisoimiseksi.
Sonovisible neulan kärki asetettiin juuri kondriumin alle ja suolaliuosta (5 ml) ruiskutettiin paikan vahvistamiseksi.
Vahvistuksen jälkeen kullekin ryhmälle annettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia yhteensä 40 ml paikallispuudutetta varten.
Lohkot asetettiin käyttämällä 80 mm:n sonovisible-neulaa 6-10 MHz lineaarisen anturin kanssa kannettavan ultraäänen ohjauksessa.
Samaa menettelyä sovellettiin kontralateraaliselle puolelle.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilailla ei ollut blokkaus- tai infiltraatiopuudutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun.
He saivat vain suonensisäistä opioidikipulääkettä (tramadolia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeeriset luokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
numeerista arviointiasteikkoa käytetään kivun arvioinnissa.
Numeerisen luokitusasteikon pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä.
10 pistettä tarkoittaa "vakavinta kipua, joka potilaalla on koskaan ollut".
0 pistettä tarkoittaa "ei ole kipua".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tramadolin kokonaiskulutuksesta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeisen analgeetin tarve
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-TAPA on LC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
23.9.2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .