Efecto analgésico de M-TAPA en LC
26 de mayo de 2023 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Los efectos del bloqueo del nervio toracoabdominal modificado a través del abordaje pericondrial (M-TAPA) sobre el dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorizado doble ciego
Objetivo: Investigar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo M-TAPA y su efecto sobre el consumo de opioides en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica (CL).
Lugar y duración del estudio: Departamento de Anestesiología y Reanimación, Universidad Sivas Cumhuriyet, Sivas, Turquía, de abril de 2023 a mayo de 2023.
Metodología: Hubo dos grupos aleatorizados: Grupo M-TAPA (n=21) y Grupo Control (sin bloque) (n=21). Todos los pacientes tenían anestesia general estándar. Los pacientes del grupo M-TAPA tenían bloqueo M-TAPA bilateral con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 40 ml) al final de la cirugía. El Grupo Control solo tenía tramadol para el dolor postoperatorio. Se utilizaron la escala de calificación numérica (NRS) y la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor posoperatorio. Se calculó el consumo total de tramadol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que se sometieron a colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general y se encontraban en la clasificación de riesgo de la American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III según la clasificación de riesgo de la ASA.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dieron su consentimiento,
- pacientes con coagulopatía,
- pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloque,
- pacientes que usan anticoagulantes,
- pacientes con alergias a anestésicos locales,
- pacientes sometidos a cirugía abierta,
- pacientes con hemodinámica inestable,
- pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Obstruido
Los pacientes tuvieron bloqueo M-TAPA bilateral con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 40 ml) al final de la cirugía para el control del dolor posoperatorio.
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Después de condiciones estériles para la aplicación del bloque M-TAPA bilateral, el transductor se insertó en el condrio en el plano sagital al nivel de la costilla 9-10.
Posteriormente, se creó un ángulo profundo con la sonda para la visualización de la parte inferior del costocondrio.
La punta de la aguja sonovisible se colocó justo debajo del condrio y se inyectó solución salina (5 ml) para confirmar el sitio.
Después de la confirmación, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,25% para cada grupo para un total de 40 ml de anestésico local.
Los bloques se aplicaron con una aguja sonovisible de 80 mm con una sonda lineal de 6-10 MHz bajo la guía de un ultrasonido portátil.
Mismo procedimiento aplicado al lado contralateral.
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Sin intervención: Control
Los pacientes no tuvieron ningún bloqueo o anestesia de infiltración para su dolor postoperatorio.
Solo recibieron analgésico opioide intravenoso (tramadol).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntajes de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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escala de calificación numérica se utiliza para la evaluación del dolor.
Las puntuaciones de la escala de calificación numérica varían entre 0 y 10 puntos.
10 puntos significan "el dolor más intenso que haya tenido el paciente".
0 puntos significa "no hay dolor".
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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necesidad analgésica postoperatoria
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-TAPA on LC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
23/09/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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