Analgetisk effekt av M-TAPA på LC
26. mai 2023 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Effektene av modifisert thorakoabdominal nerveblokk gjennom perichondrial tilnærming (M-TAPA) på postoperativ smerte og smertestillende forbruk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert dobbeltblind kontrollert studie
Mål: Å undersøke den postoperative analgetiske effekten av M-TAPA-blokk og dens effekt på opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi (LC).
Sted og varighet av studiet: Institutt for anestesiologi og reanimasjon, Sivas Cumhuriyet University, Sivas, Tyrkia, fra april 2023 til mai 2023.
Metodikk: Det var to randomiserte grupper: Gruppe M-TAPA (n=21) og gruppekontroll (ingen blokk) (n=21). Alle pasientene hadde standard generell anestesi. Gruppe M-TAPA-pasienter hadde bilateral M-TAPA-blokkering med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 40 ml) ved slutten av operasjonen. Group Control hadde kun tramadol for posteperative smerter. Numerisk vurderingsskala (NRS) og visuell analog skala (VAS) ble brukt for å vurdere postoperativ smerte. Totalt tramadolforbruk ble beregnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år som gjennomgikk elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi og var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA-risikoklassifiseringen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ga samtykke,
- pasienter med koagulopati,
- pasienter med tegn på infeksjon på blokkeringsstedet,
- pasienter som bruker antikoagulantia,
- pasienter med allergi mot lokalbedøvelse,
- pasienter som gjennomgår åpen kirurgi,
- pasienter med ustabil hemodynamikk,
- pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blokkert
Pasientene hadde bilateral M-TAPA-blokkering med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 40 ml) ved slutten av operasjonen for postoperativ smertekontroll.
|
Etter sterile forhold for bilateral M-TAPA-blokkpåføring, ble transduseren satt inn på kondrium i sagittalplanet på 9-10. ribbenivå.
Deretter ble det laget en dyp vinkel med sonden for visualisering av undersiden av costochondrium.
Den lydsynlige nålespissen ble plassert rett under kondrium og saltvann (5 ml) ble injisert for bekreftelse av stedet.
Etter bekreftelsen ble det administrert 20 ml 0,25 % bupivakain for hver gruppe for totalt 40 ml lokalbedøvelse.
Blokker ble påført ved bruk av en 80 mm sonosynlig nål med en 6-10 MHz lineær sonde under veiledning av en bærbar ultralyd.
Samme prosedyre ble brukt på den kontralaterale siden.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene hadde ingen blokk- eller infiltrasjonsanestesi for sine postoperative smerter.
De fikk kun intravenøst opioidanalgetikum (tramadol).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numeriske vurderingsskalapoeng
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
numerisk vurderingsskala brukes til smertevurdering.
Poengsummen til den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 0 og 10 poeng.
10 poeng betyr "den mest alvorlige smerten som pasienten noen gang har hatt".
0 poeng betyr "det er ingen smerte."
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
postoperativt 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt tramadolforbruk
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
postoperativ smertestillende behov
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-TAPA on LC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
23.09.2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .