M-TAPA对LC的镇痛作用
2023年5月26日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
经软骨膜入路改良胸腹神经阻滞 (M-TAPA) 对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛和镇痛药消耗的影响：一项随机双盲对照试验
目的：探讨M-TAPA阻滞对腹腔镜胆囊切除术（LC）手术患者术后镇痛效果及其对阿片类药物用量的影响。
学习地点和持续时间：2023 年 4 月至 2023 年 5 月，土耳其锡瓦斯，锡瓦斯综合大学麻醉学和复苏学系。
方法：有两个随机分组：M-TAPA 组 (n=21) 和对照组（无阻滞）(n=21)。 所有患者均接受标准全身麻醉。 M-TAPA 组患者在手术结束时用 0.25% 布比卡因（总体积 40 毫升）进行双侧 M-TAPA 阻滞。 对照组仅使用曲马多治疗术后疼痛。 数值评定量表（NRS）和视觉模拟量表（VAS）用于评估术后疼痛。 计算曲马多的总消耗量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sivas、火鸡、58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上在全身麻醉下接受择期腹腔镜胆囊切除术且根据 ASA 风险分类为美国麻醉医师协会 (ASA) I-II-III 级的成年患者。
排除标准：
- 不同意的患者，
- 凝血病患者，
- 在块应用部位有感染迹象的患者，
- 使用抗凝剂的患者，
- 对局部麻醉药过敏的患者，
- 接受开放手术的患者，
- 血流动力学不稳定的患者，
- 术后疼痛评估不能配合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：封锁
患者在手术结束时用 0.25% 布比卡因（总量 40 毫升）双侧 M-TAPA 阻滞以控制术后疼痛。
|
在双侧 M-TAPA 阻滞应用的无菌条件下，将换能器插入第 9-10 肋骨水平矢状面上的软骨上。
随后，用探头创建一个深角，用于肋软骨下侧的可视化。
将声波可见的针尖置于软骨体正下方，并注射生理盐水 (5 ml) 以确认部位。
确诊后，每组给予0.25%布比卡因20 ml，共40 ml局麻药。
在便携式超声的引导下，使用带有 6-10 MHz 线性探头的 80 mm 声波可见针施加块。
同样的程序适用于对侧。
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无干预：控制
患者没有因术后疼痛而进行任何阻滞或浸润麻醉。
他们只接受静脉注射阿片类镇痛药（曲马多）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表分数
大体时间：术后24小时
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数字评定量表用于疼痛评估。
数字评分量表的分数在 0 到 10 分之间变化。
10分代表“患者经历过的最剧烈的疼痛”。
0分表示“没有疼痛”。
更高的分数意味着更差的结果。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时
|
术后镇痛需求
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月11日
初级完成 (实际的)
2023年5月12日
研究完成 (实际的)
2023年5月16日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月26日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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