Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek M-TAPA na LC

26. května 2023 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Účinky modifikovaného torakoabdominálního nervového bloku prostřednictvím perichondriálního přístupu (M-TAPA) na pooperační bolest a spotřebu analgetik u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Cíl: Zjistit pooperační analgetickou účinnost bloku M-TAPA a jeho vliv na spotřebu opioidů u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii (LC).

Místo a délka studia: Katedra anesteziologie a reanimatonu, Univerzita Sivas Cumhuriyet, Sivas, Turecko, od dubna 2023 do května 2023.

Metodika: Byly zde dvě randomizované skupiny: Skupina M-TAPA (n=21) a Skupina Kontrolní (bez bloku) (n=21). Všichni pacienti měli standardní celkovou anestezii. Skupina pacientů s M-TAPA měla na konci operace bilaterální blok M-TAPA s 0,25% bupivakainem (celkový objem 40 ml). Skupina Control měla pouze tramadol na pooperační bolest. K hodnocení pooperační bolesti byla použita numerická hodnotící škála (NRS) a vizuální analogová škála (VAS). Byla vypočtena celková spotřeba tramadolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupili elektivní laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii a byli American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III podle klasifikace rizika ASA.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedali souhlas,
  • pacienti s koagulopatií,
  • pacienti se známkami infekce v místě aplikace bloku,
  • pacienti užívající antikoagulancia,
  • pacienti s alergií na lokální anestetika,
  • pacienti podstupující otevřenou operaci,
  • pacienti s nestabilní hemodynamikou,
  • pacientů, kteří nemohli spolupracovat při hodnocení pooperační bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blokováno
Pacienti měli na konci operace bilaterální blok M-TAPA s 0,25% bupivakainem (celkový objem 40 ml) pro kontrolu pooperační bolesti.
Postup: modifikovaná blokáda torakoabdominálního nervu prostřednictvím perichondriálního přístupu
Za sterilních podmínek pro oboustrannou aplikaci M-TAPA bloku byl snímač vložen na chondrium v ​​sagitální rovině v úrovni 9-10 žebra. Následně byl sondou vytvořen hluboký úhel pro vizualizaci spodní strany kostochondria. Sonoviditelný hrot jehly byl umístěn těsně pod chondrium a pro potvrzení místa byl injikován fyziologický roztok (5 ml). Po potvrzení bylo každé skupině podáno 20 ml 0,25% bupivakainu na celkem 40 ml lokálního anestetika. Bloky byly aplikovány pomocí 80mm sonoviditelné jehly s 6-10 MHz lineární sondou pod vedením přenosného ultrazvuku. Stejný postup platí pro kontralaterální stranu.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti neměli pro svou pooperační bolest žádnou blokovou nebo infiltrační anestezii. Dostali pouze nitrožilní opioidní analgetikum (tramadol).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre na numerické škále hodnocení
Časové okno: pooperační 24 hodin
pro hodnocení bolesti se používá numerická hodnotící stupnice. Skóre numerické hodnotící stupnice se mění mezi 0 až 10 body. 10 bodů znamená „nejsilnější bolest, jakou kdy pacient měl“. 0 bodů znamená "není žádná bolest." Vyšší skóre znamená horší výsledek.
pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba tramadolu
Časové okno: pooperační 24 hodin
pooperační analgetická potřeba
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-TAPA on LC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

23/09/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit