Analgetisk effekt av M-TAPA på LC
26 maj 2023 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Effekterna av modifierad Thoracoabdominal nervblockad genom perichondrial Approach (M-TAPA) på postoperativ smärta och analgetisk konsumtion hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie
Syfte: Att undersöka den postoperativa analgetiska effekten av M-TAPA-block och dess effekt på opioidkonsumtion hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi (LC).
Plats och studietid: Institutionen för anestesiologi och reanimaton, Sivas Cumhuriyet University, Sivas, Turkiet, från april 2023 till maj 2023.
Metod: Det fanns två randomiserade grupper: grupp M-TAPA (n=21) och gruppkontroll (inget block) (n=21). Alla patienter hade vanlig generell anestesi. Grupp M-TAPA-patienter hade bilateralt M-TAPA-block med 0,25 % bupivakain (total volym på 40 ml) i slutet av operationen. Group Control hade endast tramadol för posteperativ smärta. Numerisk betygsskala (NRS) och visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma postoperativ smärta. Total tramadolkonsumtion beräknades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter äldre än 18 år som genomgick elektiv laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi och var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III enligt ASA-riskklassificeringen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gett sitt samtycke,
- patienter med koagulopati,
- patienter med tecken på infektion vid blockapplikationsplatsen,
- patienter som använder antikoagulantia,
- patienter med lokalanestetikaallergier,
- patienter som genomgår öppen operation,
- patienter med instabil hemodynamik,
- patienter som inte kunde samarbeta under postoperativ smärtbedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blockerad
Patienterna hade bilateralt M-TAPA-block med 0,25 % bupivakain (total volym 40 ml) i slutet av operationen för postoperativ smärtkontroll.
|
Efter sterila förhållanden för bilateral M-TAPA-blockapplicering, sattes transduktorn in på kondrium i det sagittala planet vid 9-10:e revbensnivån.
Därefter skapades en djup vinkel med sonden för visualisering av undersidan av costochondrium.
Den sonosynliga nålspetsen placerades precis under kondrium och koksaltlösning (5 ml) injicerades för bekräftelse av platsen.
Efter bekräftelsen administrerades 20 ml 0,25 % bupivakain för varje grupp för totalt 40 ml lokalbedövning.
Block applicerades med hjälp av en 80 mm sonovisible nål med en 6-10 MHz linjär sond under ledning av ett bärbart ultraljud.
Samma procedur tillämpades på den kontralaterala sidan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna hade ingen blockad eller infiltrationsanestesi för sin postoperativa smärta.
De fick bara intravenöst opioidanalgetikum (tramadol).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numeriska betygsskala poäng
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
numerisk betygsskala används för smärtbedömning.
Poängen på den numeriska betygsskalan varierar mellan 0 och 10 poäng.
10 poäng betyder "den svåraste smärtan som patienten någonsin haft".
0 poäng betyder "det finns ingen smärta."
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
postoperativt 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total tramadolkonsumtion
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
postoperativt smärtstillande behov
|
postoperativt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-TAPA on LC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
23/09/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .