Efeito analgésico de M-TAPA em LC
26 de maio de 2023 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Os efeitos do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondrial (M-TAPA) na dor pós-operatória e no consumo de analgésicos em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Objetivo: Investigar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio M-TAPA e seu efeito sobre o consumo de opioides em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia (CL) laparoscópica.
Local e duração do estudo: Departamento de Anestesiologia e Reanimação, Sivas Cumhuriyet University, Sivas, Turquia, de abril de 2023 a maio de 2023.
Metodologia: Foram constituídos dois grupos randomizados: Grupo M-TAPA (n=21) e Grupo Controle (sem bloqueio) (n=21). Todos os pacientes receberam anestesia geral padrão. Os pacientes do grupo M-TAPA receberam bloqueio M-TAPA bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml) ao final da cirurgia. O Grupo Controle recebeu apenas tramadol para dor pós-operatória. Escala de avaliação numérica (NRS) e escala visual analógica (VAS) foram usadas para avaliar a dor pós-operatória. O consumo total de tramadol foi calculado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas, Peru, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral e pertencentes à American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III de acordo com a classificação de risco ASA.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não deram consentimento,
- pacientes com coagulopatia,
- pacientes com sinais de infecção no local de aplicação do bloqueio,
- pacientes em uso de anticoagulantes,
- pacientes com alergia a anestésicos locais,
- pacientes submetidos a cirurgia aberta,
- pacientes com hemodinâmica instável,
- pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueado
Os pacientes receberam bloqueio M-TAPA bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml) ao final da cirurgia para controle da dor pós-operatória.
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Após condições estéreis para aplicação bilateral do bloqueio M-TAPA, o transdutor foi inserido no côndrio no plano sagital no nível da 9-10ª costela.
Posteriormente, um ângulo profundo foi criado com a sonda para visualização da face inferior do costocôndrio.
A ponta da agulha sonovisível foi colocada logo abaixo do côndrio e solução salina (5 ml) foi injetada para confirmação do local.
Após a confirmação, foram administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25% para cada grupo, totalizando 40 ml de anestésico local.
Os bloqueios foram aplicados com uma agulha sonovisível de 80 mm com uma sonda linear de 6-10 MHz sob a orientação de um ultrassom portátil.
Mesmo procedimento aplicado ao lado contralateral.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes não tiveram nenhum bloqueio ou anestesia infiltrativa para a dor pós-operatória.
Eles receberam apenas analgésico opioide intravenoso (tramadol).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações da escala de classificação numérica
Prazo: pós 24 horas
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escala de classificação numérica é usada para avaliação da dor.
As pontuações da escala de classificação numérica variam entre 0 a 10 pontos.
10 pontos significam "a dor mais forte que o paciente já teve".
0 ponto significa "não há dor".
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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pós 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo total de tramadol
Prazo: pós 24 horas
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necessidade de analgésico pós-operatório
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pós 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-TAPA on LC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
23/09/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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