ICU 回診への仮想家族の参加: パイロット研究 (VR-Family)
2025年2月6日 更新者：Michael Goldfarb、Lady Davis Institute
ICU 回診へのバーチャル家族の参加 (VR 家族調査)
ICU 回診への家族の参加に対する障壁は、医療制度レベル (例: 面会制限、感染対策) と個人レベル (例: 世話人の役割、病気、障害、仕事を休めないこと) に存在します。 ICU 回診への仮想家族の参加は、これらの障壁への対処に貢献する可能性がありますが、その実現可能性、影響、有効性はまだ不明です。 この研究の主な目的は、成人の ICU ラウンドへのバーチャル家族参加の実現可能性を評価することです。 第 2 の目的は、ICU 回診への仮想家族の参加が家族の関与、満足度、不安とうつ病に及ぼす影響の大きさを評価することです。 ICU回診への家族の参加に関する家族と医師の経験を調査すること。
これは、カナダの成人 ICU 4 か所の 72 人の家族を対象としたパイロットランダム化対照試験であり、家族と救命救急医をサンプリングする定性的研究が組み込まれています。 主な成果には、実現可能性の指標 (採用、採用、技術、フォローアップなど) が反映されます。 副次的結果には、家族の関与、満足度、メンタルヘルス、ICU 回診への参加に関する認識された経験に関するデータが含まれます。 この研究では、成人の ICU ラウンドへの仮想家族の参加を評価するために、大規模な仮説検証ランダム化比較試験を実施する実現可能性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ICU滞在が48時間以上予想されるICU患者の家族（治療チームによる）
- 年齢 18 歳以上
- バーチャル ICU 回診に積極的に参加できる
- 英語またはフランス語でのコミュニケーション能力
- 能力: ICU 回診に仮想的に参加するための技術的能力と理解力 (インターネットおよびオーディオ/ビデオ機能を備えた電話またはコンピューターが必要)。
- 「家族」とは、患者と生物学的、法的、または感情的な関係を持つ人を指します。
除外基準
- 対面ラウンドに参加する予定です (参加サイトで参加可能で提供されている場合)
- 別の家族がすでに研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
研究参加者は、安全なビデオ会議によって毎日の ICU チームの回診に参加します。
|
ICU チームの毎日の回診にバーチャルで参加
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の FAME アンケートに回答したサイトあたり月あたり 3 人の参加者の募集率
時間枠：6ヵ月
|
採用率
|
6ヵ月
|
|
少なくとも 1 つの仮想ラウンドセッションを完了した参加者の割合
時間枠：ICU退室後1週間以内
|
摂取
|
ICU退室後1週間以内
|
|
技術的な問題が発生していない仮想ラウンドの割合
時間枠：ICU退室後1週間以内
|
技術的な問題
|
ICU退室後1週間以内
|
|
フォローアップを完了した参加者の割合
時間枠：ICU退室後1週間以内
|
参加者のフォローアップ
|
ICU退室後1週間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FS-ICU 24R によって測定された家族の満足度
時間枠：ICU退室後1週間以内
|
家族の満足度
|
ICU退室後1週間以内
|
|
HADS によって測定された不安とうつ病
時間枠：ICU退室後1週間以内
|
不安と憂鬱
|
ICU退室後1週間以内
|
|
FAMEによって測定された家族介護への取り組み
時間枠：ICU退室後1週間以内
|
家族介護への取り組み
|
ICU退室後1週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。