Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Participação virtual da família em rondas de UTI: um estudo piloto (VR-Family)

6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Participação virtual da família em rodadas de UTI (The VR-Family Study)

Barreiras à participação da família nas rondas da UTI existem no nível do sistema de saúde (por exemplo, restrição de visitas, controle de infecção) e no nível individual (por exemplo, papel de cuidador, doença, incapacidade, incapacidade de faltar ao trabalho). Embora a participação virtual da família nas rodadas da UTI possa contribuir para superar essas barreiras, sua viabilidade, impacto e eficácia ainda são desconhecidos. O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade da participação familiar virtual em rodadas de UTI para adultos. Os objetivos secundários são: avaliar o tamanho do efeito da participação da família virtual nas rodadas da UTI sobre o envolvimento, a satisfação e a ansiedade e depressão da família; e explorar as experiências da família e do médico sobre a participação da família nas rodadas da UTI.

Este será um estudo piloto randomizado controlado de 72 membros da família em 4 UTIs canadenses para adultos, com um estudo qualitativo incorporado que incluirá amostras de membros da família e médicos de cuidados intensivos. O resultado primário refletirá as métricas de viabilidade (ou seja, recrutamento, aceitação, técnica e acompanhamento). Os resultados secundários incluem dados sobre envolvimento familiar, satisfação, saúde mental e experiências percebidas de participação em rodadas de UTI. Este estudo avaliará a viabilidade de conduzir um estudo randomizado controlado maior, de teste de hipóteses, para avaliar a participação virtual da família em rodadas de UTI para adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Familiar de paciente internado em UTI com previsão de permanência na UTI > 48 horas (conforme equipe de tratamento)
  • Idade ≥ 18 anos
  • Disposto e capaz de participar de rodadas virtuais de UTI
  • Capacidade de se comunicar em inglês ou francês
  • Capaz: capacidade tecnológica e compreensão para participar virtualmente de rodadas de UTI (deve ter telefone ou computador com internet e recursos de áudio/vídeo).
  • "Membro da família" é qualquer pessoa com um relacionamento biológico, legal ou emocional com o paciente.

Critério de exclusão

  • Pretende participar de rodadas presenciais (se disponíveis e oferecidas no site participante)
  • Outro familiar já participando do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes do estudo estarão presentes durante as rodadas diárias da equipe da UTI por videoconferência segura.
Participação virtual nas rodadas diárias da equipe da UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento de 3 participantes por mês por local, preenchendo o questionário FAME inicial
Prazo: 6 meses
Taxa de recrutamento
6 meses
% de participantes que concluíram pelo menos uma sessão de ronda virtual
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
Absorção
Dentro de 1 semana após a alta da UTI
% de rodadas virtuais sem problemas técnicos
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
Problemas técnicos
Dentro de 1 semana após a alta da UTI
% de participantes que concluíram o acompanhamento
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
Acompanhamento dos participantes
Dentro de 1 semana após a alta da UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação da família medida pelo FS-ICU 24R
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
Satisfação familiar
Dentro de 1 semana após a alta da UTI
Ansiedade e depressão medida pelo HADS
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
Ansiedade e depressão
Dentro de 1 semana após a alta da UTI
Envolvimento com o cuidado familiar medido pelo FAME
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
Engajamento de cuidados familiares
Dentro de 1 semana após a alta da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-3581

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever