- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05891860
Participação virtual da família em rondas de UTI: um estudo piloto (VR-Family)
Participação virtual da família em rodadas de UTI (The VR-Family Study)
Barreiras à participação da família nas rondas da UTI existem no nível do sistema de saúde (por exemplo, restrição de visitas, controle de infecção) e no nível individual (por exemplo, papel de cuidador, doença, incapacidade, incapacidade de faltar ao trabalho). Embora a participação virtual da família nas rodadas da UTI possa contribuir para superar essas barreiras, sua viabilidade, impacto e eficácia ainda são desconhecidos. O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade da participação familiar virtual em rodadas de UTI para adultos. Os objetivos secundários são: avaliar o tamanho do efeito da participação da família virtual nas rodadas da UTI sobre o envolvimento, a satisfação e a ansiedade e depressão da família; e explorar as experiências da família e do médico sobre a participação da família nas rodadas da UTI.
Este será um estudo piloto randomizado controlado de 72 membros da família em 4 UTIs canadenses para adultos, com um estudo qualitativo incorporado que incluirá amostras de membros da família e médicos de cuidados intensivos. O resultado primário refletirá as métricas de viabilidade (ou seja, recrutamento, aceitação, técnica e acompanhamento). Os resultados secundários incluem dados sobre envolvimento familiar, satisfação, saúde mental e experiências percebidas de participação em rodadas de UTI. Este estudo avaliará a viabilidade de conduzir um estudo randomizado controlado maior, de teste de hipóteses, para avaliar a participação virtual da família em rodadas de UTI para adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T1E2
- Jewish General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiar de paciente internado em UTI com previsão de permanência na UTI > 48 horas (conforme equipe de tratamento)
- Idade ≥ 18 anos
- Disposto e capaz de participar de rodadas virtuais de UTI
- Capacidade de se comunicar em inglês ou francês
- Capaz: capacidade tecnológica e compreensão para participar virtualmente de rodadas de UTI (deve ter telefone ou computador com internet e recursos de áudio/vídeo).
- "Membro da família" é qualquer pessoa com um relacionamento biológico, legal ou emocional com o paciente.
Critério de exclusão
- Pretende participar de rodadas presenciais (se disponíveis e oferecidas no site participante)
- Outro familiar já participando do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes do estudo estarão presentes durante as rodadas diárias da equipe da UTI por videoconferência segura.
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Participação virtual nas rodadas diárias da equipe da UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento de 3 participantes por mês por local, preenchendo o questionário FAME inicial
Prazo: 6 meses
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Taxa de recrutamento
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6 meses
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% de participantes que concluíram pelo menos uma sessão de ronda virtual
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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Absorção
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Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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% de rodadas virtuais sem problemas técnicos
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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Problemas técnicos
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Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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% de participantes que concluíram o acompanhamento
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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Acompanhamento dos participantes
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Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação da família medida pelo FS-ICU 24R
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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Satisfação familiar
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Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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Ansiedade e depressão medida pelo HADS
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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Ansiedade e depressão
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Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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Envolvimento com o cuidado familiar medido pelo FAME
Prazo: Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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Engajamento de cuidados familiares
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Dentro de 1 semana após a alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-3581
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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