Virtuaaliperheen osallistuminen tehohoitokierroksille: pilottitutkimus (VR-Family)
Virtuaaliperheen osallistuminen tehohoitokierroksille (VR-perhetutkimus)
Perheiden osallistumiselle tehohoitokierroksille on esteitä terveydenhuoltojärjestelmän tasolla (esim. käyntirajoitukset, infektioiden torjunta) ja yksilötasolla (esim. omaishoitajan rooli, sairaus, vamma, kyvyttömyys jäädä pois töistä). Vaikka virtuaalinen perheen osallistuminen tehohoitokierroksille voi auttaa poistamaan näitä esteitä, sen toteutettavuus, vaikutus ja tehokkuus ovat vielä tuntemattomia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida virtuaalisen perheen osallistumisen toteutettavuutta aikuisten tehohoitokierroksille. Toissijaiset tavoitteet ovat: arvioida virtuaalisen perheen teho-osaston kierroksille osallistumisen vaikutusta perheen sitoutumiseen, tyytyväisyyteen sekä ahdistukseen ja masennukseen; ja tutkia perheen ja lääkäreiden kokemuksia perheiden osallistumisesta tehohoitokierroksille.
Tämä on pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe 72 perheenjäsenellä neljässä Kanadan aikuisten teho-osastolla, ja siinä on sulautettu kvalitatiivinen tutkimus, jossa otetaan näytteitä perheenjäsenistä ja tehohoidon lääkäreistä. Ensisijainen tulos heijastaa toteutettavuusmittareita (eli rekrytointi, vastaanotto, tekninen ja seuranta). Toissijaiset tulokset sisältävät tietoja perheen sitoutumisesta, tyytyväisyydestä, mielenterveydestä ja kokemistaan teho-osaston kierroksille osallistumisesta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta suorittaa suurempi, hypoteesitestaava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan virtuaalisen perheen osallistumista aikuisten tehohoitokierroksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitopotilaan perheenjäsen, jonka arvioitu tehohoitojakso on yli 48 tuntia (hoitoryhmän mukaan)
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Haluaa ja pystyä osallistumaan virtuaalisiin teho-osaston kierroksiin
- Kyky kommunikoida englanniksi tai ranskaksi
- Pystyy: tekninen kyky ja ymmärrys osallistua virtuaalisesti teho-osaston kierroksiin (edellyttää puhelinta tai tietokonetta, jossa on internet ja audio/video-ominaisuudet).
- "Perheenjäsen" on ketä tahansa, jolla on biologinen, oikeudellinen tai emotionaalinen suhde potilaaseen.
Poissulkemiskriteerit
- Aikoo osallistua henkilökohtaisiin kierroksiin (jos saatavilla ja tarjotaan osallistuvalla sivustolla)
- Toinen perheenjäsen osallistuu jo tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimuksen osallistujat ovat läsnä päivittäisten teho-osastojen tiimikierroksilla suojatun videoneuvottelun avulla.
|
Virtuaalinen osallistuminen päivittäisiin teho-osaston tiimikierroksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste 3 osallistujaa kuukaudessa per sivusto, joka täyttää alkuperäisen FAME-kyselylomakkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekrytointiprosentti
|
6 kuukautta
|
|
% osallistujista, jotka suorittavat vähintään yhden virtuaalisen pyöristysistunnon
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Käyttöönotto
|
1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
% virtuaalisista kierroksista ilman teknisiä ongelmia
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Teknisiä ongelmia
|
1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
% osallistujista, jotka suorittavat seurannan
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Osallistujien seuranta
|
1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen tyytyväisyys mitattuna FS-ICU 24R:llä
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Perheen tyytyväisyys
|
1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus HADS-mittauksella
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Ahdistus ja masennus
|
1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Perhehoidon sitoutuminen FAME:lla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Perheenhoidon sitoutuminen
|
1 viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .