- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891860
Participation virtuelle de la famille aux tournées de soins intensifs : une étude pilote (VR-Family)
Participation virtuelle de la famille aux rondes de soins intensifs (l'étude VR-Family)
Les obstacles à la participation de la famille aux tournées des soins intensifs existent au niveau du système de santé (par exemple, restriction des visites, contrôle des infections) et au niveau individuel (par exemple, rôle de gardien, maladie, invalidité, incapacité de s'absenter du travail). Bien que la participation virtuelle des familles aux tournées de soins intensifs puisse contribuer à surmonter ces obstacles, sa faisabilité, son impact et son efficacité sont encore inconnus. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la participation virtuelle de la famille aux tournées de soins intensifs pour adultes. Les objectifs secondaires sont les suivants : évaluer l'ampleur de l'effet de la participation virtuelle de la famille aux tournées de soins intensifs sur l'engagement, la satisfaction, l'anxiété et la dépression de la famille ; et explorer les expériences des familles et des médecins concernant la participation des familles aux tournées de soins intensifs.
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé pilote de 72 membres de la famille dans 4 unités de soins intensifs canadiennes pour adultes, avec une étude qualitative intégrée qui échantillonnera des membres de la famille et des médecins de soins intensifs. Le résultat principal reflétera les paramètres de faisabilité (c'est-à-dire le recrutement, l'adoption, la technique et le suivi). Les résultats secondaires comprennent des données concernant l'engagement familial, la satisfaction, la santé mentale et les expériences perçues de participation aux tournées de soins intensifs. Cette étude évaluera la faisabilité de mener un plus grand essai contrôlé randomisé de test d'hypothèse pour évaluer la participation virtuelle de la famille aux tournées de soins intensifs pour adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Membre de la famille d'un patient aux soins intensifs dont le séjour aux soins intensifs est prévu > 48 heures (selon l'équipe traitante)
- Âge ≥ 18 ans
- Volonté et capable de participer à des rondes virtuelles de soins intensifs
- Capacité à communiquer en anglais ou en français
- Capable : capacité technologique et compréhension pour participer virtuellement aux rondes de soins intensifs (doit avoir un téléphone ou un ordinateur avec des capacités Internet et audio/vidéo).
- « Membre de la famille » désigne toute personne ayant une relation biologique, juridique ou émotionnelle avec le patient.
Critère d'exclusion
- A l'intention de participer à des rondes en personne (si disponibles et offertes sur le site participant)
- Un autre membre de la famille participe déjà à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les participants à l'étude seront présents lors des rondes quotidiennes de l'équipe des soins intensifs par vidéoconférence sécurisée.
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Participation virtuelle aux rondes quotidiennes de l'équipe des soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement de 3 participants par mois par site remplissant le questionnaire FAME initial
Délai: 6 mois
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Taux de recrutement
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6 mois
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% de participants ayant terminé au moins une session de tournée virtuelle
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Absorption
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Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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% de parties virtuelles sans problèmes techniques
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Problèmes techniques
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Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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% de participants ayant terminé le suivi
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Suivi des participants
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Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de la famille mesurée par FS-ICU 24R
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Satisfaction familiale
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Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Anxiété et dépression mesurées par HADS
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Anxiété et dépression
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Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Engagement envers les soins familiaux tel que mesuré par FAME
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Engagement des soins familiaux
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Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-3581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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