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Participation virtuelle de la famille aux tournées de soins intensifs : une étude pilote (VR-Family)

6 février 2025 mis à jour par: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Participation virtuelle de la famille aux rondes de soins intensifs (l'étude VR-Family)

Les obstacles à la participation de la famille aux tournées des soins intensifs existent au niveau du système de santé (par exemple, restriction des visites, contrôle des infections) et au niveau individuel (par exemple, rôle de gardien, maladie, invalidité, incapacité de s'absenter du travail). Bien que la participation virtuelle des familles aux tournées de soins intensifs puisse contribuer à surmonter ces obstacles, sa faisabilité, son impact et son efficacité sont encore inconnus. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la participation virtuelle de la famille aux tournées de soins intensifs pour adultes. Les objectifs secondaires sont les suivants : évaluer l'ampleur de l'effet de la participation virtuelle de la famille aux tournées de soins intensifs sur l'engagement, la satisfaction, l'anxiété et la dépression de la famille ; et explorer les expériences des familles et des médecins concernant la participation des familles aux tournées de soins intensifs.

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé pilote de 72 membres de la famille dans 4 unités de soins intensifs canadiennes pour adultes, avec une étude qualitative intégrée qui échantillonnera des membres de la famille et des médecins de soins intensifs. Le résultat principal reflétera les paramètres de faisabilité (c'est-à-dire le recrutement, l'adoption, la technique et le suivi). Les résultats secondaires comprennent des données concernant l'engagement familial, la satisfaction, la santé mentale et les expériences perçues de participation aux tournées de soins intensifs. Cette étude évaluera la faisabilité de mener un plus grand essai contrôlé randomisé de test d'hypothèse pour évaluer la participation virtuelle de la famille aux tournées de soins intensifs pour adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de la famille d'un patient aux soins intensifs dont le séjour aux soins intensifs est prévu > 48 heures (selon l'équipe traitante)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Volonté et capable de participer à des rondes virtuelles de soins intensifs
  • Capacité à communiquer en anglais ou en français
  • Capable : capacité technologique et compréhension pour participer virtuellement aux rondes de soins intensifs (doit avoir un téléphone ou un ordinateur avec des capacités Internet et audio/vidéo).
  • « Membre de la famille » désigne toute personne ayant une relation biologique, juridique ou émotionnelle avec le patient.

Critère d'exclusion

  • A l'intention de participer à des rondes en personne (si disponibles et offertes sur le site participant)
  • Un autre membre de la famille participe déjà à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants à l'étude seront présents lors des rondes quotidiennes de l'équipe des soins intensifs par vidéoconférence sécurisée.
Participation virtuelle aux rondes quotidiennes de l'équipe des soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement de 3 participants par mois par site remplissant le questionnaire FAME initial
Délai: 6 mois
Taux de recrutement
6 mois
% de participants ayant terminé au moins une session de tournée virtuelle
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Absorption
Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
% de parties virtuelles sans problèmes techniques
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Problèmes techniques
Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
% de participants ayant terminé le suivi
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Suivi des participants
Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la famille mesurée par FS-ICU 24R
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Satisfaction familiale
Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Anxiété et dépression mesurées par HADS
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Anxiété et dépression
Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Engagement envers les soins familiaux tel que mesuré par FAME
Délai: Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Engagement des soins familiaux
Dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-3581

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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