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Teilnahme virtueller Familien an Intensivstationen: Eine Pilotstudie (VR-Family)

6. Februar 2025 aktualisiert von: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Teilnahme virtueller Familien an Intensivstationen (die VR-Familienstudie)

Hindernisse für die Teilnahme von Familienangehörigen an Intensivstationen bestehen auf der Ebene des Gesundheitssystems (z. B. Besuchsbeschränkungen, Infektionskontrolle) und auf individueller Ebene (z. B. Rolle des Hausmeisters, Krankheit, Behinderung, Unfähigkeit, die Arbeit zu versäumen). Während die virtuelle Teilnahme von Familien an Intensivstationen dazu beitragen kann, diese Hindernisse zu beseitigen, sind ihre Machbarkeit, Auswirkungen und Wirksamkeit noch unbekannt. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer virtuellen Familienbeteiligung an Intensivstationen für Erwachsene zu bewerten. Die sekundären Ziele sind: Beurteilung des Effekts der virtuellen Familienbeteiligung an Intensivstationen auf Familienengagement, Zufriedenheit sowie Angstzustände und Depressionen; und um die Erfahrungen von Familienangehörigen und Ärzten mit der Beteiligung von Familien an Intensivstationen zu untersuchen.

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit 72 Familienmitgliedern auf 4 kanadischen Intensivstationen für Erwachsene mit einer eingebetteten qualitativen Studie, in der Familienmitglieder und Intensivärzte befragt werden. Das primäre Ergebnis wird Machbarkeitskennzahlen widerspiegeln (d. h. Rekrutierung, Aufnahme, Technik und Nachbereitung). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Daten zu familiärem Engagement, Zufriedenheit, psychischer Gesundheit und wahrgenommenen Erfahrungen bei der Teilnahme an Intensivstationen. In dieser Studie wird die Machbarkeit der Durchführung einer größeren, hypothesentestenden, randomisierten, kontrollierten Studie zur Beurteilung der virtuellen Familienbeteiligung an Intensivstationen für Erwachsene beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienangehöriger eines Intensivpatienten mit voraussichtlichem Aufenthalt auf der Intensivstation > 48 Stunden (laut Behandlungsteam)
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Bereit und in der Lage, an virtuellen Visiten auf der Intensivstation teilzunehmen
  • Fähigkeit zur Kommunikation auf Englisch oder Französisch
  • Fähig: technische Fähigkeiten und Verständnis für die virtuelle Teilnahme an Intensivstationen (muss über ein Telefon oder einen Computer mit Internet- und Audio-/Videofunktionen verfügen).
  • „Familienmitglied“ ist jeder, der eine biologische, rechtliche oder emotionale Beziehung zum Patienten hat.

Ausschlusskriterien

  • Beabsichtigt, an persönlichen Gesprächen teilzunehmen (falls verfügbar und am teilnehmenden Standort angeboten)
  • Ein weiteres Familienmitglied nimmt bereits an der Studie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Studienteilnehmer werden während der täglichen Teamrundgänge auf der Intensivstation per sicherer Videokonferenz anwesend sein.
Virtuelle Teilnahme an täglichen Intensiv-Teamrunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate von 3 Teilnehmern pro Monat und Standort, die den ersten FAME-Fragebogen ausfüllen
Zeitfenster: 6 Monate
Rekrutierungsrate
6 Monate
% der Teilnehmer, die mindestens eine virtuelle Rounding-Sitzung absolviert haben
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation
Aufnahme
Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation
% der virtuellen Runden ohne technische Probleme
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation
Technische Probleme
Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation
% der Teilnehmer schließen die Nachuntersuchung ab
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation
Nachbereitung der Teilnehmer
Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienzufriedenheit, gemessen mit FS-ICU 24R
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation
Familienzufriedenheit
Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation
Angst und Depression, gemessen mit HADS
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation
Angstzustände und Depression
Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation
Engagement in der Familienpflege, gemessen durch FAME
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation
Engagement für die Familienpflege
Innerhalb einer Woche nach Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-3581

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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