Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel familiedeltagelse i ICU-runder: En pilotundersøgelse (VR-Family)

6. februar 2025 opdateret af: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Virtuel familiedeltagelse i ICU-runder (VR-Familieundersøgelsen)

Barrierer for familiedeltagelse i ICU-runder findes på sundhedsvæsenets niveau (f.eks. begrænsning af visitation, infektionskontrol) og det individuelle niveau (f.eks. viceværtrolle, sygdom, handicap, manglende evne til at gå glip af arbejde). Mens virtuel familiedeltagelse i ICU-runder kan bidrage til at løse disse barrierer, er dens gennemførlighed, virkning og effektivitet endnu ukendt. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​virtuel familiedeltagelse i voksen ICU-runder. De sekundære mål er: at vurdere effektstørrelsen af ​​virtuel familiedeltagelse i ICU-runder på familieengagement, tilfredshed og angst og depression; og at udforske families og læges erfaringer med familiedeltagelse i intensivafdelinger.

Dette vil være et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med 72 familiemedlemmer på 4 canadiske voksne intensivafdelinger, med et indlejret kvalitativt studie, der vil udtage prøver af familiemedlemmer og kritiske læger. Det primære resultat vil afspejle feasibility-metrics (dvs. rekruttering, optagelse, teknisk og opfølgning). Sekundære resultater omfatter data vedrørende familieengagement, tilfredshed, mental sundhed og opfattede oplevelser med deltagelse i intensivafdelinger. Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden af ​​at udføre et større, hypotese-testende randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere virtuel familiedeltagelse i voksne ICU-runder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedlem til ICU-patient med forventet ICU-ophold > 48 timer (i henhold til behandlende team)
  • Alder ≥ 18 år
  • Villig og i stand til at deltage i virtuelle ICU-runder
  • Evne til at kommunikere på engelsk eller fransk
  • Kunne: teknologisk kapacitet og forståelse for at deltage virtuelt i ICU-runder (skal have en telefon eller computer med internet- og audio/video-funktioner).
  • "Familiemedlem" er enhver med et biologisk, juridisk eller følelsesmæssigt forhold til patienten.

Eksklusionskriterier

  • Har til hensigt at deltage i personlige runder (hvis tilgængeligt og tilbydes på det deltagende sted)
  • Et andet familiemedlem deltager allerede i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Studiedeltagere vil være til stede under daglige ICU-holdrunder ved sikker videokonference.
Andet: Deltagelse i virtuelle runder
Virtuel deltagelse i daglige ICU-holdrunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate på 3 deltagere pr. måned pr. websted, der udfylder det første FAME-spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Rekrutteringsgrad
6 måneder
% af deltagerne, der gennemfører mindst én virtuel afrundingssession
Tidsramme: Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning
Optagelse
Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning
% af virtuelle runder uden tekniske problemer
Tidsramme: Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning
Tekniske problemer
Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning
% af deltagerne fuldfører opfølgning
Tidsramme: Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning
Opfølgning af deltagere
Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familietilfredshed målt ved FS-ICU 24R
Tidsramme: Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning
Familietilfredshed
Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning
Angst og depression målt ved HADS
Tidsramme: Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning
Angst og depression
Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning
Familieplejeengagement målt ved FAME
Tidsramme: Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning
Engagement i familiepleje
Inden for 1 uge efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Davis Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
McGill Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-3581

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Kliniske forsøg med Deltagelse i virtuelle runder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner