Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účast virtuální rodiny v kolech JIP: Pilotní studie (VR-Family)

6. února 2025 aktualizováno: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Účast virtuální rodiny na kolech JIP (studie VR-Family)

Překážky pro rodinnou účast na kolech na JIP existují na úrovni systému zdravotní péče (např. omezení návštěv, kontrola infekcí) a na individuální úrovni (např. role pečovatele, nemoc, postižení, neschopnost zameškat práci). I když účast virtuální rodiny na kolech na JIP může přispět k řešení těchto překážek, její proveditelnost, dopad a účinnost jsou zatím neznámé. Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost účasti virtuální rodiny na kolech JIP pro dospělé. Sekundární cíle jsou: zhodnotit velikost účinku účasti virtuální rodiny na kolech JIP na zapojení rodiny, spokojenost a úzkost a depresi; a prozkoumat zkušenosti rodiny a lékaře s účastí rodiny na kolech na JIP.

Půjde o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii se 72 rodinnými příslušníky na 4 kanadských JIP pro dospělé s vloženou kvalitativní studií, která bude vzorkem rodinných příslušníků a lékařů kritické péče. Primární výsledek bude odrážet metriky proveditelnosti (tj. nábor, přijetí, technické a následné sledování). Sekundární výsledky zahrnují údaje týkající se rodinné angažovanosti, spokojenosti, duševního zdraví a vnímaných zkušeností s účastí na kolech na JIP. Tato studie posoudí proveditelnost provedení větší randomizované kontrolované studie testující hypotézy k posouzení účasti virtuální rodiny na kolech JIP pro dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný příslušník pacienta na JIP s očekávaným pobytem na JIP > 48 hodin (dle ošetřujícího týmu)
  • Věk ≥ 18 let
  • Ochota a schopnost zúčastnit se virtuálních kol JIP
  • Schopnost komunikovat v angličtině nebo francouzštině
  • Schopný: technologické schopnosti a porozumění pro virtuální účast na kolech JIP (musí mít telefon nebo počítač s internetem a audio/video funkcemi).
  • „Členem rodiny“ je kdokoli s biologickým, právním nebo citovým vztahem k pacientovi.

Kritéria vyloučení

  • Hodlá se zúčastnit osobních kol (pokud jsou k dispozici a nabízeny na zúčastněném webu)
  • Další člen rodiny se již studie účastní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci studie budou přítomni během každodenních týmových kol JIP prostřednictvím zabezpečené videokonference.
Jiný: Účast ve virtuálních kolech
Virtuální účast na denních kolech týmu JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru 3 účastníků za měsíc na jedno místo, které vyplní úvodní dotazník FAME
Časové okno: 6 měsíců
Míra náboru
6 měsíců
% účastníků absolvujících alespoň jedno virtuální zaokrouhlování
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění z JIP
Vychytávání
Do 1 týdne po propuštění z JIP
% virtuálních kol bez technických problémů
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění z JIP
Technické problémy
Do 1 týdne po propuštění z JIP
% účastníků, kteří dokončili sledování
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění z JIP
Sledování účastníků
Do 1 týdne po propuštění z JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodiny měřená pomocí FS-ICU 24R
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění z JIP
Rodinná spokojenost
Do 1 týdne po propuštění z JIP
Úzkost a deprese měřené pomocí HADS
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění z JIP
Úzkost a deprese
Do 1 týdne po propuštění z JIP
Angažovanost v rodinné péči měřená pomocí FAME
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění z JIP
Zapojení péče o rodinu
Do 1 týdne po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Davis Institute

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
McGill Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-3581

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit