虚拟家庭参与 ICU 查房：一项试点研究 (VR-Family)
2025年2月6日 更新者：Michael Goldfarb、Lady Davis Institute
虚拟家庭参与 ICU 查房（VR 家庭研究）
家庭参与 ICU 查房的障碍存在于医疗保健系统层面（例如，探视限制、感染控制）和个人层面（例如，看护角色、疾病、残疾、不能错过工作）。 虽然虚拟家庭参与 ICU 查房可能有助于解决这些障碍，但其可行性、影响和有效性尚不清楚。 本研究的主要目的是评估虚拟家庭参与成人 ICU 查房的可行性。 次要目标是：评估虚拟家庭参与 ICU 查房对家庭参与、满意度、焦虑和抑郁的影响大小；并探索家庭参与 ICU 查房的家庭和医生经验。
这将是一项针对 4 个加拿大成人 ICU 的 72 名家庭成员的试点随机对照试验，其中包含一项对家庭成员和重症监护医生进行抽样的嵌入式定性研究。 主要结果将反映可行性指标（即招聘、吸收、技术和后续行动）。 次要结果包括有关家庭参与、满意度、心理健康和参与 ICU 查房的感知体验的数据。 本研究将评估进行更大规模的假设检验随机对照试验以评估虚拟家庭参与成人 ICU 查房的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 预计 ICU 停留 > 48 小时的 ICU 患者的家庭成员（根据治疗团队）
- 年龄≥18岁
- 愿意并能够参与虚拟 ICU 查房
- 能够用英语或法语交流
- 能够：具备虚拟参与 ICU 查房的技术能力和理解力（必须具有具有互联网和音频/视频功能的电话或计算机）。
- “家庭成员”是指与患者有生物、法律或情感关系的任何人。
排除标准
- 打算参加面对面的回合（如果有的话并且在参与站点提供）
- 另一位家庭成员已经参与了这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
研究参与者将通过安全视频会议参加每日 ICU 团队查房。
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虚拟参与每日 ICU 团队查房
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个站点每月 3 名参与者完成初始 FAME 问卷的招募率
大体时间：6个月
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录用率
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6个月
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完成至少一次虚拟巡回会议的参与者百分比
大体时间：ICU 出院后 1 周内
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吸收
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ICU 出院后 1 周内
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没有技术问题的虚拟回合百分比
大体时间：ICU 出院后 1 周内
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技术问题
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ICU 出院后 1 周内
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完成随访的参与者百分比
大体时间：ICU 出院后 1 周内
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参与者的后续行动
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ICU 出院后 1 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FS-ICU 24R 衡量的家庭满意度
大体时间：ICU 出院后 1 周内
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家庭满意度
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ICU 出院后 1 周内
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HADS 测量的焦虑和抑郁
大体时间：ICU 出院后 1 周内
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焦虑和抑郁
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ICU 出院后 1 周内
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FAME 衡量的家庭护理参与度
大体时间：ICU 出院后 1 周内
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家庭护理参与
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ICU 出院后 1 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月12日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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