- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05891860
Virtuell familjedeltagande i ICU-omgångar: En pilotstudie (VR-Family)
Virtuell familjedeltagande i ICU-rundor (VR-Family Study)
Hinder för familjedeltagande i intensivvårdsrundor finns på hälso- och sjukvårdsnivå (t.ex. begränsning av besök, smittskydd) och individnivå (t.ex. vaktmästarroll, sjukdom, funktionsnedsättning, oförmåga att missa arbete). Även om virtuellt familjedeltagande i ICU-rundor kan bidra till att ta itu med dessa hinder, är dess genomförbarhet, inverkan och effektivitet ännu okända. Det primära syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av virtuellt familjedeltagande i ICU-rundor för vuxna. De sekundära målen är: att bedöma effekten av virtuellt familjedeltagande i intensivvårdsrundor på familjens engagemang, tillfredsställelse och ångest och depression; och att utforska familjens och läkarnas erfarenheter av familjens deltagande i intensivvårdsrundor.
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad pilotstudie av 72 familjemedlemmar vid 4 kanadensiska vuxna intensivvårdsavdelningar, med en inbäddad kvalitativ studie som kommer att ta ett urval av familjemedlemmar och intensivvårdsläkare. Det primära resultatet kommer att återspegla genomförbarhetsmått (d.v.s. rekrytering, användning, teknisk och uppföljning). Sekundära resultat inkluderar data om familjens engagemang, tillfredsställelse, mental hälsa och upplevda upplevelser av deltagande i ICU-rundor. Denna studie kommer att bedöma möjligheten att genomföra en större, hypotestestande randomiserad kontrollerad studie för att bedöma virtuellt familjedeltagande i ICU-rundor för vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlem till ICU-patient med förväntad ICU-vistelse > 48 timmar (enligt behandlande team)
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Vill och kan delta i virtuella ICU-omgångar
- Förmåga att kommunicera på engelska eller franska
- Kunna: teknisk förmåga och förståelse för att delta virtuellt i ICU-omgångar (måste ha en telefon eller dator med internet- och ljud/video-kapacitet).
- "Familjemedlem" är alla som har en biologisk, juridisk eller känslomässig relation till patienten.
Exklusions kriterier
- Avser att delta i personliga omgångar (om tillgängligt och erbjuds på deltagande plats)
- En annan familjemedlem som redan deltar i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Studiedeltagare kommer att vara närvarande under dagliga ICU-teamrundor genom säker videokonferens.
|
Virtuellt deltagande i dagliga ICU-lagomgångar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad på 3 deltagare per månad och webbplats som fyller i det första FAME-formuläret
Tidsram: 6 månader
|
Rekryteringsgrad
|
6 månader
|
|
% av deltagarna som genomför minst en virtuell avrundningssession
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
Upptag
|
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
|
% av virtuella rundor utan tekniska problem
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
Tekniska problem
|
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
|
% av deltagarna slutför uppföljningen
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
Uppföljning av deltagare
|
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjetillfredsställelse mätt med FS-ICU 24R
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
Familjens tillfredsställelse
|
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
|
Ångest och depression mätt med HADS
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
Ångest och depression
|
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
|
Familjevårdens engagemang mätt av FAME
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
Familjevårdsengagemang
|
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-3581
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .