Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell familjedeltagande i ICU-omgångar: En pilotstudie (VR-Family)

6 februari 2025 uppdaterad av: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Virtuell familjedeltagande i ICU-rundor (VR-Family Study)

Hinder för familjedeltagande i intensivvårdsrundor finns på hälso- och sjukvårdsnivå (t.ex. begränsning av besök, smittskydd) och individnivå (t.ex. vaktmästarroll, sjukdom, funktionsnedsättning, oförmåga att missa arbete). Även om virtuellt familjedeltagande i ICU-rundor kan bidra till att ta itu med dessa hinder, är dess genomförbarhet, inverkan och effektivitet ännu okända. Det primära syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av virtuellt familjedeltagande i ICU-rundor för vuxna. De sekundära målen är: att bedöma effekten av virtuellt familjedeltagande i intensivvårdsrundor på familjens engagemang, tillfredsställelse och ångest och depression; och att utforska familjens och läkarnas erfarenheter av familjens deltagande i intensivvårdsrundor.

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad pilotstudie av 72 familjemedlemmar vid 4 kanadensiska vuxna intensivvårdsavdelningar, med en inbäddad kvalitativ studie som kommer att ta ett urval av familjemedlemmar och intensivvårdsläkare. Det primära resultatet kommer att återspegla genomförbarhetsmått (d.v.s. rekrytering, användning, teknisk och uppföljning). Sekundära resultat inkluderar data om familjens engagemang, tillfredsställelse, mental hälsa och upplevda upplevelser av deltagande i ICU-rundor. Denna studie kommer att bedöma möjligheten att genomföra en större, hypotestestande randomiserad kontrollerad studie för att bedöma virtuellt familjedeltagande i ICU-rundor för vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjemedlem till ICU-patient med förväntad ICU-vistelse > 48 timmar (enligt behandlande team)
  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Vill och kan delta i virtuella ICU-omgångar
  • Förmåga att kommunicera på engelska eller franska
  • Kunna: teknisk förmåga och förståelse för att delta virtuellt i ICU-omgångar (måste ha en telefon eller dator med internet- och ljud/video-kapacitet).
  • "Familjemedlem" är alla som har en biologisk, juridisk eller känslomässig relation till patienten.

Exklusions kriterier

  • Avser att delta i personliga omgångar (om tillgängligt och erbjuds på deltagande plats)
  • En annan familjemedlem som redan deltar i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Studiedeltagare kommer att vara närvarande under dagliga ICU-teamrundor genom säker videokonferens.
Virtuellt deltagande i dagliga ICU-lagomgångar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad på 3 deltagare per månad och webbplats som fyller i det första FAME-formuläret
Tidsram: 6 månader
Rekryteringsgrad
6 månader
% av deltagarna som genomför minst en virtuell avrundningssession
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
Upptag
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
% av virtuella rundor utan tekniska problem
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
Tekniska problem
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
% av deltagarna slutför uppföljningen
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
Uppföljning av deltagare
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjetillfredsställelse mätt med FS-ICU 24R
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
Familjens tillfredsställelse
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
Ångest och depression mätt med HADS
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
Ångest och depression
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
Familjevårdens engagemang mätt av FAME
Tidsram: Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning
Familjevårdsengagemang
Inom 1 vecka efter ICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-3581

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera