- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05891860
Виртуальное участие семьи в раундах интенсивной терапии: пилотное исследование (VR-Family)
Участие виртуальной семьи в раундах интенсивной терапии (исследование VR-Family)
Препятствия для участия семьи в раундах ОИТ существуют на уровне системы здравоохранения (например, ограничение посещения, инфекционный контроль) и на индивидуальном уровне (например, роль сиделки, болезнь, инвалидность, невозможность пропустить работу). Хотя виртуальное семейное участие в раундах интенсивной терапии может способствовать устранению этих барьеров, его осуществимость, влияние и эффективность пока неизвестны. Основная цель этого исследования — оценить возможность участия виртуальной семьи в раундах интенсивной терапии для взрослых. Второстепенными целями являются: оценить размер эффекта участия виртуальной семьи в раундах интенсивной терапии на вовлеченность семьи, удовлетворенность, а также тревогу и депрессию; и изучить опыт семьи и врачей, связанный с участием семьи в раундах интенсивной терапии.
Это будет пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием 72 членов семьи в 4 отделениях интенсивной терапии для взрослых в Канаде со встроенным качественным исследованием, в котором будут отобраны члены семьи и врачи интенсивной терапии. Первичный результат будет отражать показатели осуществимости (т. е. найм, освоение, технические и последующие действия). Вторичные результаты включают данные о вовлеченности семьи, удовлетворенности, психическом здоровье и предполагаемом опыте участия в раундах интенсивной терапии. В этом исследовании будет оцениваться возможность проведения более крупного рандомизированного контролируемого исследования с проверкой гипотез для оценки участия виртуальной семьи в раундах ОИТ для взрослых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Член семьи пациента в отделении интенсивной терапии с предполагаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии > 48 часов (по данным лечащей бригады)
- Возраст ≥ 18 лет
- Желание и возможность участвовать в виртуальных раундах интенсивной терапии
- Умение общаться на английском или французском языке
- Способен: технологические возможности и понимание для виртуального участия в раундах интенсивной терапии (должен иметь телефон или компьютер с доступом в Интернет и аудио/видео).
- «Член семьи» — это любой человек, имеющий биологические, юридические или эмоциональные отношения с пациентом.
Критерий исключения
- Намерен участвовать в очных раундах (если они доступны и предлагаются на участвующем сайте)
- Другой член семьи уже участвует в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники исследования будут присутствовать во время ежедневных обходов команды отделения интенсивной терапии посредством защищенной видеоконференции.
|
Виртуальное участие в ежедневных командных раундах интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень набора 3 участников в месяц на сайт, заполняющих начальную анкету FAME.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скорость набора
|
6 месяцев
|
|
% участников, завершивших хотя бы одну виртуальную сессию округления
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Поглощение
|
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
% виртуальных раундов без технических проблем
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Технические неисправности
|
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
% участников, завершивших последующее наблюдение
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Последующие действия участников
|
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность семьи по данным FS-ICU 24R
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Семейное удовлетворение
|
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Тревога и депрессия по шкале HADS
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Тревога и депрессия
|
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Участие в семейном уходе согласно оценке FAME
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Участие в семейном уходе
|
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-3581
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .