Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальное участие семьи в раундах интенсивной терапии: пилотное исследование (VR-Family)

6 февраля 2025 г. обновлено: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Участие виртуальной семьи в раундах интенсивной терапии (исследование VR-Family)

Препятствия для участия семьи в раундах ОИТ существуют на уровне системы здравоохранения (например, ограничение посещения, инфекционный контроль) и на индивидуальном уровне (например, роль сиделки, болезнь, инвалидность, невозможность пропустить работу). Хотя виртуальное семейное участие в раундах интенсивной терапии может способствовать устранению этих барьеров, его осуществимость, влияние и эффективность пока неизвестны. Основная цель этого исследования — оценить возможность участия виртуальной семьи в раундах интенсивной терапии для взрослых. Второстепенными целями являются: оценить размер эффекта участия виртуальной семьи в раундах интенсивной терапии на вовлеченность семьи, удовлетворенность, а также тревогу и депрессию; и изучить опыт семьи и врачей, связанный с участием семьи в раундах интенсивной терапии.

Это будет пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием 72 членов семьи в 4 отделениях интенсивной терапии для взрослых в Канаде со встроенным качественным исследованием, в котором будут отобраны члены семьи и врачи интенсивной терапии. Первичный результат будет отражать показатели осуществимости (т. е. найм, освоение, технические и последующие действия). Вторичные результаты включают данные о вовлеченности семьи, удовлетворенности, психическом здоровье и предполагаемом опыте участия в раундах интенсивной терапии. В этом исследовании будет оцениваться возможность проведения более крупного рандомизированного контролируемого исследования с проверкой гипотез для оценки участия виртуальной семьи в раундах ОИТ для взрослых.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Член семьи пациента в отделении интенсивной терапии с предполагаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии > 48 часов (по данным лечащей бригады)
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Желание и возможность участвовать в виртуальных раундах интенсивной терапии
  • Умение общаться на английском или французском языке
  • Способен: технологические возможности и понимание для виртуального участия в раундах интенсивной терапии (должен иметь телефон или компьютер с доступом в Интернет и аудио/видео).
  • «Член семьи» — это любой человек, имеющий биологические, юридические или эмоциональные отношения с пациентом.

Критерий исключения

  • Намерен участвовать в очных раундах (если они доступны и предлагаются на участвующем сайте)
  • Другой член семьи уже участвует в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники исследования будут присутствовать во время ежедневных обходов команды отделения интенсивной терапии посредством защищенной видеоконференции.
Виртуальное участие в ежедневных командных раундах интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень набора 3 участников в месяц на сайт, заполняющих начальную анкету FAME.
Временное ограничение: 6 месяцев
Скорость набора
6 месяцев
% участников, завершивших хотя бы одну виртуальную сессию округления
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
Поглощение
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
% виртуальных раундов без технических проблем
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
Технические неисправности
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
% участников, завершивших последующее наблюдение
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
Последующие действия участников
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность семьи по данным FS-ICU 24R
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
Семейное удовлетворение
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
Тревога и депрессия по шкале HADS
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
Тревога и депрессия
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
Участие в семейном уходе согласно оценке FAME
Временное ограничение: В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии
Участие в семейном уходе
В течение 1 недели после выписки из отделения интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-3581

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться