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Partecipazione della famiglia virtuale ai turni di terapia intensiva: uno studio pilota (VR-Family)

6 febbraio 2025 aggiornato da: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Partecipazione della famiglia virtuale ai turni di terapia intensiva (The VR-Family Study)

Esistono ostacoli alla partecipazione della famiglia ai turni di terapia intensiva a livello di sistema sanitario (ad esempio, restrizione alle visite, controllo delle infezioni) e a livello individuale (ad esempio, ruolo di custode, malattia, disabilità, incapacità di perdere il lavoro). Sebbene la partecipazione virtuale della famiglia ai turni di terapia intensiva possa contribuire ad affrontare queste barriere, la sua fattibilità, impatto ed efficacia sono ancora sconosciuti. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità della partecipazione della famiglia virtuale ai turni di terapia intensiva per adulti. Gli obiettivi secondari sono: valutare la dimensione dell'effetto della partecipazione della famiglia virtuale ai turni di terapia intensiva sull'impegno, la soddisfazione, l'ansia e la depressione della famiglia; e per esplorare le esperienze della famiglia e del medico della partecipazione della famiglia ai turni di terapia intensiva.

Si tratterà di uno studio pilota randomizzato controllato su 72 membri della famiglia presso 4 unità di terapia intensiva per adulti canadesi, con uno studio qualitativo integrato che campiona i membri della famiglia e i medici di terapia intensiva. Il risultato primario rifletterà le metriche di fattibilità (ad esempio, reclutamento, adozione, tecnica e follow-up). Gli esiti secondari includono i dati riguardanti l'impegno familiare, la soddisfazione, la salute mentale e le esperienze percepite di partecipazione ai turni di terapia intensiva. Questo studio valuterà la fattibilità di condurre uno studio controllato randomizzato più ampio e basato su ipotesi per valutare la partecipazione della famiglia virtuale ai turni di terapia intensiva per adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiare del paziente in terapia intensiva con degenza attesa in terapia intensiva > 48 ore (come da team curante)
  • Età ≥ 18 anni
  • Disposto e in grado di partecipare a turni virtuali di terapia intensiva
  • Capacità di comunicare in inglese o francese
  • In grado: capacità tecnologica e comprensione per partecipare virtualmente ai turni di terapia intensiva (deve disporre di un telefono o di un computer con funzionalità Internet e audio/video).
  • "Membro della famiglia" è chiunque abbia una relazione biologica, legale o emotiva con il paziente.

Criteri di esclusione

  • Intende partecipare a turni di persona (se disponibili e offerti presso il sito partecipante)
  • Un altro membro della famiglia sta già partecipando allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti allo studio saranno presenti durante i turni giornalieri del team di terapia intensiva tramite videoconferenza sicura.
Altro: Partecipazione a turni virtuali
Partecipazione virtuale ai turni giornalieri del team di terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento di 3 partecipanti al mese per sito che completano il questionario FAME iniziale
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di reclutamento
6 mesi
% di partecipanti che completano almeno una sessione di arrotondamento virtuale
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU
Assorbimento
Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU
% di round virtuali senza problemi tecnici
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU
Problemi tecnici
Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU
% di partecipanti che hanno completato il follow-up
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU
Seguito dei partecipanti
Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione familiare misurata da FS-ICU 24R
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU
Soddisfazione familiare
Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU
Ansia e depressione misurate da HADS
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU
Ansia e depressione
Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU
Impegno nell'assistenza familiare misurato da FAME
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU
Impegno nella cura della famiglia
Entro 1 settimana dalla dimissione dall'ICU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lady Davis Institute

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
McGill Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-3581

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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