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ICU 라운드의 가상 가족 참여: 파일럿 연구 (VR-Family)

2025년 2월 6일 업데이트: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

ICU 라운드의 가상 가족 참여(VR-Family 연구)

가족의 ICU 회진 참여에 대한 장벽은 의료 시스템 수준(예: 방문 제한, 감염 통제)과 개인 수준(예: 간병인 역할, 질병, 장애, 결근 불가)에 존재합니다. ICU 라운드에 대한 가상 가족 참여가 이러한 장벽을 해결하는 데 기여할 수 있지만 그 실현 가능성, 영향 및 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 주요 목적은 성인 ICU 라운드에서 가상 가족 참여의 타당성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 가족 참여, 만족도, 불안 및 우울증에 대한 ICU 라운드에서 가상 가족 참여의 효과 크기를 평가하는 것입니다. ICU 라운드에 가족 참여에 대한 가족 및 의사의 경험을 탐색합니다.

이것은 4개의 캐나다 성인 ICU에서 72명의 가족 구성원을 대상으로 하는 파일럿 무작위 통제 시험이 될 것이며, 가족 구성원과 중환자 치료 의사를 표본으로 하는 내장된 정성적 연구와 함께 할 것입니다. 주요 결과는 타당성 지표(예: 채용, 활용, 기술 및 후속 조치)를 반영합니다. 2차 결과에는 가족 참여, 만족도, 정신 건강 및 ICU 라운드 참여 경험에 대한 데이터가 포함됩니다. 이 연구는 성인 ICU 라운드에서 가상 가족 참여를 평가하기 위해 더 큰 규모의 가설 테스트 무작위 통제 시험을 수행할 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ICU 체류가 예상되는 ICU 환자의 가족 구성원 > 48시간(치료 팀에 따라)
  • 연령 ≥ 18세
  • 가상 ICU 라운드에 참여할 의사와 능력
  • 영어 또는 프랑스어로 의사소통 가능
  • 능력: ICU 라운드에 가상으로 참여할 수 있는 기술적 능력 및 이해력(인터넷 및 오디오/비디오 기능이 있는 전화 또는 컴퓨터가 있어야 함).
  • "가족 구성원"은 환자와 생물학적, 법적 또는 정서적 관계가 있는 사람입니다.

제외 기준

  • 대면 라운드에 참여할 의향이 있습니다(가능한 경우 참여 사이트에서 제공됨).
  • 이미 연구에 참여하고 있는 다른 가족 구성원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
연구 참가자는 보안 화상 회의를 통해 매일 ICU 팀 라운드에 참석합니다.
일일 ICU 팀 라운드에 가상 참여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 FAME 설문지를 작성하는 사이트당 매월 3명의 참가자 모집률
기간: 6 개월
채용률
6 개월
하나 이상의 가상 라운딩 세션을 완료한 참가자의 %
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
이해
ICU 퇴원 후 1주일 이내
기술적 문제가 없는 가상 라운드의 %
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
기술적 문제
ICU 퇴원 후 1주일 이내
후속 조치를 완료한 참가자 %
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
참가자의 후속 조치
ICU 퇴원 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FS-ICU 24R로 측정한 가족 만족도
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
가족 만족
ICU 퇴원 후 1주일 이내
HADS로 측정한 불안 및 우울증
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
불안과 우울증
ICU 퇴원 후 1주일 이내
FAME으로 측정한 가족 돌봄 참여
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
가족 돌봄 참여
ICU 퇴원 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-3581

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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