- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05891860
ICU 라운드의 가상 가족 참여: 파일럿 연구 (VR-Family)
ICU 라운드의 가상 가족 참여(VR-Family 연구)
가족의 ICU 회진 참여에 대한 장벽은 의료 시스템 수준(예: 방문 제한, 감염 통제)과 개인 수준(예: 간병인 역할, 질병, 장애, 결근 불가)에 존재합니다. ICU 라운드에 대한 가상 가족 참여가 이러한 장벽을 해결하는 데 기여할 수 있지만 그 실현 가능성, 영향 및 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 주요 목적은 성인 ICU 라운드에서 가상 가족 참여의 타당성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 가족 참여, 만족도, 불안 및 우울증에 대한 ICU 라운드에서 가상 가족 참여의 효과 크기를 평가하는 것입니다. ICU 라운드에 가족 참여에 대한 가족 및 의사의 경험을 탐색합니다.
이것은 4개의 캐나다 성인 ICU에서 72명의 가족 구성원을 대상으로 하는 파일럿 무작위 통제 시험이 될 것이며, 가족 구성원과 중환자 치료 의사를 표본으로 하는 내장된 정성적 연구와 함께 할 것입니다. 주요 결과는 타당성 지표(예: 채용, 활용, 기술 및 후속 조치)를 반영합니다. 2차 결과에는 가족 참여, 만족도, 정신 건강 및 ICU 라운드 참여 경험에 대한 데이터가 포함됩니다. 이 연구는 성인 ICU 라운드에서 가상 가족 참여를 평가하기 위해 더 큰 규모의 가설 테스트 무작위 통제 시험을 수행할 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
- Jewish General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ICU 체류가 예상되는 ICU 환자의 가족 구성원 > 48시간(치료 팀에 따라)
- 연령 ≥ 18세
- 가상 ICU 라운드에 참여할 의사와 능력
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통 가능
- 능력: ICU 라운드에 가상으로 참여할 수 있는 기술적 능력 및 이해력(인터넷 및 오디오/비디오 기능이 있는 전화 또는 컴퓨터가 있어야 함).
- "가족 구성원"은 환자와 생물학적, 법적 또는 정서적 관계가 있는 사람입니다.
제외 기준
- 대면 라운드에 참여할 의향이 있습니다(가능한 경우 참여 사이트에서 제공됨).
- 이미 연구에 참여하고 있는 다른 가족 구성원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
연구 참가자는 보안 화상 회의를 통해 매일 ICU 팀 라운드에 참석합니다.
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일일 ICU 팀 라운드에 가상 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 FAME 설문지를 작성하는 사이트당 매월 3명의 참가자 모집률
기간: 6 개월
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채용률
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6 개월
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하나 이상의 가상 라운딩 세션을 완료한 참가자의 %
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
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이해
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ICU 퇴원 후 1주일 이내
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기술적 문제가 없는 가상 라운드의 %
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
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기술적 문제
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ICU 퇴원 후 1주일 이내
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후속 조치를 완료한 참가자 %
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
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참가자의 후속 조치
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ICU 퇴원 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FS-ICU 24R로 측정한 가족 만족도
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
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가족 만족
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ICU 퇴원 후 1주일 이내
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HADS로 측정한 불안 및 우울증
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
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불안과 우울증
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ICU 퇴원 후 1주일 이내
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FAME으로 측정한 가족 돌봄 참여
기간: ICU 퇴원 후 1주일 이내
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가족 돌봄 참여
|
ICU 퇴원 후 1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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