- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05891860
Participación familiar virtual en rondas de UCI: un estudio piloto (VR-Family)
Participación virtual de la familia en las rondas de la UCI (Estudio VR-Familia)
Existen barreras para la participación familiar en las rondas de la UCI a nivel del sistema de atención de la salud (p. ej., restricción de visitas, control de infecciones) y a nivel individual (p. ej., función de cuidador, enfermedad, discapacidad, incapacidad para faltar al trabajo). Si bien la participación de la familia virtual en las rondas de la UCI puede contribuir a abordar estas barreras, aún se desconoce su viabilidad, impacto y efectividad. El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de la participación familiar virtual en las rondas de UCI para adultos. Los objetivos secundarios son: evaluar el tamaño del efecto de la participación de la familia virtual en las rondas de la UCI sobre el compromiso familiar, la satisfacción y la ansiedad y la depresión; y explorar las experiencias de familiares y médicos sobre la participación familiar en las rondas de la UCI.
Este será un ensayo controlado aleatorizado piloto de 72 miembros de la familia en 4 UCI de adultos canadienses, con un estudio cualitativo incorporado que tomará muestras de miembros de la familia y médicos de cuidados intensivos. El resultado principal reflejará las métricas de viabilidad (es decir, reclutamiento, aceptación, técnica y seguimiento). Los resultados secundarios incluyen datos sobre el compromiso familiar, la satisfacción, la salud mental y las experiencias percibidas de participación en las rondas de la UCI. Este estudio evaluará la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado de prueba de hipótesis más grande para evaluar la participación de la familia virtual en las rondas de UCI para adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chella Price, BSc
- Número de teléfono: 514-340-8222
- Correo electrónico: chella.price.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital
-
Contacto:
- Chella Price, BSc
- Número de teléfono: 514-340-8222
- Correo electrónico: chella.price.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiar de paciente en UCI con estancia esperada en UCI > 48 horas (según el equipo tratante)
- Edad ≥ 18 años
- Dispuesto y capaz de participar en rondas virtuales de UCI
- Capacidad para comunicarse en inglés o francés.
- Capaz: capacidad tecnológica y comprensión para participar virtualmente en las rondas de la UCI (debe tener un teléfono o computadora con capacidad de Internet y audio/video).
- "Miembro de la familia" es cualquier persona con una relación biológica, legal o emocional con el paciente.
Criterio de exclusión
- Tiene la intención de participar en rondas en persona (si está disponible y se ofrece en el sitio participante)
- Otro miembro de la familia que ya participa en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Los participantes del estudio estarán presentes durante las rondas diarias del equipo de la UCI mediante videoconferencia segura.
|
Participación virtual en las rondas diarias del equipo de la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento de 3 participantes por mes por sitio que completan el cuestionario FAME inicial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de contratación
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6 meses
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% de participantes que completaron al menos una ronda virtual
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
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Consumo
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Dentro de 1 semana del alta de la UCI
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% de rondas virtuales sin problemas técnicos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
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Problemas técnicos
|
Dentro de 1 semana del alta de la UCI
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% de participantes que completaron el seguimiento
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
|
Seguimiento de los participantes
|
Dentro de 1 semana del alta de la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción familiar medida por FS-ICU 24R
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
|
Satisfacción familiar
|
Dentro de 1 semana del alta de la UCI
|
Ansiedad y depresión medidas por HADS
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
|
Ansiedad y depresión
|
Dentro de 1 semana del alta de la UCI
|
Compromiso de cuidado familiar medido por FAME
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
|
Compromiso de cuidado familiar
|
Dentro de 1 semana del alta de la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-3581
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Participación en rondas virtuales
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