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Participación familiar virtual en rondas de UCI: un estudio piloto (VR-Family)

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Lady Davis Institute

Participación virtual de la familia en las rondas de la UCI (Estudio VR-Familia)

Existen barreras para la participación familiar en las rondas de la UCI a nivel del sistema de atención de la salud (p. ej., restricción de visitas, control de infecciones) y a nivel individual (p. ej., función de cuidador, enfermedad, discapacidad, incapacidad para faltar al trabajo). Si bien la participación de la familia virtual en las rondas de la UCI puede contribuir a abordar estas barreras, aún se desconoce su viabilidad, impacto y efectividad. El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de la participación familiar virtual en las rondas de UCI para adultos. Los objetivos secundarios son: evaluar el tamaño del efecto de la participación de la familia virtual en las rondas de la UCI sobre el compromiso familiar, la satisfacción y la ansiedad y la depresión; y explorar las experiencias de familiares y médicos sobre la participación familiar en las rondas de la UCI.

Este será un ensayo controlado aleatorizado piloto de 72 miembros de la familia en 4 UCI de adultos canadienses, con un estudio cualitativo incorporado que tomará muestras de miembros de la familia y médicos de cuidados intensivos. El resultado principal reflejará las métricas de viabilidad (es decir, reclutamiento, aceptación, técnica y seguimiento). Los resultados secundarios incluyen datos sobre el compromiso familiar, la satisfacción, la salud mental y las experiencias percibidas de participación en las rondas de la UCI. Este estudio evaluará la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado de prueba de hipótesis más grande para evaluar la participación de la familia virtual en las rondas de UCI para adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familiar de paciente en UCI con estancia esperada en UCI > 48 horas (según el equipo tratante)
  • Edad ≥ 18 años
  • Dispuesto y capaz de participar en rondas virtuales de UCI
  • Capacidad para comunicarse en inglés o francés.
  • Capaz: capacidad tecnológica y comprensión para participar virtualmente en las rondas de la UCI (debe tener un teléfono o computadora con capacidad de Internet y audio/video).
  • "Miembro de la familia" es cualquier persona con una relación biológica, legal o emocional con el paciente.

Criterio de exclusión

  • Tiene la intención de participar en rondas en persona (si está disponible y se ofrece en el sitio participante)
  • Otro miembro de la familia que ya participa en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes del estudio estarán presentes durante las rondas diarias del equipo de la UCI mediante videoconferencia segura.
Participación virtual en las rondas diarias del equipo de la UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reclutamiento de 3 participantes por mes por sitio que completan el cuestionario FAME inicial
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de contratación
6 meses
% de participantes que completaron al menos una ronda virtual
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
Consumo
Dentro de 1 semana del alta de la UCI
% de rondas virtuales sin problemas técnicos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
Problemas técnicos
Dentro de 1 semana del alta de la UCI
% de participantes que completaron el seguimiento
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
Seguimiento de los participantes
Dentro de 1 semana del alta de la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción familiar medida por FS-ICU 24R
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
Satisfacción familiar
Dentro de 1 semana del alta de la UCI
Ansiedad y depresión medidas por HADS
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
Ansiedad y depresión
Dentro de 1 semana del alta de la UCI
Compromiso de cuidado familiar medido por FAME
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del alta de la UCI
Compromiso de cuidado familiar
Dentro de 1 semana del alta de la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-3581

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Participación en rondas virtuales

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