- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05891860
Virtuell familiedeltakelse i ICU-runder: En pilotstudie (VR-Family)
Virtuell familiedeltakelse i ICU-runder (VR-Familiestudien)
Barrierer for familiedeltakelse i ICU-runder finnes på helsesystemnivå (f.eks. begrensning av besøk, smittevern) og individnivå (f.eks. vaktmesterrolle, sykdom, funksjonshemming, manglende evne til å gå glipp av arbeid). Mens virtuell familiedeltakelse i ICU-runder kan bidra til å adressere disse barrierene, er dens gjennomførbarhet, virkning og effektivitet ennå ukjent. Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av virtuell familiedeltakelse i voksne intensivavdelinger. De sekundære målene er: å vurdere effektstørrelsen av virtuell familiedeltakelse i ICU-runder på familieengasjement, tilfredshet og angst og depresjon; og å utforske familie- og legeopplevelser av familiedeltakelse i intensivavdelingen.
Dette vil være en randomisert kontrollert pilotstudie av 72 familiemedlemmer ved 4 kanadiske voksne intensivavdelinger, med en innebygd kvalitativ studie som vil prøve familiemedlemmer og kritiske leger. Det primære resultatet vil gjenspeile gjennomførbarhetsmålinger (dvs. rekruttering, bruk, teknisk og oppfølging). Sekundære utfall inkluderer data om familieengasjement, tilfredshet, mental helse og opplevde opplevelser av deltakelse i intensivavdelingen. Denne studien vil vurdere muligheten for å gjennomføre en større, hypotesetestende randomisert kontrollert studie for å vurdere virtuell familiedeltakelse i voksne intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chella Price, BSc
- Telefonnummer: 514-340-8222
- E-post: chella.price.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Rekruttering
- Jewish General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chella Price, BSc
- Telefonnummer: 514-340-8222
- E-post: chella.price.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiemedlem til ICU-pasient med forventet ICU-opphold > 48 timer (i henhold til behandlende team)
- Alder ≥ 18 år gammel
- Villig og i stand til å delta i virtuelle ICU-runder
- Evne til å kommunisere på engelsk eller fransk
- Kunne: teknologisk evne og forståelse for å delta virtuelt i ICU-runder (må ha en telefon eller datamaskin med internett- og lyd/video-muligheter).
- "Familiemedlem" er alle som har et biologisk, juridisk eller emosjonelt forhold til pasienten.
Eksklusjonskriterier
- Har til hensikt å delta i personlige runder (hvis tilgjengelig og tilbys på deltakende nettsted)
- Et annet familiemedlem som allerede deltar i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Studiedeltakere vil være til stede under daglige ICU-teamrunder ved sikker videokonferanse.
|
Virtuell deltakelse i daglige ICU-lagrunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekrutteringsrate på 3 deltakere per måned per nettsted som fyller ut det første FAME-spørreskjemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
Rekrutteringsgrad
|
6 måneder
|
% av deltakerne som fullfører minst én virtuell avrundingsøkt
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Opptak
|
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
% av virtuelle runder uten tekniske problemer
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Tekniske problemer
|
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
% av deltakerne fullfører oppfølging
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Oppfølging av deltakere
|
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Familietilfredshet målt ved FS-ICU 24R
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Familietilfredshet
|
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Angst og depresjon målt ved HADS
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Angst og depresjon
|
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Familieomsorgsengasjement målt ved FAME
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Familieomsorgsengasjement
|
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-3581
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk omsorg
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
Kliniske studier på Deltakelse i virtuelle runder
-
VU University of AmsterdamFullførtSosial angst | Sosial fobiNederland
-
VU University of AmsterdamFullført
-
CAMC Health SystemWest Virginia University; University of CharlestonUkjent