Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell familiedeltakelse i ICU-runder: En pilotstudie (VR-Family)

20. september 2023 oppdatert av: Lady Davis Institute

Virtuell familiedeltakelse i ICU-runder (VR-Familiestudien)

Barrierer for familiedeltakelse i ICU-runder finnes på helsesystemnivå (f.eks. begrensning av besøk, smittevern) og individnivå (f.eks. vaktmesterrolle, sykdom, funksjonshemming, manglende evne til å gå glipp av arbeid). Mens virtuell familiedeltakelse i ICU-runder kan bidra til å adressere disse barrierene, er dens gjennomførbarhet, virkning og effektivitet ennå ukjent. Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av virtuell familiedeltakelse i voksne intensivavdelinger. De sekundære målene er: å vurdere effektstørrelsen av virtuell familiedeltakelse i ICU-runder på familieengasjement, tilfredshet og angst og depresjon; og å utforske familie- og legeopplevelser av familiedeltakelse i intensivavdelingen.

Dette vil være en randomisert kontrollert pilotstudie av 72 familiemedlemmer ved 4 kanadiske voksne intensivavdelinger, med en innebygd kvalitativ studie som vil prøve familiemedlemmer og kritiske leger. Det primære resultatet vil gjenspeile gjennomførbarhetsmålinger (dvs. rekruttering, bruk, teknisk og oppfølging). Sekundære utfall inkluderer data om familieengasjement, tilfredshet, mental helse og opplevde opplevelser av deltakelse i intensivavdelingen. Denne studien vil vurdere muligheten for å gjennomføre en større, hypotesetestende randomisert kontrollert studie for å vurdere virtuell familiedeltakelse i voksne intensivavdelinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familiemedlem til ICU-pasient med forventet ICU-opphold > 48 timer (i henhold til behandlende team)
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Villig og i stand til å delta i virtuelle ICU-runder
  • Evne til å kommunisere på engelsk eller fransk
  • Kunne: teknologisk evne og forståelse for å delta virtuelt i ICU-runder (må ha en telefon eller datamaskin med internett- og lyd/video-muligheter).
  • "Familiemedlem" er alle som har et biologisk, juridisk eller emosjonelt forhold til pasienten.

Eksklusjonskriterier

  • Har til hensikt å delta i personlige runder (hvis tilgjengelig og tilbys på deltakende nettsted)
  • Et annet familiemedlem som allerede deltar i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Studiedeltakere vil være til stede under daglige ICU-teamrunder ved sikker videokonferanse.
Virtuell deltakelse i daglige ICU-lagrunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate på 3 deltakere per måned per nettsted som fyller ut det første FAME-spørreskjemaet
Tidsramme: 6 måneder
Rekrutteringsgrad
6 måneder
% av deltakerne som fullfører minst én virtuell avrundingsøkt
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
Opptak
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
% av virtuelle runder uten tekniske problemer
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
Tekniske problemer
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
% av deltakerne fullfører oppfølging
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
Oppfølging av deltakere
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familietilfredshet målt ved FS-ICU 24R
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
Familietilfredshet
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
Angst og depresjon målt ved HADS
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
Angst og depresjon
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
Familieomsorgsengasjement målt ved FAME
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
Familieomsorgsengasjement
Innen 1 uke etter utskrivning fra intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-3581

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

Kliniske studier på Deltakelse i virtuelle runder

3
Abonnere